Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pooperační kinesio taping na bolest a edém u pacientů, kteří podstoupili totální endoprotézu kyčle

26. dubna 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Kyčel je běžně prováděná operace odpovídající protetické náhradě kloubu, jejíž účinnost závisí na kvalitě architektonické a mechanické rekonstrukce umělé kyčle, celistvosti a rovnováze periartikulárního svalstva. K dosažení tohoto dvojího účelu jsou nezbytné dva prvky: přístup k kyčli, který nejlépe odpovídá svalstvu a je schopen obnovit rovnováhu, a adekvátní protéza. Navzdory posunu k chirurgickému zákroku je méně invazivní náhrada kyčelního kloubu postup, který způsobuje poškození tkáně. To má za následek nociceptivní a neuropatickou bolest, která se může stát chronickou asi ve 30 % případů.

Několik studií ukázalo, že existují rizikové faktory pro chronickou pooperační bolest. Oba se týkají pacientů, ale také chirurgických zákroků. Je tedy výhodné snížit pooperační bolest, lokalizovanou především v trochanterické oblasti, snížit riziko rozvoje chronické pooperační bolesti. Nyní lékařská komunita ví, že za tyto bolesti jsou částečně zodpovědné pooperační modřiny a poškození tkáně.

Kinesiotaping používá přilnavou elastickou bavlněnou pásku vynalezenou Dr. Kasem v 70. letech 20. století. Je voděodolná a zachovává si své vlastnosti až 5 dní. Má vlastnost způsobit elevaci epidermis a tím snížit tlak na mechanoreceptory pod dermis. To by mělo za následek snížení nociceptivních stimulů.

Jeho konstruktéři také tvrdí, že by měl příznivý vliv na lymfatický a žilní oběh. Podle Kase Kinesiotaping způsobuje zvedání epidermis, snižuje tlak v dermis a podporuje lymfatickou drenáž svým mechanickým působením během pohybu.

Lymfatický systém je zodpovědný za zachycování odpadu z žilní krve (katabolity, plazmatické bílkoviny) a může tak podporovat vstřebávání otoků.

Donec ve své studii zdůrazňuje signifikantní snížení bolesti a vyšší absorpci pooperačních otoků ve skupině Kinésiotape® než v kontrolní skupině u chirurgických pacientů s totální endoprotézou kolene.

Pás Curetape® se na oddělení ortopedie používá od roku 2010 v současné péči.

V důsledku toho se zdá zajímavé vyhodnotit účinek Curetape® u chirurgických pacientů s totální náhradou kyčelního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Hlavní cíle / vedlejší:

Zhodnotit vliv aplikace Kinésiotape® u pacientů po totální náhradě kyčelního kloubu na bolest a změny bezprostředního pooperačního otoku.

Metodika:

  • STUDIE Půjde o prospektivní randomizovanou studii v rutinní péči proti placebu prováděnou v nemocniční skupině Paris Saint Joseph, 75014.
  • Randomizace:

Vzhledem ke slabosti literatury na toto téma se zkoušející rozhodli pro randomizaci studie do 2 skupin, kterou provede pacient. Seznam pacientů bude vyvážen náhodně se střídajícími bloky. personál ortopedického oddělení a fyzioterapeuti nebudou informováni o prvním rozvrhu, aby nedošlo ke zkreslení péče o pacienty. Pole randomizace bude vytvořeno nezávislou osobou ve studii. To pak náhodně přiřadí pacienty do obou skupin pomocí aplikace Microsoft Excel.

- Časová studie Předpokládaná doba náboru pacientů bude přizpůsobena rytmu inkluzí tak, aby bylo dosaženo 30 pacientů na skupinu (aby bylo dodrženo normální rozložení) nebo přibližně 6 měsíců náboru v případě pozorování silného účinku pásky na bolest .

Získávání dat:

- Shromážděná data Budou identifikována klinická data pro kategorizaci pacientů (věk, výška (m), hmotnost (kg), pohlaví).

Vyšetřovatelé vyhodnotí pooperační edém měřením obvodu stehna. [6] Obvod bude měřen v milimetrech v 1/3 a 2/3 vzdálenosti laterálního kondylu femuru – velkého trochanteru. Orientační body budou nalezeny palpací a označeny pro replikaci, data naměřená pomocí 150 cm odstupňované Bohin® pásky v mm provede u lůžka studentka na stáži ve fyzioterapii.

Ke kvantifikaci pooperační bolesti vyšetřovatelé používají numerickou škálu prezentovanou pacientovi v dotazníku.

Vyšetřovatelé zaznamenají poslední den hospitalizace pacienta množství analgetika, které bylo denně přijato, pooperační hospitalizaci zavěsí.

- Podporuje: formulář pro sběr dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Totální endoprotéza kyčelního kloubu (THA) přední přístup.

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie na akryl
  • otevřené rány
  • psoriáza,
  • kožní problémy
  • Na aktivním místě nádoru,
  • lymfedém přítomný před operací,
  • poruchy krevního oběhu (flebitida),
  • diabetes s neuropatií,
  • nemluví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina kinesiotapingu
aplikované vedle lymfatického systému z ověřených metod Kinesiotaping®.
Metoda Kinesio Taping® je definitivní rehabilitační tejpovací technika, která je navržena tak, aby usnadnila přirozený proces hojení těla a zároveň poskytla podporu a stabilitu svalům a kloubům, aniž by omezovala rozsah pohybu těla, a také poskytuje rozšířenou manipulaci s měkkými tkáněmi pro prodloužení výhod manuální terapie podávaná v rámci klinického prostředí. Páska Kinesio® Tex Tape bez latexu, kterou lze nosit celé dny, je bezpečná pro populaci od pediatrické po geriatrickou a úspěšně léčí různé ortopedické, neuromuskulární, neurologické a další zdravotní stavy.
Komparátor placeba: Obyčejná pásková skupina
Instalace běžné pásky (nemá vlastnosti Curetape®).
Žádný zásah. Použití běžné pásky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změny bolesti na vizuální stupnici
Časové okno: Den 1
před a po použití pásky
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod stehna v centimetrech (cm).
Časové okno: Den 1,
Předtím po použití pásky
Den 1,

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Kinesiotaping PTH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výměna, totální kyčle

Klinické studie na Kinesiotaping

Předplatit