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Ghrelin-Resistenz bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose

10. Mai 2017 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Ghrelin-Zellresistenzstudie bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose

Adoleszente idiopathische Skoliose (AIS) ist die häufigste Pathologie der Wirbelsäule. Es steht einer sekundären Skoliose aufgrund chronischer Erkrankungen gegenüber. Viele Hypothesen wurden aufgestellt, um den Ursprung dieser Krankheit aufzuklären. Kürzlich wurde der Melatoninweg untersucht, da die Pinealektomie des Huhns eine Skoliose erzeugt, die AIS ähnelt, und eine Melatonin-Supplementierung den Prozess umkehrt. Zusätzlich verbesserte die Verabreichung von Melatonin an AIS-Patienten die Pathologie. Diese Hypothese hat jedoch kontroverse Ergebnisse gezeigt. Jüngste Studien haben eine Melatonin-Zellresistenz in osteoblastischen Zellen von AIS-Patienten gezeigt. Melatonin wirkt über den G-Protein-gekoppelten Rezeptor (GPCR), hauptsächlich über den Gi-Weg. In AIS-Osteoblasten ist dieser Weg blockiert, was zu einer Abnahme der Inaktivierung der Adenylylcyclase und damit zur Aufrechterhaltung hoher Konzentrationen von zyklischem Adenosinmonophosphat (cAMP) in den Zellen führt. Da die Modulation von cAMP für die Osteogenese wichtig ist, kann eine solche Resistenz für die Initiierung oder Entwicklung von AIS entscheidend sein.

Die Gi-Signalisierung wird von mehreren anderen GPCR verwendet, daher könnte diese hormonelle Resistenz logischerweise in anderen Hormon- oder Mediatorwegen gefunden werden. Eine vorangegangene Studie konzentrierte sich zuvor auf Ghrelin bei AIS und zeigte, dass AIS-Patienten erhöhte Plasmawerte von Ghrelin aufweisen. Diese Studie beobachtete auch eine verringerte Reaktion auf Ghrelin in Osteoblasten von AIS-Kulturen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Toulouse, Frankreich, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe 1 :

  • AIS: Wirbelsäulendeformität mit einem Winkel über 10°, ohne erkennbare Ursache
  • Einverständniserklärung eingeholt

Gruppe 2 :

  • Sekundäre Skoliose aufgrund einer chronischen Erkrankung, neurologisch oder syndromal, geeignet für eine Wirbelsäulenoperation
  • Wirbelsäulenchirurgie aus anderen Gründen als Skoliose
  • Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Keine primäre Skoliose
  • Keine Zustimmung
  • Rechtliches Hindernis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patienten mit AIS
Die Patienten erhalten eine „Osteoblastenprobe“
Kultur-Osteoblasten, erhalten aus Wirbelfragmenten von 30 Patienten mit AIS und von 10 Kontrollpatienten mit sekundärer Skoliose
EXPERIMENTAL: Patienten kontrollieren
Kultur-Osteoblasten, erhalten aus Wirbelfragmenten von 30 Patienten mit AIS und von 10 Kontrollpatienten mit sekundärer Skoliose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testen der Ghrelin-Zellresistenz durch intrazelluläre cAMP-Dosierung
Zeitfenster: Grundlinie
Testen der Ghrelin-Zellresistenz bei AIS durch Messung der Variation des intrazellulären cAMP-Spiegels als Reaktion auf Ghrelin in Osteoblastenzellen in vitro von AIS-Patienten im Vergleich zu Kontrollen
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ghrelinspiegel im Serum
Zeitfenster: Grundlinie
Messen Sie den Ghrelin-Spiegel im Serum von AIS-Patienten im Vergleich zu Kontrollen
Grundlinie
Ghrelinspiegel in Zellüberständen
Zeitfenster: Grundlinie
Messen Sie die Ghrelin-Spiegel in Zellüberständen von Osteoblasten von AIS- und Kontrollpatienten, um die Ghrelin-Produktion der Zellen zu bewerten.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: SALLES Jean-Pierre, MD, University Hospital, Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09 160 02
  • Local Grant 2009 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: 0916302)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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Klinische Studien zur Osteoblastenprobe

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