- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02830958
Vliv pooperační kinesio taping na bolest a edém u pacientů, kteří podstoupili totální endoprotézu kyčle
Kyčel je běžně prováděná operace odpovídající protetické náhradě kloubu, jejíž účinnost závisí na kvalitě architektonické a mechanické rekonstrukce umělé kyčle, celistvosti a rovnováze periartikulárního svalstva. K dosažení tohoto dvojího účelu jsou nezbytné dva prvky: přístup k kyčli, který nejlépe odpovídá svalstvu a je schopen obnovit rovnováhu, a adekvátní protéza. Navzdory posunu k chirurgickému zákroku je méně invazivní náhrada kyčelního kloubu postup, který způsobuje poškození tkáně. To má za následek nociceptivní a neuropatickou bolest, která se může stát chronickou asi ve 30 % případů.
Několik studií ukázalo, že existují rizikové faktory pro chronickou pooperační bolest. Oba se týkají pacientů, ale také chirurgických zákroků. Je tedy výhodné snížit pooperační bolest, lokalizovanou především v trochanterické oblasti, snížit riziko rozvoje chronické pooperační bolesti. Nyní lékařská komunita ví, že za tyto bolesti jsou částečně zodpovědné pooperační modřiny a poškození tkáně.
Kinesiotaping používá přilnavou elastickou bavlněnou pásku vynalezenou Dr. Kasem v 70. letech 20. století. Je voděodolná a zachovává si své vlastnosti až 5 dní. Má vlastnost způsobit elevaci epidermis a tím snížit tlak na mechanoreceptory pod dermis. To by mělo za následek snížení nociceptivních stimulů.
Jeho konstruktéři také tvrdí, že by měl příznivý vliv na lymfatický a žilní oběh. Podle Kase Kinesiotaping způsobuje zvedání epidermis, snižuje tlak v dermis a podporuje lymfatickou drenáž svým mechanickým působením během pohybu.
Lymfatický systém je zodpovědný za zachycování odpadu z žilní krve (katabolity, plazmatické bílkoviny) a může tak podporovat vstřebávání otoků.
Donec ve své studii zdůrazňuje signifikantní snížení bolesti a vyšší absorpci pooperačních otoků ve skupině Kinésiotape® než v kontrolní skupině u chirurgických pacientů s totální endoprotézou kolene.
Pás Curetape® se na oddělení ortopedie používá od roku 2010 v současné péči.
V důsledku toho se zdá zajímavé vyhodnotit účinek Curetape® u chirurgických pacientů s totální náhradou kyčelního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní cíle / vedlejší:
Zhodnotit vliv aplikace Kinésiotape® u pacientů po totální náhradě kyčelního kloubu na bolest a změny bezprostředního pooperačního otoku.
Metodika:
- STUDIE Půjde o prospektivní randomizovanou studii v rutinní péči proti placebu prováděnou v nemocniční skupině Paris Saint Joseph, 75014.
- Randomizace:
Vzhledem ke slabosti literatury na toto téma se zkoušející rozhodli pro randomizaci studie do 2 skupin, kterou provede pacient. Seznam pacientů bude vyvážen náhodně se střídajícími bloky. personál ortopedického oddělení a fyzioterapeuti nebudou informováni o prvním rozvrhu, aby nedošlo ke zkreslení péče o pacienty. Pole randomizace bude vytvořeno nezávislou osobou ve studii. To pak náhodně přiřadí pacienty do obou skupin pomocí aplikace Microsoft Excel.
- Časová studie Předpokládaná doba náboru pacientů bude přizpůsobena rytmu inkluzí tak, aby bylo dosaženo 30 pacientů na skupinu (aby bylo dodrženo normální rozložení) nebo přibližně 6 měsíců náboru v případě pozorování silného účinku pásky na bolest .
Získávání dat:
- Shromážděná data Budou identifikována klinická data pro kategorizaci pacientů (věk, výška (m), hmotnost (kg), pohlaví).
Vyšetřovatelé vyhodnotí pooperační edém měřením obvodu stehna. [6] Obvod bude měřen v milimetrech v 1/3 a 2/3 vzdálenosti laterálního kondylu femuru – velkého trochanteru. Orientační body budou nalezeny palpací a označeny pro replikaci, data naměřená pomocí 150 cm odstupňované Bohin® pásky v mm provede u lůžka studentka na stáži ve fyzioterapii.
Ke kvantifikaci pooperační bolesti vyšetřovatelé používají numerickou škálu prezentovanou pacientovi v dotazníku.
Vyšetřovatelé zaznamenají poslední den hospitalizace pacienta množství analgetika, které bylo denně přijato, pooperační hospitalizaci zavěsí.
- Podporuje: formulář pro sběr dat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Totální endoprotéza kyčelního kloubu (THA) přední přístup.
Kritéria vyloučení:
- Známá alergie na akryl
- otevřené rány
- psoriáza,
- kožní problémy
- Na aktivním místě nádoru,
- lymfedém přítomný před operací,
- poruchy krevního oběhu (flebitida),
- diabetes s neuropatií,
- nemluví.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina kinesiotapingu
aplikované vedle lymfatického systému z ověřených metod Kinesiotaping®.
|
Metoda Kinesio Taping® je definitivní rehabilitační tejpovací technika, která je navržena tak, aby usnadnila přirozený proces hojení těla a zároveň poskytla podporu a stabilitu svalům a kloubům, aniž by omezovala rozsah pohybu těla, a také poskytuje rozšířenou manipulaci s měkkými tkáněmi pro prodloužení výhod manuální terapie podávaná v rámci klinického prostředí.
Páska Kinesio® Tex Tape bez latexu, kterou lze nosit celé dny, je bezpečná pro populaci od pediatrické po geriatrickou a úspěšně léčí různé ortopedické, neuromuskulární, neurologické a další zdravotní stavy.
|
|
Komparátor placeba: Obyčejná pásková skupina
Instalace běžné pásky (nemá vlastnosti Curetape®).
|
Žádný zásah.
Použití běžné pásky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení změny bolesti na vizuální stupnici
Časové okno: Den 1
|
před a po použití pásky
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvod stehna v centimetrech (cm).
Časové okno: Den 1,
|
Předtím po použití pásky
|
Den 1,
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Kinesiotaping PTH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výměna, totální kyčle
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoJourney II BCS Total Knee SystemSpojené státy, Belgie, Nový Zéland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultDokončenoJourney II CR Total Knee SystemSpojené státy
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCDokončenoJourney II XR Total Knee SystemSpojené státy
-
University of Central FloridaNábor
-
Central DuPage HospitalUkončenoTotální náhrada kolena | Náhrada, Total Knee | Artroplastika, náhrada kolenaSpojené státy
-
Meir Medical CenterNábor
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDokončenoValidační studie | Mezikulturní srovnání | Lékařské záznamy | Total Quality ManagementArgentina
Klinické studie na Kinesiotaping
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeKinesio Taping | Zaoblené držení ramen
-
Riphah International UniversityDokončenoOsteoartróza kolenaPákistán
-
University of LiegeDokončeno
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalDokončeno
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSakrální poruchaPákistán