罗哌卡因浸润腭神经节蝶区对术后疼痛的影响 (ROPI_POSTOP)
2025年12月15日 更新者：University Hospital, Lille
罗哌卡因在腭神经节蝶区浸润对内窥镜鼻窦手术术后疼痛的影响。
内窥镜鼻窦手术 (ESS) 是一种普遍的外科手术。
许多药物治疗失败的慢性鼻窦炎需要它。
为了改善接受 ESS 治疗的患者的术后管理，我们旨在评估鼻窝局部注射罗哌卡因的镇痛作用。
研究概览
详细说明
设计了一项前瞻性随机双盲安慰剂对照研究。 罗哌卡因或安慰剂的局部注射在手术结束时通过内窥镜观察蝶腭区在双侧鼻窝进行。
在恢复室和鼻科用视觉类比量表测量术后过程中的疼痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
184
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 需要内窥镜鼻窦手术的患者
- ASA 得分 1 或 2
- 有医疗保险的患者
- 批准同意
排除标准：
- 任何鼻窦恶性肿瘤
- 肾功能衰竭、肝病、呼吸系统疾病、心血管疾病
- 神经系统疾病
- 酒精或药物成瘾
- 鼻外来源的术前面部疼痛
- 凝血障碍
- 抗抑郁治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：盐水溶液 0.9%
双鼻窝蝶腭区注射生理盐水
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通过内窥镜方法在蝶腭区注射 4 mL 生理盐水
其他名称：
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有源比较器：罗哌卡因 (2mg/ml)
双鼻窝蝶腭区注射罗哌卡因
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通过内窥镜方法在蝶腭区注射 4mL 罗哌卡因
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：术后2小时
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测量罗哌卡因治疗组的疼痛强度。
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术后2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口服止痛药
大体时间：术后7天
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患者自控给药
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术后7天
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通过胃肠外途径给予止痛药
大体时间：术后2小时
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患者自控给药
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术后2小时
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术后疼痛强度的视觉模拟量表
大体时间：术后第 4 小时和第 6 小时
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患者自控给药
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术后第 4 小时和第 6 小时
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术后疼痛视觉模拟量表
大体时间：术后第 1 天到第 7 天的早晚
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患者在家对信息收集簿的自我评估
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术后第 1 天到第 7 天的早晚
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Goeffrey Mortuaire, MD, PhD、University Hospital, Lille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月29日
首次发布 (估计的)
2016年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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