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人工股関節全置換術を受けた患者の疼痛および浮腫に対する術後キネシオテーピングの効果

2023年4月26日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

股関節は一般的に行われる人工関節置換術に対応する手術であり、その有効性は人工股関節の構造的および機械的再構成の質、関節周囲の筋肉組織の完全性およびバランスに依存します。 この二重の目的を達成するには、2 つの要素が不可欠です。筋肉組織に最もよく適合し、バランスを回復できる股関節へのアクセスと、適切なプロテーゼです。 手術への移行にもかかわらず、侵襲性の低い人工股関節置換術は、組織の損傷を引き起こす処置です。 これにより侵害受容性および神経因性疼痛が生じ、約 30% の症例で慢性化する可能性があります。

いくつかの研究は、術後の慢性疼痛の危険因子があることを示しています。 それらは両方とも患者に関連していますが、手術にも関連しています。 したがって、主に転子領域に局在する術後疼痛を軽減して、慢性術後疼痛を発症するリスクを低減することが有利である。 現在、医療界は、術後のあざや組織の損傷がこれらの痛みの原因の一部であることを知っています.

キネシオテーピングは、1970 年代に加瀬博士によって発明された粘着性の伸縮性のあるコットン テープの色を使用しています。耐水性があり、最大 5 日間その特性を保持します。 それは表皮の隆起を引き起こし、それによって真皮の下の機械受容器への圧力を減らすという特徴を持っています. これは、侵害受容刺激を減少させる効果がある。

その設計者はまた、リンパおよび静脈循環に有益な効果があると主張しています. 加瀬によると、キネシオテーピングは表皮の隆起を引き起こし、真皮の圧力を低下させ、運動中の機械的作用によってリンパドレナージを促進します。

リンパ系は、静脈血からの老廃物(カタボライト、血漿タンパク質)の捕捉を担っており、浮腫の吸収を促進することができます.

Donec は彼の研究で、人工膝関節全置換術を受けた手術患者の対照群よりもキネシオテープ® 群の方が有意に痛みが減少し、術後の浮腫の吸収が高いことを強調しています。

Curetape® バンドは、2010 年から現在のケアで整形外科部門で使用されています。

したがって、股関節全置換術を受けた手術患者におけるCuretape®の効果を評価することは興味深いと思われます。

調査の概要

詳細な説明

主な目的/二次:

人工股関節全置換術を受ける患者におけるキネシオテープ® の適用が、疼痛および術後直後の浮腫の変化に及ぼす影響を評価すること。

方法論:

  • 研究 これは、病院グループ Paris Saint Joseph, 75014 で実施されたプラセボに対する、ルーチン ケアにおける前向き無作為化研究です。
  • ランダム化:

この主題に関する文献の脆弱性を考慮して、治験責任医師は、患者によって行われる 2 つのグループへの無作為化試験を選択しました。 患者リストは、ブロックをランダムに交互に配置することでバランスが取れます。 整形外科病棟のスタッフと理学療法士には、患者のケアの偏りを避けるため、最初のスケジュールが通知されません。 無作為化の配列は、研究の独立した人物によって作成されます。 次に、Microsoft Excel を使用して両方のグループに患者をランダムに割り当てます。

- タイムスタディ 患者募集の予測期間は、包含のリズムに合わせて調整され、グループあたり30人の患者に到達するか(正規分布に従うため)、または痛みに対するテープの強い効果が観察された場合は約6か月の募集になります。 .

データの取得:

- 収集されたデータ 患者の分類のための臨床データが特定されます (年齢、身長 (m) 体重 (kg)、性別)。

研究者は、太ももの周囲を測定することにより、術後の浮腫を評価します。 [6] 周囲は、大腿骨の外側顆 - 大転子 - の距離の 1/3 および 2/3 でミリメートル単位で測定されます。 ランドマークは触診によって発見され、複製用にマークされます。150 cm の目盛り付き Bohin® テープ (mm 単位) を使用して測定されたデータは、理学療法の学生インターンによってベッドサイドで実行されます。

術後の痛みを定量化するために、治験責任医師は患者へのアンケートに提示された数値スケールを使用します。

調査官は、患者の入院の最終日に、毎日受け取った鎮痛剤の量を記録し、術後の入院を停止します。

- サポート: データ収集フォーム。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ile-de-France
      • Paris、Ile-de-France、フランス、75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 人工股関節全置換術 (THA) 前方アプローチ。

除外基準:

  • アクリルに対する既知のアレルギー
  • 開いた傷
  • 乾癬、
  • 皮膚の問題
  • 活動中の腫瘍部位では、
  • 手術前に存在するリンパ浮腫、
  • 循環障害(静脈炎)、
  • 神経障害を伴う糖尿病、
  • 話していません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:キネシオテーピンググループ
検証済みの方法であるキネシオテーピング® からリンパ系に隣接して適用されます。
キネシオ テーピング® メソッドは、身体の自然な治癒過程を促進すると同時に、身体の可動域を制限することなく筋肉や関節をサポートし安定させるように設計された、決定的なリハビリテーション テーピング技術です。臨床現場で行われる手技療法。 ラテックスを使用せず、一度に何日も装着できるキネシオ® テックス テープは、小児から高齢者に至るまで安全であり、さまざまな整形外科、神経筋、神経学的およびその他の病状の治療に成功しています。
プラセボコンパレーター:普通テープグループ
通常のテープ(キュアテープ®の特性を持たない)の装着。
介入なし。 通常のテープの用途

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚スケールでの痛みの変化の評価
時間枠:1日目
その前にテープを使用した後
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
センチメートル (cm) 単位の太もも周囲。
時間枠:1日目、
使用前 テープ使用後
1日目、

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月16日

一次修了 (実際)

2017年3月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月26日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Kinesiotaping PTH

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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