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Resistencia a la grelina en adolescentes con escoliosis idiopática

10 de mayo de 2017 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Estudio de resistencia celular a la grelina en adolescentes con escoliosis idiopática

La escoliosis idiopática del adolescente (AIS) es la patología más común de la columna vertebral. Se opone a la escoliosis secundaria por enfermedades crónicas. Se han hecho muchas hipótesis para dilucidar el origen de esta enfermedad. Recientemente, se ha investigado la vía de la melatonina, ya que la pinealectomía del pollo crea una escoliosis que se asemeja a la AIS y la suplementación con melatonina invierte el proceso. Además, la administración de melatonina a pacientes con AIS mejoró la patología. Sin embargo, esta hipótesis ha mostrado resultados controvertidos. Estudios recientes han demostrado resistencia celular a la melatonina en células osteoblásticas de pacientes con AIS. La melatonina actúa a través del receptor acoplado a proteína G (GPCR), utilizando principalmente la vía Gi. En los osteoblastos AIS, esta vía se bloquea, lo que conduce a una disminución de la inactivación de la adenilil ciclasa y, por lo tanto, al mantenimiento de un alto nivel de concentraciones de monofosfato de adenosina cíclico (cAMP) en las células. Como la modulación de cAMP es importante para la osteogénesis, dicha resistencia puede ser crítica para el inicio o el desarrollo de AIS.

La señalización de Gi es utilizada por varios otros GPCR, por lo tanto, esta resistencia hormonal lógicamente podría encontrarse en otras vías hormonales o mediadoras. Un estudio precedente se centró previamente en la grelina en AIS y demostró que los pacientes con AIS poseen valores plasmáticos elevados de grelina. Este estudio también observó una disminución de la respuesta a la grelina en osteoblastos de cultivos AIS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 15 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo 1 :

  • AIS: deformidad de la columna vertebral con ángulo superior a 10°, sin causa detectada
  • Consentimiento informado obtenido

Grupo 2 :

  • Escoliosis secundaria por enfermedad crónica, neurológica o sindrómica, elegible para cirugía de columna
  • Cirugía de columna por otro motivo que no sea escoliosis
  • Consentimiento informado obtenido

Criterio de exclusión:

  • No escoliosis primaria
  • sin consentimiento
  • Obstáculo legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: pacientes con SIA
Los pacientes tendrán una 'muestra de osteoblastos'
cultivo de osteoblastos obtenidos de fragmentos de vértebras de 30 pacientes con AIS y de 10 pacientes control con escoliosis secundaria
EXPERIMENTAL: controlar a los pacientes
cultivo de osteoblastos obtenidos de fragmentos de vértebras de 30 pacientes con AIS y de 10 pacientes control con escoliosis secundaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de resistencia celular a la grelina por dosificación de AMPc intracelular
Periodo de tiempo: base
Prueba de resistencia celular a la grelina en AIS midiendo la variación del nivel de AMPc intracelular en respuesta a la grelina en células de osteoblastos in vitro de pacientes con AIS versus controles
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de grelina en suero
Periodo de tiempo: base
Mida el nivel de grelina en el suero de pacientes con AIS versus controles
base
niveles de grelina en sobrenadantes celulares
Periodo de tiempo: base
Mida los niveles de grelina en sobrenadantes celulares de osteoblastos de pacientes con AIS y controles para evaluar la producción de grelina de las células.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: SALLES Jean-Pierre, MD, University Hospital, Toulouse

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09 160 02
  • Local Grant 2009 (OTHER_GRANT: 0916002)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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