- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02829476
Oporność na grelinę u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną
Badanie oporności komórkowej greliny u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną
Młodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) jest najczęstszą patologią kręgosłupa. Przeciwstawia się wtórnej skoliozie spowodowanej chorobami przewlekłymi. Powstało wiele hipotez mających na celu wyjaśnienie pochodzenia tej choroby. Niedawno zbadano szlak melatoniny, ponieważ wycięcie szyszynki u kurczaka powoduje skoliozę przypominającą AIS, a suplementacja melatoniną odwraca ten proces. Ponadto podawanie melatoniny pacjentom z AIS poprawiło patologię. Jednak ta hipoteza przyniosła kontrowersyjne wyniki. Ostatnie badania wykazały oporność komórkową na melatoninę w komórkach osteoblastycznych pacjentów z AIS. Melatonina działa poprzez receptor sprzężony z białkiem G (GPCR), głównie z wykorzystaniem szlaku Gi. W osteoblastach AIS szlak ten jest zablokowany, co prowadzi do zmniejszenia inaktywacji cyklazy adenylowej, a tym samym do utrzymania wysokiego poziomu cyklicznego monofosforanu adenozyny (cAMP) w komórkach. Ponieważ modulacja cAMP jest ważna dla osteogenezy, taka oporność może mieć kluczowe znaczenie dla zapoczątkowania lub rozwoju AIS.
Sygnalizacja Gi jest wykorzystywana przez kilka innych GPCR, zatem tę oporność hormonalną można logicznie znaleźć w innych szlakach hormonalnych lub mediatorów. Wcześniejsze badanie koncentrowało się na grelinie w AIS i wykazało, że pacjenci z AIS mają podwyższone wartości greliny w osoczu. W badaniu tym zaobserwowano również zmniejszoną odpowiedź na grelinę w kulturach osteoblastów AIS.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa 1 :
- AIS: deformacja kręgosłupa z kątem powyżej 10°, bez wykrytej przyczyny
- Uzyskano świadomą zgodę
Grupa 2:
- Skolioza wtórna spowodowana chorobą przewlekłą, neurologiczną lub zespołową, kwalifikująca się do operacji kręgosłupa
- Operacja kręgosłupa z innego powodu niż skolioza
- Uzyskano świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Nie skolioza pierwotna
- Brak zgody
- Przeszkoda prawna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: pacjentów z AZS
Pacjenci będą mieli „próbkę osteoblastów”
|
hodowla osteoblastów uzyskanych z fragmentów kręgów od 30 pacjentów z AIS i od 10 pacjentów kontrolnych ze skoliozą wtórną
|
|
EKSPERYMENTALNY: kontrolować pacjentów
|
hodowla osteoblastów uzyskanych z fragmentów kręgów od 30 pacjentów z AIS i od 10 pacjentów kontrolnych ze skoliozą wtórną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testowanie oporności komórkowej na grelinę za pomocą wewnątrzkomórkowej dawki cAMP
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Testowanie oporności komórek na grelinę w AIS poprzez pomiar zmienności wewnątrzkomórkowego poziomu cAMP w odpowiedzi na grelinę w komórkach osteoblastów in vitro pacjentów z AIS w porównaniu z grupą kontrolną
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom greliny w surowicy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zmierz poziom greliny w surowicy pacjentów z AIS w porównaniu z grupą kontrolną
|
linia bazowa
|
|
poziom greliny w supernatantach komórkowych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zmierzyć poziomy greliny w supernatantach komórkowych osteoblastów z AIS i pacjentów kontrolnych w celu oceny produkcji greliny przez komórki.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: SALLES Jean-Pierre, MD, University Hospital, Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09 160 02
- Local Grant 2009 (Inny numer grantu/finansowania: 0916302)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próbka osteoblastów
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku