수술 후 통증에 대한 Ropivacaine의 구개 신경절 부위 침윤 (ROPI_POSTOP)
2025년 12월 15일 업데이트: University Hospital, Lille
부비동 내시경 수술 시 로피바카인의 구개 신경절 부위 침윤이 수술 후 통증에 미치는 영향
내시경 부비동 수술(ESS)은 일반적인 수술 절차입니다.
치료에 실패한 많은 만성 비부비동염에 필요합니다.
ESS로 치료받은 환자의 수술 후 관리를 개선하기 위해 비강 내 ropivacaine 국소 주입의 진통 작용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 무작위 이중 맹검 위약 통제 연구가 설계되었습니다. ropivacaine 또는 위약의 국소 주사는 접형구개 부위의 내시경적 시야를 통해 양쪽 비강에 수술 종료 시 시행되었다.
통증은 회복실과 비과에서 시각적 아날로그 척도로 수술 후 과정에서 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
184
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 내시경 부비동 수술이 필요한 환자
- ASA 점수 1 또는 2
- 건강 보험 환자
- 승인된 동의
제외 기준:
- 부비동 악성 종양
- 신부전, 간장애, 호흡부전, 심혈관질환
- 신경 장애
- 알코올 또는 약물 중독
- 비강 외 기원의 수술 전 안면 통증
- 응고 장애
- 항우울제 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 식염수 0.9%
양쪽 비강의 sphenopalatine 부위에 식염수 주입
|
내시경 접근을 통해 sphenopalatine 부위에 식염수 4mL 주입
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 로피바카인(2mg/ml)
양쪽 비강의 sphenopalatine 부위에 ropivacaine 주사
|
내시경적 접근을 통해 sphenopalatine 부위에 ropivacaine 4mL 주입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 2시간에
|
Ropivacaine으로 치료한 그룹에서 통증 강도를 측정합니다.
|
수술 후 2시간에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구두로 진통제 소비
기간: 수술 후 7일 동안
|
환자 제어 관리
|
수술 후 7일 동안
|
|
비경구 경로에 의한 진통제 투여
기간: 수술 후 2시간에
|
환자 제어 관리
|
수술 후 2시간에
|
|
수술 후 통증 강도에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 4시와 6시
|
환자 제어 관리
|
수술 후 4시와 6시
|
|
수술 후 통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 1~7일 사이 아침 저녁으로
|
정보 수집 책자에 대한 집에서 환자의 자기 평가
|
수술 후 1~7일 사이 아침 저녁으로
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Goeffrey Mortuaire, MD, PhD, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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