- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02829476
Resistenza alla grelina negli adolescenti con scoliosi idiopatica
Studio sulla resistenza cellulare alla grelina negli adolescenti con scoliosi idiopatica
La scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) è la patologia più comune della colonna vertebrale. Si oppone alla scoliosi secondaria dovuta a malattie croniche. Molte ipotesi sono state fatte per chiarire l'origine di questa malattia. Recentemente, il percorso della melatonina è stato studiato poiché la pinealectomia del pollo crea una scoliosi che ricorda l'AIS e l'integrazione di melatonina inverte il processo. Inoltre la somministrazione di melatonina ai pazienti affetti da AIS ha migliorato la patologia. Tuttavia questa ipotesi ha mostrato risultati controversi. Recenti studi hanno dimostrato la resistenza cellulare alla melatonina nelle cellule osteoblastiche di pazienti affetti da AIS. La melatonina agisce attraverso il recettore accoppiato a proteine G (GPCR), utilizzando principalmente la via Gi. Negli osteoblasti AIS, questa via è bloccata portando a una diminuzione dell'inattivazione dell'adenilato ciclasi e quindi al mantenimento di alti livelli di concentrazioni di adenosina monofosfato ciclico (cAMP) nelle cellule. Poiché la modulazione del cAMP è importante per l'osteogenesi, tale resistenza può essere critica per l'inizio o lo sviluppo dell'AIS.
La segnalazione Gi è utilizzata da molti altri GPCR, quindi questa resistenza ormonale potrebbe logicamente essere trovata in altri percorsi ormonali o mediatori. Uno studio precedente si è precedentemente concentrato sulla grelina nell'AIS e ha dimostrato che i pazienti con AIS possiedono valori plasmatici elevati di grelina. Questo studio ha anche osservato una diminuzione della risposta alla grelina negli osteoblasti delle colture AIS.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31000
- University Hospital of Toulouse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo 1 :
- AIS: deformità della colonna vertebrale con angolo superiore a 10°, senza causa rilevata
- Consenso informato ottenuto
Gruppo 2:
- Scoliosi secondaria dovuta a malattia cronica, neurologica o sindromica, idonea alla chirurgia della colonna vertebrale
- Chirurgia della colonna vertebrale per motivi diversi dalla scoliosi
- Consenso informato ottenuto
Criteri di esclusione:
- Non scoliosi primaria
- Nessun consenso
- Ostacolo legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: pazienti affetti da AIS
I pazienti avranno un "campione di osteoblasti"
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coltura di osteoblasti ottenuti da frammenti di vertebre da 30 pazienti con AIS e da 10 pazienti di controllo con scoliosi secondaria
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SPERIMENTALE: controllare i pazienti
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coltura di osteoblasti ottenuti da frammenti di vertebre da 30 pazienti con AIS e da 10 pazienti di controllo con scoliosi secondaria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test della resistenza cellulare alla grelina mediante dosaggio di cAMP intracellulare
Lasso di tempo: linea di base
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Testare la resistenza cellulare alla grelina nell'AIS misurando la variazione del livello di cAMP intracellulare in risposta alla grelina nelle cellule degli osteoblasti in vitro di pazienti con AIS rispetto ai controlli
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di grelina nel siero
Lasso di tempo: linea di base
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Misurare il livello di grelina nel siero dei pazienti affetti da AIS rispetto ai controlli
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linea di base
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livelli di grelina nei surnatanti cellulari
Lasso di tempo: linea di base
|
Misurare i livelli di grelina nei surnatanti cellulari di osteoblasti da AIS e controllare i pazienti al fine di valutare la produzione di grelina delle cellule.
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: SALLES Jean-Pierre, MD, University Hospital, Toulouse
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09 160 02
- Local Grant 2009 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 0916302)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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