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Validación de un Test de Control de Rinitis Alérgica en Adolescentes (ARCTado)

28 de junio de 2016 actualizado por: University Hospital, Montpellier

La rinitis alérgica es una afección común que afecta tanto a adultos como a niños y adolescentes, a menudo con una calidad de vida deteriorada. Los pacientes a menudo reportan un bajo nivel de satisfacción con la efectividad de su tratamiento y siempre están buscando más combinaciones de medicamentos para mejorar sus síntomas. Existen varias herramientas para evaluar el control de la rinitis alérgica, pero ninguna ha sido validada en adolescentes o niños. Un estudio realizado en 2008, resultó en la validación de una prueba de control de rinitis alérgica (ARCT) autoadministrada en pacientes a partir de los 12 años de edad. Sin embargo, este estudio incluyó solo a 67 adolescentes de 12 a 17 años y carecía de poder.

En este nuevo estudio, los investigadores proponen, siguiendo exactamente el mismo procedimiento que el estudio piloto de 2008, confirmar la validación del Cuestionario de Adultos sin modificar en adolescentes de 12 a 17 años inclusive.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • University hospital of Montpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 12 a 17 años que consultan a un médico por una rinitis alérgica
  • los padres formularon su acuerdo de participación en el estudio mediante la firma del formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que ya están tratados por el episodio real de rinitis alérgica y están satisfechos con el tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: cuestionario para el control de la rinitis alergica
Adolescentes de 12 a 17 años que completan un Autocuestionario sobre el control de la rinitis alérgica durante la consulta y a los 15 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación del auto cuestionario de control de la rinitis alérgica en adolescentes de 12 a 17 años.
Periodo de tiempo: 15 días
15 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

29 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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