Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ghrelinresistens hos unge med idiopatisk skoliose

10. maj 2017 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Ghrelin cellulær resistensundersøgelse hos unge med idiopatisk skoliose

Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er den mest almindelige rygsøjlepatologi. Det er i modsætning til sekundær skoliose på grund af kroniske sygdomme. Mange hypoteser er blevet fremsat for at belyse oprindelsen af ​​denne sygdom. For nylig er melatoninvejen blevet undersøgt, da pinealektomi af kyllingen skaber en skoliose, der ligner AIS, og melatonintilskud vender processen. Derudover forbedrede administration af melatonin til AIS-patienter patologien. Imidlertid har denne hypotese vist kontroversielle resultater. Nylige undersøgelser har vist melatonincellulær resistens i osteoblastiske celler fra AIS-patienter. Melatonin virker gennem G-proteinkoblet receptor (GPCR), hovedsageligt ved hjælp af Gi-vejen. I AIS osteoblaster er denne vej blokeret, hvilket fører til et fald i inaktiveringen af ​​adenylylcyclase og derfor opretholdelse af høje niveauer af cyklisk adenosinmonophosphat (cAMP) koncentrationer i cellerne. Da modulering af cAMP er vigtig for osteogenese kan en sådan resistens være kritisk for initieringen eller udviklingen af ​​AIS.

Gi-signalisering bruges af flere andre GPCR, så denne hormonelle resistens kunne logisk findes i andre hormonelle eller mediatorveje. Et præcedensstudie fokuserede tidligere på ghrelin i AIS og viste, at AIS-patienter har forhøjede plasmaværdier af ghrelin. Denne undersøgelse observerede også nedsat respons på ghrelin i AIS-kulturer osteoblaster.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe 1:

  • AIS: rygsøjledeformitet med vinkel over 10°, uden påvist årsag
  • Informeret samtykke opnået

Gruppe 2:

  • Sekundær skoliose på grund af kronisk sygdom, neurologisk eller syndromisk, berettiget til rygsøjlekirurgi
  • Rygsøjleoperation af andre årsager end skoliose
  • Informeret samtykke opnået

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke primær skoliose
  • Intet samtykke
  • Juridisk hindring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: patienter med AIS
Patienterne vil have 'Osteoblastprøve'
Biologisk: Osteoblastprøve
kultur osteoblaster opnået fra ryghvirvler fragmenter fra 30 patienter med AIS og fra 10 kontrol patienter med sekundær skoliose
EKSPERIMENTEL: kontrolpatienter
Biologisk: Osteoblastprøve
kultur osteoblaster opnået fra ryghvirvler fragmenter fra 30 patienter med AIS og fra 10 kontrol patienter med sekundær skoliose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af ghrelin-cellulær resistens ved intracellulær cAMP-dosering
Tidsramme: baseline
Test af ghrelin-cellulær resistens i AIS ved at måle variationen af ​​det intracellulære cAMP-niveau som respons på ghrelin i osteoblastceller in vitro hos AIS-patienter versus kontroller
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ghrelin niveau i serum
Tidsramme: baseline
Mål ghrelinniveauet i serum fra AIS-patienter versus kontroller
baseline
ghrelinniveauer i cellulære supernatanter
Tidsramme: baseline
Mål ghrelinniveauerne i cellulære supernatanter af osteoblaster fra AIS og kontroller patienter for at evaluere cellernes ghrelinproduktion.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SALLES Jean-Pierre, MD, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2016

Først opslået (SKØN)

12. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09 160 02
  • Local Grant 2009 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 0916302)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteoblastprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner