- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02818153
Validación de un Test de Control de Rinitis Alérgica en Adolescentes (ARCTado)
La rinitis alérgica es una afección común que afecta tanto a adultos como a niños y adolescentes, a menudo con una calidad de vida deteriorada. Los pacientes a menudo reportan un bajo nivel de satisfacción con la efectividad de su tratamiento y siempre están buscando más combinaciones de medicamentos para mejorar sus síntomas. Existen varias herramientas para evaluar el control de la rinitis alérgica, pero ninguna ha sido validada en adolescentes o niños. Un estudio realizado en 2008, resultó en la validación de una prueba de control de rinitis alérgica (ARCT) autoadministrada en pacientes a partir de los 12 años de edad. Sin embargo, este estudio incluyó solo a 67 adolescentes de 12 a 17 años y carecía de poder.
En este nuevo estudio, los investigadores proponen, siguiendo exactamente el mismo procedimiento que el estudio piloto de 2008, confirmar la validación del Cuestionario de Adultos sin modificar en adolescentes de 12 a 17 años inclusive.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- University hospital of Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 12 a 17 años que consultan a un médico por una rinitis alérgica
- los padres formularon su acuerdo de participación en el estudio mediante la firma del formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que ya están tratados por el episodio real de rinitis alérgica y están satisfechos con el tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: cuestionario para el control de la rinitis alergica
Adolescentes de 12 a 17 años que completan un Autocuestionario sobre el control de la rinitis alérgica durante la consulta y a los 15 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del auto cuestionario de control de la rinitis alérgica en adolescentes de 12 a 17 años.
Periodo de tiempo: 15 días
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 9614
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