Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatief Kinesio Taping-effect op pijn en oedeem bij patiënten die een totale heupartroplastiek hebben ondergaan

26 april 2023 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

De heup is een vaak uitgevoerde operatie die overeenkomt met een prothetische gewrichtsvervangende operatie waarvan de effectiviteit afhangt van de kwaliteit van de architecturale en mechanische reconstructie van de kunstmatige heup, de integriteit en het evenwicht van de periarticulaire musculatuur. Om dit tweeledige doel te bereiken, zijn twee elementen essentieel: toegang tot de heup die het beste aansluit op de musculatuur en in staat is om het evenwicht te herstellen, en een adequate prothese. Ondanks de verschuiving naar een operatie is een minder invasieve heupvervanging een procedure die weefselbeschadiging veroorzaakt. Dit resulteert in nociceptieve en neuropathische pijn, die in ongeveer 30% van de gevallen chronisch kan worden.

Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat er risicofactoren zijn voor chronische postoperatieve pijn. Ze zijn beide gerelateerd aan patiënten, maar ook aan chirurgie. Het is dus voordelig om de postoperatieve pijn te verminderen, voornamelijk gelokaliseerd in het trochantergebied, om het risico op het ontwikkelen van chronische postoperatieve pijn te verminderen. Nu weet de medische gemeenschap dat de postoperatieve blauwe plekken en weefselbeschadiging gedeeltelijk verantwoordelijk zijn voor deze pijnen.

De Kinesiotaping maakt gebruik van een zelfklevende elastische katoenen tape-kleur, uitgevonden door Dr. Kase in de jaren 70. Het is waterbestendig en behoudt zijn eigenschappen tot 5 dagen. Het heeft de eigenschap om de opperhuid omhoog te brengen en daardoor de druk op de mechanoreceptoren onder de dermis te verminderen. Dit zou het effect hebben van het verminderen van nociceptieve stimuli.

De ontwerpers beweren ook dat het een gunstig effect zou hebben op de lymfatische en veneuze circulatie. Volgens Kase veroorzaakt Kinesiotaping een opstand van de opperhuid, waardoor de druk in de dermis afneemt en de lymfedrainage wordt bevorderd door de mechanische werking tijdens beweging.

Het lymfestelsel is verantwoordelijk voor het opvangen van afvalstoffen uit veneus bloed (katabolieten, plasma-eiwitten) en kan zo de opname van oedeem bevorderen.

In zijn studie benadrukt Donec een significante pijnvermindering en een hogere absorptie van postoperatief oedeem in de Kinésiotape®-groep dan in de controlegroep bij chirurgische patiënten met een totale knieartroplastiek.

De Curetape® band wordt sinds 2010 gebruikt op de afdeling orthopedische chirurgie in de huidige zorg.

Het lijkt dan ook interessant om het effect van Curetape® te evalueren bij chirurgische patiënten met een totale heupprothese.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoelen / Secundair:

Evalueren van het effect van de toepassing van Kinésiotape® bij patiënten die een totale heupprothese ondergaan op pijn en veranderingen in het onmiddellijk postoperatieve oedeem.

Methodologie :

  • STUDIE Dit wordt een prospectieve gerandomiseerde studie in de routinezorg, tegen placebo uitgevoerd in de ziekenhuisgroep Paris Saint Joseph, 75014.
  • Randomisatie:

Gezien de zwakte van de literatuur over dit onderwerp kozen de onderzoekers voor een trial randomisatie in 2 groepen die door de patiënt zullen worden gemaakt. De patiëntenlijst wordt gebalanceerd door willekeurig afwisselende blokken. het personeel van de orthopedische afdeling en fysiotherapeuten worden niet op de hoogte gebracht van het eerste schema om vertekening in de zorg voor patiënten te voorkomen. Een reeks randomisaties zal worden gemaakt door een onafhankelijk persoon in het onderzoek. Dit wijst patiënten vervolgens willekeurig toe aan beide groepen met behulp van Microsoft Excel.

- Tijdstudie De verwachte duur van de rekrutering van patiënten zal worden aangepast aan het ritme van inclusies om 30 patiënten per groep te bereiken (om de normale verdeling te volgen) of ongeveer 6 maanden rekrutering in het geval dat een sterk effect van de tape op de pijn wordt waargenomen .

Overname van gegevens:

- Verzamelde gegevens Klinische gegevens voor categorisatie van patiënten zullen worden geïdentificeerd (leeftijd, lengte (m) Gewicht (kg), geslacht).

Onderzoekers zullen het postoperatieve oedeem evalueren door de omtrek van de dij te meten. [6] De omtrek wordt gemeten in millimeters op 1/3 en 2/3 van de afstand laterale condylus van het dijbeen - de trochanter major. De oriëntatiepunten worden gevonden door palpatie en gemarkeerd voor replicatie. De gegevens worden gemeten met behulp van een Bohin®-tape van 150 cm met schaalverdeling in mm en worden aan het bed uitgevoerd door een student-stagiair in fysiotherapie.

Om postoperatieve pijn te kwantificeren, gebruiken onderzoekers een numerieke schaal die in een vragenlijst aan de patiënt wordt gepresenteerd.

Onderzoekers noteren op de laatste dag van de ziekenhuisopname van de patiënt de hoeveelheid analgeticum die dagelijks wordt ontvangen, en postoperatieve ziekenhuisopname.

- Ondersteunt: formulier voor gegevensverzameling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Totale heupartroplastiek (THA) anterieure benadering.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende allergie voor acryl
  • open wonden
  • psoriasis,
  • huid problemen
  • Op actieve tumorplaats,
  • lymfoedeem aanwezig vóór de operatie,
  • stoornissen van de bloedsomloop (flebitis),
  • diabetes met neuropathie,
  • niet praten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinesiotaping Groep
toegepast naast het lymfestelsel van de gevalideerde methoden Kinesiotaping®.
De Kinesio Taping®-methode is een definitieve rehabilitatieve tapingtechniek die is ontworpen om het natuurlijke genezingsproces van het lichaam te vergemakkelijken, terwijl het ondersteuning en stabiliteit biedt aan spieren en gewrichten zonder het bewegingsbereik van het lichaam te beperken, en biedt uitgebreide manipulatie van zacht weefsel om de voordelen van manuele therapie toegediend binnen de klinische setting. Latexvrij en dagenlang draagbaar, Kinesio® Tex Tape is veilig voor populaties variërend van pediatrisch tot geriatrisch, en behandelt met succes een verscheidenheid aan orthopedische, neuromusculaire, neurologische en andere medische aandoeningen.
Placebo-vergelijker: Gewone bandgroep
Installatie van een gewone tape (niet met de kenmerken van Curetape®).
Geen tussenkomst. Gebruik van een gewone tape

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van verandering van pijn op visuele schaal
Tijdsspanne: Dag 1
voor die tijd na gebruik van de tape
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dijbeenomtrek in centimeters (cm).
Tijdsspanne: Dag 1,
Voor die tijd na gebruik van de tape
Dag 1,

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Kinesiotaping PTH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren