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Validação de um Teste de Controle de Rinite Alérgica em Adolescentes (ARCTado)

28 de junho de 2016 atualizado por: University Hospital, Montpellier

A rinite alérgica é uma condição comum que afeta tanto adultos quanto crianças e adolescentes, muitas vezes com comprometimento da qualidade de vida. Os pacientes geralmente relatam um baixo nível de satisfação com a eficácia de seu tratamento e estão sempre procurando mais combinações de medicamentos para melhorar seus sintomas. Existem várias ferramentas para avaliar o controle da rinite alérgica, mas nenhuma foi validada em adolescentes ou crianças. Um estudo realizado em 2008 resultou na validação de um teste autoadministrado de controle da rinite alérgica (TARC) em pacientes a partir dos 12 anos de idade. No entanto, este estudo incluiu apenas 67 adolescentes de 12 a 17 anos de idade e carecia de poder.

Neste novo estudo, os investigadores propõem, seguindo exatamente o mesmo procedimento do estudo piloto de 2008, confirmar a validação do questionário adulto não modificado em adolescentes de 12 a 17 anos inclusive.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • University hospital of Montpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 12 a 17 anos de idade, consultando um médico para uma rinite alérgica
  • os pais formularam seu acordo de participação no estudo assinando o termo de consentimento.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que já foram tratados para o episódio atual de rinite alérgica e estão satisfeitos com o tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: questionário para controle de rinite alérgica
Adolescentes de 12 a 17 anos que preencheram um Autoquestionário sobre o controle da rinite alérgica durante a consulta e após 15 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escore do autoquestionário de controle da rinite alérgica em adolescentes de 12 a 17 anos.
Prazo: 15 dias
15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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