- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02829476
Ghrelin-resistenssi nuorilla, joilla on idiopaattinen skolioosi
Ghrelin-soluresistenssitutkimus idiopaattista skolioosia sairastavilla nuorilla
Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on yleisin selkärangan patologia. Se vastustaa kroonisten sairauksien aiheuttamaa sekundaarista skolioosia. Tämän sairauden alkuperän selvittämiseksi on tehty monia hypoteeseja. Viime aikoina melatoniinireittiä on tutkittu, koska kanan pinealektomia aiheuttaa skolioosin, joka muistuttaa AIS:ää ja melatoniinilisä kääntää prosessin päinvastaiseksi. Lisäksi melatoniinin antaminen AIS-potilaille paransi patologiaa. Tämä hypoteesi on kuitenkin osoittanut kiistanalaisia tuloksia. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet melatoniinin soluresistenssin AIS-potilaiden osteoblastisissa soluissa. Melatoniini toimii G-proteiiniin kytketyn reseptorin (GPCR) kautta, pääasiassa Gi-reittiä käyttäen. AIS-osteoblasteissa tämä reitti on estetty, mikä johtaa adenylyylisyklaasin inaktivaation vähenemiseen ja siten korkean syklisen adenosiinimonofosfaatin (cAMP) pitoisuuksien ylläpitämiseen soluissa. Koska cAMP:n modulaatio on tärkeää osteogeneesille, tällainen resistenssi voi olla kriittinen AIS:n alkamiselle tai kehittymiselle.
Gi-signalointia käyttävät useat muut GPCR:t, joten tämä hormonaalinen resistenssi voitaisiin loogisesti löytää muista hormonaalisista tai välittäjäreiteistä. Aiemmin tehty ennakkotutkimus keskittyi greliiniin AIS:ssa ja osoitti, että AIS-potilailla on kohonneet greliinin plasmaarvot. Tässä tutkimuksessa havaittiin myös vähentynyt vaste greliinille AIS-viljelmien osteoblasteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä 1:
- AIS: selkärangan epämuodostuma, jonka kulma on yli 10°, ilman havaittua syytä
- Tietoinen suostumus saatu
Ryhmä 2:
- Toissijainen skolioosi, joka johtuu kroonisesta sairaudesta, neurologisesta tai syndroomasta, kelvollinen selkärangan leikkaukseen
- Selkärangan leikkaus muusta syystä kuin skolioosista
- Tietoinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Ei primaarinen skolioosi
- Ei suostumusta
- Laillinen este
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: potilaita, joilla on AIS
Potilailta otetaan "osteoblastinäyte"
|
viljelmä osteoblastit, jotka on saatu nikamafragmenteista 30 AIS-potilaalta ja 10 kontrollipotilaalta, joilla oli sekundaarinen skolioosi
|
|
KOKEELLISTA: kontrollipotilaita
|
viljelmä osteoblastit, jotka on saatu nikamafragmenteista 30 AIS-potilaalta ja 10 kontrollipotilaalta, joilla oli sekundaarinen skolioosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Greliinin soluresistenssin testaus solunsisäisellä cAMP-annoksella
Aikaikkuna: perusviiva
|
Greliinin soluresistenssin testaus AIS:ssä mittaamalla solunsisäisen cAMP-tason vaihtelu vasteena greliinille osteoblastisoluissa in vitro AIS-potilailla verrattuna kontrolliin
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
greliinitaso seerumissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mittaa AIS-potilaiden seerumin greliinitaso verrokkeihin verrattuna
|
perusviiva
|
|
greliinitasot solusupernatanteissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mittaa greliinitasot AIS:n osteoblastien solusupernatanteissa ja kontrolloi potilaita solujen greliinituotannon arvioimiseksi.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SALLES Jean-Pierre, MD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09 160 02
- Local Grant 2009 (Muu apuraha/rahoitusnumero: 0916302)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .