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Effet postopératoire du Kinesio Taping sur la douleur et l'œdème chez les patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche

26 avril 2023 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

La hanche est une opération courante correspondant à une chirurgie prothétique de remplacement articulaire dont l'efficacité dépend de la qualité de la reconstruction architecturale et mécanique de la hanche artificielle, de l'intégrité et de l'équilibre de la musculature périarticulaire. Pour atteindre ce double objectif, deux éléments sont indispensables : un accès à la hanche qui épouse au mieux la musculature et est capable de rétablir l'équilibre, et une prothèse adéquate. Malgré l'évolution vers une chirurgie moins invasive, le remplacement de la hanche est une procédure qui endommage les tissus. Il en résulte des douleurs nociceptives et neuropathiques, qui peuvent devenir chroniques dans environ 30 % des cas.

Plusieurs études ont montré qu'il existe des facteurs de risque de douleur chronique post-chirurgicale. Ils sont à la fois liés aux patients mais aussi à la chirurgie. Il est ainsi avantageux de réduire la douleur postopératoire, localisée principalement dans la région trochantérienne, pour diminuer le risque de développer une douleur postopératoire chronique. Maintenant, la communauté médicale sait que les ecchymoses post-opératoires et les lésions tissulaires sont en partie responsables de ces douleurs.

Le Kinesiotaping utilise un ruban adhésif en coton élastique de couleur inventé par le Dr Kase dans les années 1970. Il est résistant à l'eau et conserve ses propriétés jusqu'à 5 jours. Il a la particularité de provoquer une élévation de l'épiderme et de réduire ainsi la pression sur les mécanorécepteurs situés sous le derme. Cela aurait pour effet de réduire les stimuli nociceptifs.

Ses concepteurs affirment également qu'il aurait un effet bénéfique sur la circulation lymphatique et veineuse. Selon Kase, le Kinesiotaping provoque un soulèvement de l'épiderme en diminuant la pression dans le derme et en favorisant le drainage lymphatique par son action mécanique lors des mouvements.

Le système lymphatique est responsable de la capture des déchets du sang veineux (catabolites, protéines plasmatiques) et peut ainsi favoriser la résorption de l'œdème.

Dans son étude, Donec met en évidence une diminution significative de la douleur et une résorption de l'œdème postopératoire plus importante dans le groupe Kinésiotape® que dans le groupe contrôle chez les patients chirurgicaux avec arthroplastie totale du genou.

L'anneau Curetape® est utilisé dans le service de chirurgie orthopédique depuis 2010 en soins courants.

Par conséquent, il semble intéressant d'évaluer l'effet de Curetape® chez les patients chirurgicaux ayant une prothèse totale de hanche.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Objectifs principaux / Secondaires :

Évaluer l'effet de l'application de Kinésiotape® chez les patients subissant une prothèse totale de hanche sur la douleur et les modifications de l'œdème postopératoire immédiat.

Méthodologie :

  • ETUDE Il s'agira d'une étude prospective randomisée en soins courants, contre placebo réalisée dans le groupe hospitalier Paris Saint Joseph, 75014.
  • Randomisation:

Compte tenu de la faiblesse de la littérature sur ce sujet, les investigateurs ont opté pour une randomisation de l'essai en 2 groupes qui sera faite par le patient. La liste des patients sera équilibrée par des blocs alternés de manière aléatoire. le personnel du service d'orthopédie et les kinésithérapeutes ne seront pas informés du premier horaire pour éviter un biais dans la prise en charge des patients. Un tableau de randomisation sera créé par une personne indépendante dans l'étude. Cela affecte ensuite au hasard les patients des deux groupes à l'aide de Microsoft Excel.

- Etude temporelle La durée prévisionnelle de recrutement des patients sera ajustée au rythme des inclusions pour atteindre 30 patients par groupe (pour suivre la répartition normale) soit environ 6 mois de recrutement en cas d'observation d'un fort effet du ruban adhésif sur la douleur .

Acquisition de données :

- Données recueillies Des données cliniques pour la catégorisation des patients seront identifiées (âge, taille (m) Poids (kg), sexe).

Les enquêteurs évalueront l'œdème postopératoire en mesurant le périmètre de la cuisse. [6] Le périmètre sera mesuré en millimètres à 1/3 et 2/3 de la distance condyle latéral du fémur - grand trochanter. Les repères seront trouvés par palpation et marqués pour réplication, les données mesurées à l'aide d'un ruban Bohin® gradué de 150 cm en mm seront réalisées au chevet du lit par un étudiant stagiaire en kinésithérapie.

Pour quantifier la douleur postopératoire, les enquêteurs utilisent une échelle numérique présentée dans un questionnaire au patient.

Les enquêteurs noteront au dernier jour d'hospitalisation du patient la quantité d'analgésique reçue quotidiennement, pendant l'hospitalisation postopératoire.

- Supports : formulaire de collecte de données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, France, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Voie antérieure de prothèse totale de hanche (PTH).

Critère d'exclusion:

  • Allergie connue à l'acrylique
  • plaie ouverte
  • psoriasis,
  • problèmes de peau
  • Sur le site tumoral actif,
  • lymphoedème présent avant la chirurgie,
  • troubles circulatoires (phlébite),
  • diabète avec neuropathie,
  • ne parle pas.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de kinésiotaping
appliqué à côté du système lymphatique à partir des méthodes validées Kinesiotaping®.
La méthode Kinesio Taping® est une technique de rééducation définitive conçue pour faciliter le processus de guérison naturel du corps tout en offrant un soutien et une stabilité aux muscles et aux articulations sans restreindre l'amplitude de mouvement du corps, ainsi qu'une manipulation prolongée des tissus mous pour prolonger les avantages de thérapie manuelle administrée en milieu clinique. Sans latex et portable pendant des jours à la fois, Kinesio® Tex Tape est sans danger pour les populations allant de la pédiatrie à la gériatrie, et traite avec succès une variété de conditions médicales orthopédiques, neuromusculaires, neurologiques et autres.
Comparateur placebo: Groupe de bande ordinaire
Pose d'un ruban ordinaire (n'ayant pas les caractéristiques du Curetape®).
Aucune intervention. Utilisations d'une bande ordinaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du changement de la douleur sur l'échelle visuelle
Délai: Jour 1
avant puis après avoir utilisé la bande
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tour de cuisse en centimètres (cm).
Délai: Jour 1,
Avant puis après avoir utilisé la bande
Jour 1,

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2016

Première publication (Estimation)

13 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Kinesiotaping PTH

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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