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术后肌内效贴布对全髋关节置换术后患者疼痛和水肿的影响

2023年4月26日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

髋关节是一种常见的手术,对应于假体关节置换手术,其有效性取决于人工髋关节的结构和机械重建质量、关节周围肌肉组织的完整性和平衡性。 为了实现这一双重目的,有两个要素必不可少:进入最能满足肌肉组织并能够恢复平衡的髋关节,以及足够的假肢。 尽管转向手术,侵入性较小的髋关节置换术是一种会导致组织损伤的手术。 这会导致伤害性疼痛和神经性疼痛,在大约 30% 的病例中会变成慢性。

多项研究表明,存在慢性术后疼痛的危险因素。 它们既与患者有关,也与手术有关。 因此有利于减少主要位于转子区域的术后疼痛,以降低发生慢性手术后疼痛的风险。 现在医学界知道术后瘀伤和组织损伤是造成这些疼痛的部分原因。

Kinesiotaping 使用 Kase 博士在 1970 年代发明的粘性弹力棉胶带颜色。它具有防水功能,可保持其特性长达 5 天。 它具有引起表皮升高的特性,从而减少真皮下机械感受器的压力。 这将具有减少伤害性刺激的效果。

它的设计者还声称它会对淋巴和静脉循环产生有益影响。 根据 Kase Kinesiotaping 的说法,运动贴布会引起表皮的隆起,从而降低真皮的压力,并通过其在运动过程中的机械作用促进淋巴引流。

淋巴系统负责捕获静脉血中的废物(分解代谢物、血浆蛋白),因此可以促进水肿的吸收。

在他的研究中,Donec 强调在接受全膝关节置换术的手术患者中,与对照组相比,Kinésiotape® 组的疼痛显着减轻,术后水肿的吸收率更高。

Curetape® 带自 2010 年起用于整形外科部门的当前护理。

因此,评估 Curetape® 在接受全髋关节置换术的手术患者中的效果似乎很有趣。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

主要目标/次要目标:

评估在接受全髋关节置换术的患者中应用 Kinésiotape® 对疼痛和术后即刻水肿变化的影响。

方法 :

  • 研究 这将是一项针对常规护理的前瞻性随机研究,对照安慰剂在医院组巴黎圣约瑟夫 (75014) 中进行。
  • 随机化:

鉴于有关该主题的文献薄弱,研究人员选择将试验随机分为 2 组,由患者进行分组。 患者列表将通过随机交替的块来平衡。 骨科病房的工作人员和物理治疗师不会被告知第一个时间表,以避免在患者护理方面出现偏差。 研究中的独立人员将创建一系列随机化。 然后使用 Microsoft Excel 将患者随机分配到两组中。

- 时间研究 患者招募的预计持续时间将根据纳入的节奏进行调整,以达到每组 30 名患者(遵循正态分布)或在观察到胶带对疼痛有强烈影响的情况下招募约 6 个月.

数据采集​​:

- 收集的数据 将确定用于患者分类的临床数据(年龄、身高 (m) 体重 (kg)、性别)。

研究人员将通过测量大腿的周长来评估术后水肿。 [6] 周长将在股骨外侧髁 - 大转子距离的 1/3 和 2/3 处以毫米为单位进行测量。 地标将通过触诊找到并标记为复制,使用 150 厘米刻度的 Bohin® 磁带测量的数据将由一名物理治疗实习生在床边进行。

为了量化术后疼痛,研究人员使用在问卷中向患者提供的数字量表。

研究人员会在患者住院的最后一天记录每天接受的止痛药的量,挂起术后住院。

- 支持:数据收集表格。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ile-de-France
      • Paris、Ile-de-France、法国、75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 全髋关节置换术 (THA) 前路入路。

排除标准:

  • 已知对丙烯酸过敏
  • 开放性伤口
  • 银屑病,
  • 皮肤问题
  • 在活跃的肿瘤部位,
  • 手术前出现淋巴水肿,
  • 循环障碍(静脉炎),
  • 糖尿病伴神经病变,
  • 不说话。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌内效贴剂组
通过验证方法 Kinesiotaping® 应用于淋巴系统旁边。
Kinesio Taping® Method 是一种确定性的康复性贴扎技术,旨在促进身体的自然愈合过程,同时为肌肉和关节提供支撑和稳定性,而不限制身体的运动范围,并提供扩展的软组织操作以延长在临床环境中实施的手法治疗。 Kinesio® Tex Tape 不含乳胶,一次可穿戴数天,对从儿科到老年人的人群都是安全的,并成功治疗各种骨科、神经肌肉、神经系统和其他疾病。
安慰剂比较:普通胶带组
安装普通胶带(不具有 Curetape® 的特性)。
没有干预。 普通胶带的用途

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉量表疼痛变化的评估
大体时间:第一天
使用胶带之前 然后之后
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
以厘米 (cm) 为单位的大腿围。
大体时间:第 1 天,
使用胶带之前 然后之后
第 1 天,

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月16日

初级完成 (实际的)

2017年3月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2016年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月8日

首次发布 (估计)

2016年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月26日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Kinesiotaping PTH

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