- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02829476
Résistance à la ghréline chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique
Étude sur la résistance cellulaire à la ghréline chez des adolescents atteints de scoliose idiopathique
La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est la pathologie du rachis la plus fréquente. Elle s'oppose à la scoliose secondaire due aux maladies chroniques. De nombreuses hypothèses ont été émises pour élucider l'origine de cette maladie. Récemment, la voie de la mélatonine a été étudiée car la pinéalectomie du poulet crée une scoliose qui ressemble à l'AIS et la supplémentation en mélatonine inverse le processus. De plus, l'administration de mélatonine à des patients AIS a amélioré la pathologie. Cependant cette hypothèse a montré des résultats controversés. Des études récentes ont démontré la résistance cellulaire de la mélatonine dans les cellules ostéoblastiques de patients SIA. La mélatonine agit via le récepteur couplé aux protéines G (GPCR), principalement en utilisant la voie Gi. Dans les ostéoblastes AIS, cette voie est bloquée, entraînant une diminution de l'inactivation de l'adénylyl cyclase et donc le maintien d'un niveau élevé de concentrations d'adénosine monophosphate cyclique (cAMP) dans les cellules. Comme la modulation de l'AMPc est importante pour l'ostéogenèse, une telle résistance peut être critique pour l'initiation ou le développement de l'AIS.
La signalisation Gi est utilisée par plusieurs autres GPCR, ainsi, cette résistance hormonale pourrait logiquement se retrouver dans d'autres voies hormonales ou médiatrices. Une étude précédente s'est précédemment concentrée sur la ghréline dans l'AIS et a démontré que les patients AIS possèdent des valeurs plasmatiques élevées de ghréline. Cette étude a également observé une diminution de la réponse à la ghréline dans les ostéoblastes des cultures AIS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Groupe 1 :
- AIS : déformation de la colonne vertébrale avec un angle supérieur à 10°, sans cause détectée
- Consentement éclairé obtenu
Groupe 2 :
- Scoliose secondaire due à une maladie chronique, neurologique ou syndromique, éligible à la chirurgie du rachis
- Chirurgie de la colonne vertébrale pour une raison autre que la scoliose
- Consentement éclairé obtenu
Critère d'exclusion:
- Pas de scoliose primaire
- Pas de consentement
- Obstacle juridique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: patients atteints de SIA
Les patients auront un « échantillon d'ostéoblastes »
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ostéoblastes de culture obtenus à partir de fragments de vertèbres de 30 patients atteints de SIA et de 10 patients témoins atteints de scoliose secondaire
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EXPÉRIMENTAL: patients témoins
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ostéoblastes de culture obtenus à partir de fragments de vertèbres de 30 patients atteints de SIA et de 10 patients témoins atteints de scoliose secondaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de la résistance cellulaire à la ghréline par dosage intracellulaire d'AMPc
Délai: ligne de base
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Test de la résistance cellulaire de la ghréline dans l'AIS en mesurant la variation du niveau d'AMPc intracellulaire en réponse à la ghréline dans les cellules ostéoblastes in vitro de patients atteints d'AIS par rapport aux témoins
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de ghréline dans le sérum
Délai: ligne de base
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Mesurer le niveau de ghréline dans le sérum des patients AIS par rapport aux témoins
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ligne de base
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taux de ghréline dans les surnageants cellulaires
Délai: ligne de base
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Mesurer les niveaux de ghréline dans les surnageants cellulaires des ostéoblastes d'AIS et contrôler les patients afin d'évaluer la production de ghréline des cellules.
|
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SALLES Jean-Pierre, MD, University Hospital, Toulouse
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09 160 02
- Local Grant 2009 (Autre subvention/numéro de financement: 0916302)
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