- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02829476
Ghrelin-Resistenz bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose
Ghrelin-Zellresistenzstudie bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose
Adoleszente idiopathische Skoliose (AIS) ist die häufigste Pathologie der Wirbelsäule. Es steht einer sekundären Skoliose aufgrund chronischer Erkrankungen gegenüber. Viele Hypothesen wurden aufgestellt, um den Ursprung dieser Krankheit aufzuklären. Kürzlich wurde der Melatoninweg untersucht, da die Pinealektomie des Huhns eine Skoliose erzeugt, die AIS ähnelt, und eine Melatonin-Supplementierung den Prozess umkehrt. Zusätzlich verbesserte die Verabreichung von Melatonin an AIS-Patienten die Pathologie. Diese Hypothese hat jedoch kontroverse Ergebnisse gezeigt. Jüngste Studien haben eine Melatonin-Zellresistenz in osteoblastischen Zellen von AIS-Patienten gezeigt. Melatonin wirkt über den G-Protein-gekoppelten Rezeptor (GPCR), hauptsächlich über den Gi-Weg. In AIS-Osteoblasten ist dieser Weg blockiert, was zu einer Abnahme der Inaktivierung der Adenylylcyclase und damit zur Aufrechterhaltung hoher Konzentrationen von zyklischem Adenosinmonophosphat (cAMP) in den Zellen führt. Da die Modulation von cAMP für die Osteogenese wichtig ist, kann eine solche Resistenz für die Initiierung oder Entwicklung von AIS entscheidend sein.
Die Gi-Signalisierung wird von mehreren anderen GPCR verwendet, daher könnte diese hormonelle Resistenz logischerweise in anderen Hormon- oder Mediatorwegen gefunden werden. Eine vorangegangene Studie konzentrierte sich zuvor auf Ghrelin bei AIS und zeigte, dass AIS-Patienten erhöhte Plasmawerte von Ghrelin aufweisen. Diese Studie beobachtete auch eine verringerte Reaktion auf Ghrelin in Osteoblasten von AIS-Kulturen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe 1 :
- AIS: Wirbelsäulendeformität mit einem Winkel über 10°, ohne erkennbare Ursache
- Einverständniserklärung eingeholt
Gruppe 2 :
- Sekundäre Skoliose aufgrund einer chronischen Erkrankung, neurologisch oder syndromal, geeignet für eine Wirbelsäulenoperation
- Wirbelsäulenchirurgie aus anderen Gründen als Skoliose
- Einverständniserklärung eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Keine primäre Skoliose
- Keine Zustimmung
- Rechtliches Hindernis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Patienten mit AIS
Die Patienten erhalten eine „Osteoblastenprobe“
|
Kultur-Osteoblasten, erhalten aus Wirbelfragmenten von 30 Patienten mit AIS und von 10 Kontrollpatienten mit sekundärer Skoliose
|
|
EXPERIMENTAL: Patienten kontrollieren
|
Kultur-Osteoblasten, erhalten aus Wirbelfragmenten von 30 Patienten mit AIS und von 10 Kontrollpatienten mit sekundärer Skoliose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Testen der Ghrelin-Zellresistenz durch intrazelluläre cAMP-Dosierung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Testen der Ghrelin-Zellresistenz bei AIS durch Messung der Variation des intrazellulären cAMP-Spiegels als Reaktion auf Ghrelin in Osteoblastenzellen in vitro von AIS-Patienten im Vergleich zu Kontrollen
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ghrelinspiegel im Serum
Zeitfenster: Grundlinie
|
Messen Sie den Ghrelin-Spiegel im Serum von AIS-Patienten im Vergleich zu Kontrollen
|
Grundlinie
|
|
Ghrelinspiegel in Zellüberständen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Messen Sie die Ghrelin-Spiegel in Zellüberständen von Osteoblasten von AIS- und Kontrollpatienten, um die Ghrelin-Produktion der Zellen zu bewerten.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: SALLES Jean-Pierre, MD, University Hospital, Toulouse
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09 160 02
- Local Grant 2009 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: 0916302)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Osteoblastenprobe
-
Hillel Yaffe Medical CenterUnbekannt