- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02829476
Resistencia a la grelina en adolescentes con escoliosis idiopática
Estudio de resistencia celular a la grelina en adolescentes con escoliosis idiopática
La escoliosis idiopática del adolescente (AIS) es la patología más común de la columna vertebral. Se opone a la escoliosis secundaria por enfermedades crónicas. Se han hecho muchas hipótesis para dilucidar el origen de esta enfermedad. Recientemente, se ha investigado la vía de la melatonina, ya que la pinealectomía del pollo crea una escoliosis que se asemeja a la AIS y la suplementación con melatonina invierte el proceso. Además, la administración de melatonina a pacientes con AIS mejoró la patología. Sin embargo, esta hipótesis ha mostrado resultados controvertidos. Estudios recientes han demostrado resistencia celular a la melatonina en células osteoblásticas de pacientes con AIS. La melatonina actúa a través del receptor acoplado a proteína G (GPCR), utilizando principalmente la vía Gi. En los osteoblastos AIS, esta vía se bloquea, lo que conduce a una disminución de la inactivación de la adenilil ciclasa y, por lo tanto, al mantenimiento de un alto nivel de concentraciones de monofosfato de adenosina cíclico (cAMP) en las células. Como la modulación de cAMP es importante para la osteogénesis, dicha resistencia puede ser crítica para el inicio o el desarrollo de AIS.
La señalización de Gi es utilizada por varios otros GPCR, por lo tanto, esta resistencia hormonal lógicamente podría encontrarse en otras vías hormonales o mediadoras. Un estudio precedente se centró previamente en la grelina en AIS y demostró que los pacientes con AIS poseen valores plasmáticos elevados de grelina. Este estudio también observó una disminución de la respuesta a la grelina en osteoblastos de cultivos AIS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo 1 :
- AIS: deformidad de la columna vertebral con ángulo superior a 10°, sin causa detectada
- Consentimiento informado obtenido
Grupo 2 :
- Escoliosis secundaria por enfermedad crónica, neurológica o sindrómica, elegible para cirugía de columna
- Cirugía de columna por otro motivo que no sea escoliosis
- Consentimiento informado obtenido
Criterio de exclusión:
- No escoliosis primaria
- sin consentimiento
- Obstáculo legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: pacientes con SIA
Los pacientes tendrán una 'muestra de osteoblastos'
|
cultivo de osteoblastos obtenidos de fragmentos de vértebras de 30 pacientes con AIS y de 10 pacientes control con escoliosis secundaria
|
EXPERIMENTAL: controlar a los pacientes
|
cultivo de osteoblastos obtenidos de fragmentos de vértebras de 30 pacientes con AIS y de 10 pacientes control con escoliosis secundaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de resistencia celular a la grelina por dosificación de AMPc intracelular
Periodo de tiempo: base
|
Prueba de resistencia celular a la grelina en AIS midiendo la variación del nivel de AMPc intracelular en respuesta a la grelina en células de osteoblastos in vitro de pacientes con AIS versus controles
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
nivel de grelina en suero
Periodo de tiempo: base
|
Mida el nivel de grelina en el suero de pacientes con AIS versus controles
|
base
|
niveles de grelina en sobrenadantes celulares
Periodo de tiempo: base
|
Mida los niveles de grelina en sobrenadantes celulares de osteoblastos de pacientes con AIS y controles para evaluar la producción de grelina de las células.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SALLES Jean-Pierre, MD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09 160 02
- Local Grant 2009 (OTHER_GRANT: 0916002)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Muestra de osteoblastos
-
Hillel Yaffe Medical CenterDesconocido