Влияние послеоперационного кинезиотейпирования на боль и отек у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
Бедро является часто выполняемой операцией, соответствующей протезированию сустава, эффективность которой зависит от качества архитектурно-механической реконструкции искусственного бедра, целостности и баланса околосуставной мускулатуры. Для достижения этой двойной цели необходимы два элемента: доступ к бедру, которое лучше всего соответствует мускулатуре и способно восстановить баланс, и адекватный протез. Несмотря на переход к хирургии, менее инвазивная замена тазобедренного сустава является процедурой, которая вызывает повреждение тканей. Это приводит к ноцицептивной и нейропатической боли, которая может стать хронической примерно в 30% случаев.
Несколько исследований показали, что существуют факторы риска хронической послеоперационной боли. Они оба связаны с пациентами, но также и с хирургией. Таким образом, выгодно уменьшить послеоперационную боль, локализованную в основном в вертельной области, чтобы снизить риск развития хронической послеоперационной боли. Теперь медицинскому сообществу известно, что послеоперационные синяки и повреждения тканей частично ответственны за эти боли.
В кинезиотейпировании используется эластичная клейкая хлопковая лента, изобретенная доктором Касе в 1970-х годах. Она водостойкая и сохраняет свои свойства до 5 дней. Он имеет свойство вызывать подъем эпидермиса и тем самым снижать давление на механорецепторы под дермой. Это будет иметь эффект снижения ноцицептивных стимулов.
Его разработчики также утверждают, что это благотворно повлияет на лимфатическую и венозную циркуляцию. Согласно Касе, кинезиотейпирование вызывает поднятие эпидермиса, снижая давление в дерме и способствуя оттоку лимфы за счет механического воздействия во время движения.
Лимфатическая система отвечает за улавливание отходов венозной крови (катаболиты, белки плазмы) и, таким образом, может способствовать рассасыванию отека.
В своем исследовании Donec подчеркивает значительное уменьшение боли и более высокое поглощение послеоперационного отека в группе с Kinésiotape®, чем в контрольной группе, у хирургических пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава.
Лента Curetape® используется в отделении ортопедической хирургии с 2010 года для оказания текущей помощи.
Следовательно, представляется интересным оценить эффект Curetape® у хирургических пациентов с полной заменой тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные цели / Второстепенные:
Оценить влияние применения кинезиотейпа® у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, на боль и изменения отека в ближайшем послеоперационном периоде.
Методология:
- ИССЛЕДОВАНИЕ Это будет проспективное рандомизированное исследование рутинной помощи в сравнении с плацебо, проводимое в группе больниц Paris Saint Joseph, 75014.
- Рандомизация:
Учитывая слабость литературы по этому вопросу, исследователи выбрали пробную рандомизацию на 2 группы, в которые войдут пациенты. Список пациентов будет сбалансирован случайно чередующимися блоками. персонал ортопедического отделения и физиотерапевты не будут проинформированы о первом графике во избежание предвзятости в уходе за пациентами. Массив рандомизации будет создан независимым участником исследования. Это затем случайным образом распределяет пациентов в обе группы с помощью Microsoft Excel.
- Исследование времени Прогнозируемая продолжительность набора пациентов будет скорректирована с учетом ритма включения, чтобы достичь 30 пациентов в группе (для соблюдения нормального распределения) или около 6 месяцев набора в случае наблюдения сильного эффекта ленты на боль .
Получение данных:
- Собранные данные. Будут определены клинические данные для классификации пациентов (возраст, рост (м), вес (кг), пол).
Исследователи будут оценивать послеоперационный отек путем измерения периметра бедра. [6] Периметр будет измеряться в миллиметрах на 1/3 и 2/3 расстояния от латерального мыщелка бедренной кости до большого вертела. Ориентиры будут найдены при пальпации и помечены для повторения, данные, измеренные с помощью градуированной ленты Bohin® длиной 150 см в мм, будут выполнены у постели больного студентом-стажером по физиотерапии.
Для количественной оценки послеоперационной боли исследователи используют числовую шкалу, представленную пациенту в анкете.
Следователи отметят в последний день госпитализации больного количество принимаемого ежедневно анальгетика, подвесят послеоперационную госпитализацию.
- Поддерживает: форму сбора данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) передний доступ.
Критерий исключения:
- Известная аллергия на акрил
- открытые раны
- псориаз,
- проблемы с кожей
- На активном участке опухоли
- лимфедема до операции,
- нарушения кровообращения (флебиты),
- диабет с невропатией,
- не говоря.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа кинезиотейпирования
применяется рядом с лимфатической системой с помощью проверенных методов Kinesiotaping®.
|
Метод Kinesio Taping® — это окончательный реабилитационный метод тейпирования, который предназначен для облегчения естественного процесса заживления тела, обеспечивая при этом поддержку и стабильность мышц и суставов, не ограничивая диапазон движений тела, а также обеспечивая расширенные манипуляции с мягкими тканями для продления преимуществ мануальная терапия, проводимая в клинических условиях.
Не содержащие латекса и пригодные для ношения в течение нескольких дней, Kinesio® Tex Tape безопасны для детей и пожилых людей и успешно лечат различные ортопедические, нервно-мышечные, неврологические и другие заболевания.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа обыкновенных лент
Установка обычной ленты (не имеющей характеристик Curetape®).
|
Без вмешательства.
Использование обычной ленты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения боли по визуальной шкале
Временное ограничение: 1 день
|
до этого после использования ленты
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окружность бедра в сантиметрах (см).
Временное ограничение: 1 день,
|
До этого после использования ленты
|
1 день,
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Kinesiotaping PTH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .