- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02830958
Efeito pós-operatório do Kinesio Taping na dor e edema em pacientes submetidos à artroplastia total do quadril
O quadril é uma operação comumente realizada correspondendo a uma cirurgia de substituição protética cuja eficácia depende da qualidade da reconstrução arquitetônica e mecânica do quadril artificial, integridade e equilíbrio da musculatura periarticular. Para atingir esse duplo objetivo, dois elementos são essenciais: o acesso ao quadril que melhor atende a musculatura e seja capaz de restaurar o equilíbrio, e uma prótese adequada. Apesar do movimento em direção a uma cirurgia menos invasiva, a substituição do quadril é um procedimento que causa dano tecidual. Isso resulta em dor nociceptiva e neuropática, que pode se tornar crônica em cerca de 30% dos casos.
Vários estudos têm mostrado que existem fatores de risco para dor crônica pós-cirúrgica. Ambos estão relacionados a pacientes, mas também à cirurgia. É, portanto, vantajoso reduzir a dor pós-operatória, localizada principalmente na região trocantérica, para diminuir o risco de desenvolver dor crônica pós-cirúrgica. Agora, a comunidade médica sabe que os hematomas pós-operatórios e os danos nos tecidos são parcialmente responsáveis por essas dores.
O Kinesiotaping utiliza uma fita adesiva elástica de algodão colorida inventada pelo Dr. Kase na década de 1970. É resistente à água e mantém suas propriedades por até 5 dias. Tem a característica de causar elevação da epiderme e com isso reduzir a pressão nos mecanorreceptores abaixo da derme. Isso teria o efeito de reduzir os estímulos nociceptivos.
Seus criadores também afirmam que teria um efeito benéfico na circulação linfática e venosa. Segundo Kase o Kinesiotaping provoca um levantamento da epiderme diminuindo a pressão na derme e promovendo a drenagem linfática através de sua ação mecânica durante o movimento.
O sistema linfático é responsável pela captação de resíduos do sangue venoso (catabólitos, proteínas plasmáticas) e assim pode promover a absorção do edema.
Em seu estudo, Donec destaca uma diminuição significativa da dor e uma maior absorção do edema pós-operatório no grupo Kinésiotape® do que no grupo controle em pacientes cirúrgicos com artroplastia total do joelho .
A banda Curetape® é utilizada no departamento de cirurgia ortopédica desde 2010 nos cuidados atuais.
Consequentemente, parece interessante avaliar o efeito do Curetape® em pacientes cirúrgicos com artroplastia total do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos principais/secundários:
Avaliar o efeito da aplicação de Kinésiotape® em pacientes submetidos à artroplastia total do quadril sobre a dor e alterações do edema pós-operatório imediato.
Metodologia:
- ESTUDO Este será um estudo prospectivo randomizado em atendimento de rotina, contra placebo realizado no grupo hospitalar Paris Saint Joseph, 75014.
- Randomization:
Dada a fragilidade da literatura sobre este assunto, os investigadores optaram por uma randomização do estudo em 2 grupos que serão feitos pelo paciente. A lista de pacientes será equilibrada por blocos alternados aleatoriamente. a equipe da enfermaria ortopédica e os fisioterapeutas não serão informados sobre o primeiro agendamento para evitar um viés no atendimento aos pacientes. Uma matriz de randomização será criada por uma pessoa independente no estudo. Isso, então, atribui pacientes aleatoriamente em ambos os grupos usando o Microsoft Excel.
- Estudo de tempo A duração projetada do recrutamento de pacientes será ajustada ao ritmo de inclusões para atingir 30 pacientes por grupo (para seguir a distribuição normal) ou cerca de 6 meses de recrutamento no caso de observar um forte efeito da fita sobre a dor .
Aquisição de dados:
- Dados coletados Serão identificados os dados clínicos para categorização dos pacientes (idade, altura (m), peso (kg), sexo).
Os investigadores avaliarão o edema pós-operatório medindo o perímetro da coxa. [6] O perímetro será medido em milímetros a 1/3 e 2/3 da distância do côndilo lateral do fêmur - trocânter maior. Os pontos de referência serão encontrados por palpação e marcados para replicação, os dados medidos com uma fita Bohin® graduada de 150 cm em mm serão realizados à beira do leito por um estudante estagiário de fisioterapia.
Para quantificar a dor pós-operatória, os investigadores usam uma escala numérica apresentada em um questionário ao paciente.
Os investigadores anotarão no último dia de internação do paciente a quantidade de analgésico recebida diariamente, até a internação pós-operatória.
- Apoios: ficha de recolha de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroplastia total do quadril (ATQ) abordagem anterior.
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida ao acrílico
- feridas abertas
- psoríase,
- problemas de pele
- No local do tumor ativo,
- linfedema presente antes da cirurgia,
- distúrbios circulatórios (flebite),
- diabetes com neuropatia,
- não falando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Kinesiotaping
aplicado junto ao sistema linfático a partir dos métodos validados Kinesiotaping®.
|
O Método Kinesio Taping® é uma técnica definitiva de bandagem reabilitadora projetada para facilitar o processo de cicatrização natural do corpo, ao mesmo tempo em que fornece suporte e estabilidade aos músculos e articulações sem restringir a amplitude de movimento do corpo, além de fornecer manipulação estendida dos tecidos moles para prolongar os benefícios da terapia manual administrada dentro do ambiente clínico.
Livre de látex e usável por dias seguidos, o Kinesio® Tex Tape é seguro para populações que variam de pediátrica a geriátrica, e trata com sucesso uma variedade de condições ortopédicas, neuromusculares, neurológicas e outras condições médicas.
|
Comparador de Placebo: Grupo de fita comum
Instalação de uma fita comum (não possuindo as características do Curetape®).
|
Nenhuma intervenção.
Usos de uma fita comum
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da alteração da dor na Escala Visual
Prazo: Dia 1
|
antes depois depois de usar a fita
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Circunferência da coxa em centímetros (cm).
Prazo: Dia 1,
|
Antes depois de usar a fita
|
Dia 1,
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Kinesiotaping PTH
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