- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02829476
Resistência à grelina em adolescentes com escoliose idiopática
Estudo de resistência celular à grelina em adolescentes com escoliose idiopática
A escoliose idiopática do adolescente (EIA) é a patologia mais comum da coluna vertebral. Opõe-se à escoliose secundária devido a doenças crônicas. Muitas hipóteses têm sido feitas para elucidar a origem desta doença. Recentemente, a via da melatonina foi investigada, pois a pinealectomia da galinha cria uma escoliose que se assemelha a AIS e a suplementação de melatonina reverte o processo. Além disso, a administração de melatonina a pacientes com AIS melhorou a patologia. No entanto, esta hipótese tem mostrado resultados controversos. Estudos recentes demonstraram resistência celular à melatonina em células osteoblásticas de pacientes com AIS. A melatonina atua através do receptor acoplado à proteína G (GPCR), principalmente pela via Gi. Nos osteoblastos AIS, esta via é bloqueada levando a uma diminuição na inativação da adenilil ciclase e, portanto, manutenção de níveis elevados de concentrações de monofosfato de adenosina cíclica (AMPc) nas células. Como a modulação do cAMP é importante para a osteogênese, essa resistência pode ser crítica para o início ou o desenvolvimento da AIS.
A sinalização Gi é utilizada por vários outros GPCR, portanto, essa resistência hormonal poderia logicamente ser encontrada em outras vias hormonais ou mediadoras. Um estudo precedente enfocou anteriormente a grelina em AIS e demonstrou que os pacientes com AIS possuem valores plasmáticos elevados de grelina. Este estudo também observou diminuição da resposta à grelina em osteoblastos de culturas AIS.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo 1 :
- AIS: deformidade da coluna com ângulo acima de 10°, sem causa detectada
- Consentimento informado obtido
Grupo 2:
- Escoliose secundária devido a doença crônica, neurológica ou sindrômica, elegível para cirurgia da coluna
- Cirurgia da coluna por outro motivo que não escoliose
- Consentimento informado obtido
Critério de exclusão:
- Não é escoliose primária
- Sem consentimento
- Obstáculo legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: pacientes com AIS
Os pacientes terão 'amostra de osteoblasto'
|
osteoblastos de cultura obtidos de fragmentos de vértebras de 30 pacientes com AIS e de 10 pacientes de controle com escoliose secundária
|
|
EXPERIMENTAL: pacientes de controle
|
osteoblastos de cultura obtidos de fragmentos de vértebras de 30 pacientes com AIS e de 10 pacientes de controle com escoliose secundária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Testando a resistência celular à grelina por dosagem intracelular de cAMP
Prazo: linha de base
|
Testando a resistência celular à grelina em AIS medindo a variação do nível de cAMP intracelular em resposta à grelina em células osteoblásticas in vitro de pacientes com AIS versus controles
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de grelina no soro
Prazo: linha de base
|
Medir o nível de grelina no soro de pacientes com AIS versus controles
|
linha de base
|
|
níveis de grelina em sobrenadantes celulares
Prazo: linha de base
|
Medir os níveis de grelina em sobrenadantes celulares de osteoblastos de pacientes AIS e controles para avaliar a produção de grelina das células.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SALLES Jean-Pierre, MD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09 160 02
- Local Grant 2009 (Número de outro subsídio/financiamento: 0916302)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .