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Résistance à la ghréline chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique

10 mai 2017 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Étude sur la résistance cellulaire à la ghréline chez des adolescents atteints de scoliose idiopathique

La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est la pathologie du rachis la plus fréquente. Elle s'oppose à la scoliose secondaire due aux maladies chroniques. De nombreuses hypothèses ont été émises pour élucider l'origine de cette maladie. Récemment, la voie de la mélatonine a été étudiée car la pinéalectomie du poulet crée une scoliose qui ressemble à l'AIS et la supplémentation en mélatonine inverse le processus. De plus, l'administration de mélatonine à des patients AIS a amélioré la pathologie. Cependant cette hypothèse a montré des résultats controversés. Des études récentes ont démontré la résistance cellulaire de la mélatonine dans les cellules ostéoblastiques de patients SIA. La mélatonine agit via le récepteur couplé aux protéines G (GPCR), principalement en utilisant la voie Gi. Dans les ostéoblastes AIS, cette voie est bloquée, entraînant une diminution de l'inactivation de l'adénylyl cyclase et donc le maintien d'un niveau élevé de concentrations d'adénosine monophosphate cyclique (cAMP) dans les cellules. Comme la modulation de l'AMPc est importante pour l'ostéogenèse, une telle résistance peut être critique pour l'initiation ou le développement de l'AIS.

La signalisation Gi est utilisée par plusieurs autres GPCR, ainsi, cette résistance hormonale pourrait logiquement se retrouver dans d'autres voies hormonales ou médiatrices. Une étude précédente s'est précédemment concentrée sur la ghréline dans l'AIS et a démontré que les patients AIS possèdent des valeurs plasmatiques élevées de ghréline. Cette étude a également observé une diminution de la réponse à la ghréline dans les ostéoblastes des cultures AIS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Toulouse, France, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 15 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Groupe 1 :

  • AIS : déformation de la colonne vertébrale avec un angle supérieur à 10°, sans cause détectée
  • Consentement éclairé obtenu

Groupe 2 :

  • Scoliose secondaire due à une maladie chronique, neurologique ou syndromique, éligible à la chirurgie du rachis
  • Chirurgie de la colonne vertébrale pour une raison autre que la scoliose
  • Consentement éclairé obtenu

Critère d'exclusion:

  • Pas de scoliose primaire
  • Pas de consentement
  • Obstacle juridique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: patients atteints de SIA
Les patients auront un « échantillon d'ostéoblastes »
ostéoblastes de culture obtenus à partir de fragments de vertèbres de 30 patients atteints de SIA et de 10 patients témoins atteints de scoliose secondaire
EXPÉRIMENTAL: patients témoins
ostéoblastes de culture obtenus à partir de fragments de vertèbres de 30 patients atteints de SIA et de 10 patients témoins atteints de scoliose secondaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la résistance cellulaire à la ghréline par dosage intracellulaire d'AMPc
Délai: ligne de base
Test de la résistance cellulaire de la ghréline dans l'AIS en mesurant la variation du niveau d'AMPc intracellulaire en réponse à la ghréline dans les cellules ostéoblastes in vitro de patients atteints d'AIS par rapport aux témoins
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de ghréline dans le sérum
Délai: ligne de base
Mesurer le niveau de ghréline dans le sérum des patients AIS par rapport aux témoins
ligne de base
taux de ghréline dans les surnageants cellulaires
Délai: ligne de base
Mesurer les niveaux de ghréline dans les surnageants cellulaires des ostéoblastes d'AIS et contrôler les patients afin d'évaluer la production de ghréline des cellules.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: SALLES Jean-Pierre, MD, University Hospital, Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

12 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09 160 02
  • Local Grant 2009 (Autre subvention/numéro de financement: 0916302)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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