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Resistenza alla grelina negli adolescenti con scoliosi idiopatica

10 maggio 2017 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Studio sulla resistenza cellulare alla grelina negli adolescenti con scoliosi idiopatica

La scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) è la patologia più comune della colonna vertebrale. Si oppone alla scoliosi secondaria dovuta a malattie croniche. Molte ipotesi sono state fatte per chiarire l'origine di questa malattia. Recentemente, il percorso della melatonina è stato studiato poiché la pinealectomia del pollo crea una scoliosi che ricorda l'AIS e l'integrazione di melatonina inverte il processo. Inoltre la somministrazione di melatonina ai pazienti affetti da AIS ha migliorato la patologia. Tuttavia questa ipotesi ha mostrato risultati controversi. Recenti studi hanno dimostrato la resistenza cellulare alla melatonina nelle cellule osteoblastiche di pazienti affetti da AIS. La melatonina agisce attraverso il recettore accoppiato a proteine ​​G (GPCR), utilizzando principalmente la via Gi. Negli osteoblasti AIS, questa via è bloccata portando a una diminuzione dell'inattivazione dell'adenilato ciclasi e quindi al mantenimento di alti livelli di concentrazioni di adenosina monofosfato ciclico (cAMP) nelle cellule. Poiché la modulazione del cAMP è importante per l'osteogenesi, tale resistenza può essere critica per l'inizio o lo sviluppo dell'AIS.

La segnalazione Gi è utilizzata da molti altri GPCR, quindi questa resistenza ormonale potrebbe logicamente essere trovata in altri percorsi ormonali o mediatori. Uno studio precedente si è precedentemente concentrato sulla grelina nell'AIS e ha dimostrato che i pazienti con AIS possiedono valori plasmatici elevati di grelina. Questo studio ha anche osservato una diminuzione della risposta alla grelina negli osteoblasti delle colture AIS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Toulouse, Francia, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 15 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo 1 :

  • AIS: deformità della colonna vertebrale con angolo superiore a 10°, senza causa rilevata
  • Consenso informato ottenuto

Gruppo 2:

  • Scoliosi secondaria dovuta a malattia cronica, neurologica o sindromica, idonea alla chirurgia della colonna vertebrale
  • Chirurgia della colonna vertebrale per motivi diversi dalla scoliosi
  • Consenso informato ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Non scoliosi primaria
  • Nessun consenso
  • Ostacolo legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: pazienti affetti da AIS
I pazienti avranno un "campione di osteoblasti"
coltura di osteoblasti ottenuti da frammenti di vertebre da 30 pazienti con AIS e da 10 pazienti di controllo con scoliosi secondaria
SPERIMENTALE: controllare i pazienti
coltura di osteoblasti ottenuti da frammenti di vertebre da 30 pazienti con AIS e da 10 pazienti di controllo con scoliosi secondaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della resistenza cellulare alla grelina mediante dosaggio di cAMP intracellulare
Lasso di tempo: linea di base
Testare la resistenza cellulare alla grelina nell'AIS misurando la variazione del livello di cAMP intracellulare in risposta alla grelina nelle cellule degli osteoblasti in vitro di pazienti con AIS rispetto ai controlli
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di grelina nel siero
Lasso di tempo: linea di base
Misurare il livello di grelina nel siero dei pazienti affetti da AIS rispetto ai controlli
linea di base
livelli di grelina nei surnatanti cellulari
Lasso di tempo: linea di base
Misurare i livelli di grelina nei surnatanti cellulari di osteoblasti da AIS e controllare i pazienti al fine di valutare la produzione di grelina delle cellule.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: SALLES Jean-Pierre, MD, University Hospital, Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

12 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09 160 02
  • Local Grant 2009 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 0916302)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Campione di osteoblasti

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