特发性脊柱侧凸青少年的 Ghrelin 抵抗
2017年5月10日 更新者：University Hospital, Toulouse
特发性脊柱侧弯青少年生长素释放肽细胞抵抗力研究
青少年特发性脊柱侧弯 (AIS) 是最常见的脊柱病变。 反对因慢性病引起的继发性脊柱侧弯。 已经做出许多假设来阐明这种疾病的起源。 最近，随着鸡的松果体切除术产生类似于 AIS 的脊柱侧弯，褪黑激素途径得到了研究，补充褪黑激素可逆转该过程。 此外，给 AIS 患者服用褪黑激素可改善病理。 然而，这个假设已经显示出有争议的结果。 最近的研究表明，AIS 患者的成骨细胞对褪黑激素具有抵抗力。 褪黑激素通过 G 蛋白偶联受体 (GPCR) 发挥作用，主要使用 Gi 途径。 在 AIS 成骨细胞中，该途径被阻断，导致腺苷酸环化酶的失活减少，从而维持细胞中高水平的环磷酸腺苷 (cAMP) 浓度。 由于 cAMP 的调节对成骨很重要，因此这种阻力可能对 AIS 的发生或发展至关重要。
Gi 信号被其他几种 GPCR 使用，因此，这种激素抗性在逻辑上可以在其他激素或介质途径中发现。 之前的一项先例研究专注于 AIS 中的生长素释放肽，并证明 AIS 患者具有升高的生长素释放肽血浆值。 该研究还观察到 AIS 培养的成骨细胞对生长素释放肽的反应降低。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
第 1 组：
- AIS：脊柱畸形，角度超过 10°，未检测到原因
- 获得知情同意
第 2 组：
- 由于慢性疾病、神经系统或综合症导致的继发性脊柱侧凸，适合脊柱手术
- 因脊柱侧弯以外的原因进行脊柱手术
- 获得知情同意
排除标准：
- 不是原发性脊柱侧弯
- 不同意
- 法律障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：AIS患者
患者将获得“成骨细胞样本”
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培养从 30 名 AIS 患者和 10 名继发性脊柱侧弯患者的椎骨碎片中获得的成骨细胞
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实验性的：控制病人
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培养从 30 名 AIS 患者和 10 名继发性脊柱侧弯患者的椎骨碎片中获得的成骨细胞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过细胞内 cAMP 剂量测试生长素释放肽细胞抗性
大体时间：基线
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通过测量 AIS 患者体外成骨细胞中细胞内 cAMP 水平响应生长素释放肽的变化来测试 AIS 中的生长素释放肽细胞抗性
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清中的生长激素释放肽水平
大体时间：基线
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测量 AIS 患者与对照组血清中的生长素释放肽水平
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基线
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细胞上清液中的生长素释放肽水平
大体时间：基线
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测量来自 AIS 和对照患者的成骨细胞细胞上清液中的生长素释放肽水平，以评估细胞的生长素释放肽产量。
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：SALLES Jean-Pierre, MD、University Hospital, Toulouse
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月11日
首次发布 (估计)
2016年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月10日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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