- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02818153
Validação de um Teste de Controle de Rinite Alérgica em Adolescentes (ARCTado)
A rinite alérgica é uma condição comum que afeta tanto adultos quanto crianças e adolescentes, muitas vezes com comprometimento da qualidade de vida. Os pacientes geralmente relatam um baixo nível de satisfação com a eficácia de seu tratamento e estão sempre procurando mais combinações de medicamentos para melhorar seus sintomas. Existem várias ferramentas para avaliar o controle da rinite alérgica, mas nenhuma foi validada em adolescentes ou crianças. Um estudo realizado em 2008 resultou na validação de um teste autoadministrado de controle da rinite alérgica (TARC) em pacientes a partir dos 12 anos de idade. No entanto, este estudo incluiu apenas 67 adolescentes de 12 a 17 anos de idade e carecia de poder.
Neste novo estudo, os investigadores propõem, seguindo exatamente o mesmo procedimento do estudo piloto de 2008, confirmar a validação do questionário adulto não modificado em adolescentes de 12 a 17 anos inclusive.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Montpellier, França, 34295
- University hospital of Montpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 12 a 17 anos de idade, consultando um médico para uma rinite alérgica
- os pais formularam seu acordo de participação no estudo assinando o termo de consentimento.
Critério de exclusão:
- Pacientes que já foram tratados para o episódio atual de rinite alérgica e estão satisfeitos com o tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: questionário para controle de rinite alérgica
Adolescentes de 12 a 17 anos que preencheram um Autoquestionário sobre o controle da rinite alérgica durante a consulta e após 15 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escore do autoquestionário de controle da rinite alérgica em adolescentes de 12 a 17 anos.
Prazo: 15 dias
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9614
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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