- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02830958
Postoperativ Kinesio Taping Effekt på smerter og ødem hos patienter, der gennemgik total hofteprotese
Hoften er en almindeligt udført operation svarende til en ledproteseoperation, hvis effektivitet afhænger af kvaliteten af den arkitektoniske og mekaniske rekonstruktion af den kunstige hofte, integriteten og balancen af den periartikulære muskulatur. For at opnå dette dobbelte formål er to elementer essentielle: Adgang til hoften, der bedst møder muskulaturen og er i stand til at genoprette balancen, og tilstrækkelig protese. På trods af bevægelsen mod en operation er mindre invasiv hofteudskiftning en procedure, der forårsager vævsskade. Dette resulterer i nociceptive og neuropatiske smerter, som kan blive kroniske i omkring 30 % af tilfældene.
Flere undersøgelser har vist, at der er risikofaktorer for kroniske post-kirurgiske smerter. De er både relateret til patienter, men også til operation. Det er således fordelagtigt at reducere de postoperative smerter, primært lokaliseret i trochanterområdet, for at mindske risikoen for at udvikle kroniske postkirurgiske smerter. Nu ved det medicinske samfund, at de postoperative blå mærker og vævsskader er delvist ansvarlige for disse smerter.
Kinesiotapingen bruger en klæbende, elastisk bomuldstapefarve opfundet af Dr. Kase i 1970'erne. Den er vandafvisende og bevarer sine egenskaber i op til 5 dage. Det har den egenskab at forårsage forhøjelse af epidermis og derved reducere trykket på mekanoreceptorerne under dermis. Dette ville have den effekt at reducere nociceptive stimuli.
Dets designere hævder også, at det ville have en gavnlig effekt på lymfe- og venekredsløbet. Ifølge Kase forårsager Kinesiotaping en opstandelse af epidermis, hvilket mindsker trykket i dermis og fremmer lymfedrænage gennem dets mekaniske virkning under bevægelse.
Lymfesystemet er ansvarligt for opsamling af affald fra venøst blod (katabolitter, plasmaproteiner) og kan således fremme optagelsen af ødem.
I sit studie fremhæver Donec et signifikant fald i smerte og en højere absorption af postoperativt ødem i Kinésiotape®-gruppen end i kontrolgruppen hos kirurgiske patienter med total knæarthroplastik.
Curetape®-båndet er brugt i ortopædkirurgisk afdeling siden 2010 i den nuværende pleje.
Det forekommer derfor interessant at evaluere effekten af Curetape® hos kirurgiske patienter med total hofteprotese.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedmål / Sekundært:
At evaluere effekten af anvendelsen af Kinésiotape® hos patienter, der gennemgår en total hofteprotese, på smerter og ændringer i det umiddelbare postoperative ødem.
Metode:
- STUDIE Dette vil være et prospektivt randomiseret studie i rutinepleje mod placebo udført i hospitalsgruppen Paris Saint Joseph, 75014.
- Randomisering:
På grund af svagheden i litteraturen om dette emne valgte efterforskerne en randomisering af forsøget i 2 grupper, som vil blive foretaget af patienten. Patientlisten vil blive afbalanceret af tilfældigt vekslende blokke. ortopædafdelingens personale og fysioterapeuter vil ikke blive informeret om det første skema for at undgå skævhed i plejen af patienterne. En række randomiseringer vil blive skabt af en uafhængig person i undersøgelsen. Dette tildeler derefter patienter tilfældigt i begge grupper ved hjælp af Microsoft Excel.
- Tidsstudie Den forventede varighed af patientrekruttering vil blive justeret til rytmen af inklusioner for at nå 30 patienter pr. gruppe (for at følge normalfordelingen) eller ca. 6 måneders rekruttering i tilfælde af observation af en stærk effekt af tapen på smerten .
Indsamling af data:
- Data indsamlet. Kliniske data til kategorisering af patienter vil blive identificeret (alder, højde (m) Vægt (kg), køn).
Efterforskere vil evaluere det postoperative ødem ved at måle lårets omkreds. [6] Omkredsen vil blive målt i millimeter ved 1/3 og 2/3 af afstanden laterale kondyl af lårbenet - den større trochanter. Landemærkerne vil blive fundet ved palpation og markeret til replikation, data målt ved hjælp af et 150 cm gradueret Bohin® tape i mm vil blive udført ved sengekanten af en studerende praktikant i fysioterapi.
For at kvantificere postoperativ smerte bruger efterforskerne en numerisk skala præsenteret i et spørgeskema til patienten.
Efterforskere vil bemærke på den sidste dag af patientens indlæggelse af mængden af smertestillende, der modtages dagligt, hænge postoperativ indlæggelse.
- Understøtter: dataindsamlingsformular.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Total hoftearthroplastik (THA) anterior tilgang.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt allergi over for akryl
- åbne sår
- psoriasis,
- hudproblemer
- På det aktive tumorsted,
- lymfødem før operationen,
- kredsløbsforstyrrelser (flebitis),
- diabetes med neuropati,
- ikke taler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesiotaping gruppe
anvendes ved siden af lymfesystemet fra de validerede metoder Kinesiotaping®.
|
Kinesio Taping®-metoden er en definitiv rehabiliterende tapeteknik, der er designet til at lette kroppens naturlige helingsproces, samtidig med at den giver støtte og stabilitet til muskler og led uden at begrænse kroppens bevægelsesområde samt giver udvidet bløddelsmanipulation for at forlænge fordelene ved manuel terapi administreret inden for de kliniske rammer.
Kinesio® Tex Tape er latexfri og kan bæres i flere dage ad gangen og er sikker for populationer lige fra pædiatriske til geriatriske og behandler med succes en række ortopædiske, neuromuskulære, neurologiske og andre medicinske tilstande.
|
|
Placebo komparator: Almindelig båndgruppe
Installation af en almindelig tape (der ikke har egenskaberne for Curetape®).
|
Ingen indgriben.
Brug af et almindeligt bånd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændring af smerte på visuel skala
Tidsramme: Dag 1
|
inden da efter brug af tapen
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Låromkreds i centimeter (cm).
Tidsramme: Dag 1,
|
Inden da efter brug af tapen
|
Dag 1,
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Kinesiotaping PTH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Erstatning, Total Hip
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Al-Quds UniversityAfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrkePalæstinensisk territorium, besat
-
Sahmyook UniversityAfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktiveringKorea, Republikken
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
-
University of PittsburghAfsluttetAcetabulære labral tåre | Hip impingement syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Kinesiotaping
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSportspræstationer hos børnKalkun
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuKinesio Taping | Afrundet skulderstilling
-
Riphah International UniversityAfsluttetKnæ slidgigtPakistan
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Afsluttet
-
University of LiegeAfsluttet
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalAfsluttetForstuvning af ankelKalkun
-
Dilşad SindelAfsluttetKvindelige patienter med myofascialt smertesyndrom (MPS) relateret til øvre trapezius aktive triggerpunkter (TP)