- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02830958
Leikkauksen jälkeinen kinesioteippauksen vaikutus kipuun ja turvotukseen potilailla, joille tehtiin lonkkanivelleikkaus
Lonkka on yleisesti suoritettava nivelproteesileikkausta vastaava leikkaus, jonka tehokkuus riippuu keinolonkan arkkitehtonisen ja mekaanisen rekonstruoinnin laadusta, periartikulaarisen lihaksen eheydestä ja tasapainosta. Tämän kaksinkertaisen tarkoituksen saavuttamiseksi tarvitaan kaksi elementtiä: pääsy lihaksistoa parhaiten vastaavaan lonkkaan, joka pystyy palauttamaan tasapainon, sekä riittävä proteesi. Leikkaukseen siirtymisestä huolimatta vähemmän invasiivinen lonkan teko on kudosvaurioita aiheuttava toimenpide. Tämä johtaa nosiseptiiviseen ja neuropaattiseen kipuun, joka voi muuttua krooniseksi noin 30 prosentissa tapauksista.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että krooniselle leikkauksen jälkeiselle kivulle on riskitekijöitä. Ne liittyvät molemmat potilaisiin, mutta myös kirurgiaan. Näin ollen on edullista vähentää leikkauksen jälkeistä kipua, joka paikal- listtuu pääasiassa trokanteeriseen alueeseen, kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun kehittymisen riskin vähentämiseksi. Nyt lääketieteellinen yhteisö tietää, että leikkauksen jälkeiset mustelmat ja kudosvauriot ovat osittain vastuussa näistä kivuista.
Kinesioteippauksessa käytetään dr. Kasen 1970-luvulla keksimää tarttuvaa elastista puuvillateippiä. Se on vedenkestävä ja säilyttää ominaisuutensa jopa 5 päivää. Sillä on ominaisuus aiheuttaa orvaskeden kohoamista ja siten vähentää painetta dermiksen alla oleviin mekanoreseptoreihin. Tämä vähentäisi nosiseptiivisia ärsykkeitä.
Sen suunnittelijat väittävät myös, että sillä olisi myönteinen vaikutus lymfaattiseen ja laskimokiertoon. Kasen mukaan kinesioteippaus aiheuttaa orvaskeden nousun alentaen painetta dermiksessä ja edistäen lymfaattista poistumista mekaanisella toiminnallaan liikkeen aikana.
Imukudosjärjestelmä on vastuussa laskimoveren jätteiden (kataboliittien, plasman proteiinien) talteenottamisesta ja voi siten edistää turvotuksen imeytymistä.
Tutkimuksessaan Donec korostaa kivun merkittävää vähenemistä ja leikkauksen jälkeisen turvotuksen parempaa imeytymistä Kinésiotape®-ryhmässä kuin kontrolliryhmässä kirurgisilla potilailla, joilla on polvinivelleikkaus.
Curetape®-nauhaa on käytetty ortopedisen kirurgian osastolla vuodesta 2010 nykyisessä hoidossa.
Näin ollen vaikuttaa mielenkiintoiselta arvioida Curetape®:n vaikutusta kirurgisille potilaille, joilla on täydellinen lonkkaproteesi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoitteet / Toissijainen:
Arvioida Kinésiotape®:n levityksen vaikutusta kipuun ja muutoksiin välittömästi leikkauksen jälkeisessä turvotuksessa potilailla, joille tehdään täydellinen lonkkaproteesi.
Metodologia :
- TUTKIMUS Tämä on prospektiivinen satunnaistettu rutiinihoidon tutkimus lumelääkettä vastaan, joka suoritetaan sairaalaryhmässä Paris Saint Joseph, 75014.
- Satunnaistaminen:
Tätä aihetta koskevan kirjallisuuden heikkouden vuoksi tutkijat valitsivat kokeen satunnaistamisen kahteen ryhmään, jotka potilas tekee. Potilasluettelo tasapainotetaan satunnaisesti vuorottelevilla lohkoilla. Ortopedian osaston henkilökunnalle ja fysioterapeuteille ei tiedoteta ensimmäisestä aikataulusta potilaiden hoidon vinoutumisen välttämiseksi. Tutkimukseen osallistuva riippumaton henkilö luo satunnaistuksen joukon. Tämän jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti molempiin ryhmiin Microsoft Excelin avulla.
- Aikatutkimus Potilaiden rekrytoinnin arvioitu kesto sovitetaan inkluusioiden rytmiin siten, että se saavuttaa 30 potilasta ryhmää kohden (normaalijakauman noudattamiseksi) tai noin 6 kuukauden rekrytointiin, jos havaitaan teipin voimakas vaikutus kipuun .
Tietojen hankinta:
- Kerätyt tiedot Kliiniset tiedot potilaiden luokittelua varten tunnistetaan (ikä, pituus (m) Paino (kg), sukupuoli).
Tutkijat arvioivat postoperatiivisen turvotuksen mittaamalla reiden ympärysmitan. [6] Ympärysmitta mitataan millimetreinä 1/3 ja 2/3 etäisyydeltä reisiluun lateraalisesta kondyylistä - suuremmasta trochanterista. Maamerkit löydetään tunnustelemalla ja merkitään replikaatiota varten, 150 cm:n Bohin®-teipillä millimetreinä mitatut tiedot suorittaa sängyn vieressä fysioterapian opiskelijaharjoittelija.
Leikkauksen jälkeisen kivun kvantifioimiseksi tutkijat käyttävät numeerista asteikkoa, joka esitetään potilaalle kyselylomakkeessa.
Tutkijat panevat merkille potilaan sairaalahoidon viimeisenä päivänä päivittäin saadun analgeetin määrän, ripustavat leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon.
- Tukee: tiedonkeruulomake.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lonkkanivelleikkauksen (THA) anteriorinen lähestymistapa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia akryylille
- avoimet haavat
- psoriasis,
- iho-ongelmia
- Aktiivisessa kasvainkohdassa,
- lymfaödeema ennen leikkausta,
- verenkiertohäiriöt (flebiitti),
- diabetes ja neuropatia,
- ei puhu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioteippausryhmä
käytetään imusuonten viereen validoiduista Kinesiotaping®-menetelmistä.
|
Kinesio Taping® Method on lopullinen kuntouttava teippaustekniikka, joka on suunniteltu helpottamaan kehon luonnollista paranemisprosessia samalla kun se tarjoaa tukea ja vakautta lihaksille ja nivelille rajoittamatta kehon liikerataa sekä tarjoaa laajennettua pehmytkudosmanipulaatiota pidentäen kliinisessä ympäristössä annettava manuaalinen terapia.
Lateksiton ja päivä kerrallaan käytettävä Kinesio® Tex Tape on turvallinen lapsille aina vanhuksille ja hoitaa menestyksekkäästi erilaisia ortopedisia, hermo-lihas-, neurologisia ja muita sairauksia.
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen nauharyhmä
Tavallisen teipin asennus (ei Curetape®:n ominaisuuksia).
|
Ei väliintuloa.
Tavallisen nauhan käyttötarkoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun muutoksen arviointi visuaalisella asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
ennen sitten nauhan käytön jälkeen
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reiden ympärysmitta senttimetreinä (cm).
Aikaikkuna: Päivä 1,
|
Ennen sitten nauhan käytön jälkeen
|
Päivä 1,
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kinesiotaping PTH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .