Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del Kinesiotaping postoperatorio sobre el dolor y el edema en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera

26 de abril de 2023 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

La cadera es una operación comúnmente realizada correspondiente a una cirugía de reemplazo articular protésico cuya efectividad depende de la calidad de la reconstrucción arquitectónica y mecánica de la cadera artificial, la integridad y el equilibrio de la musculatura periarticular. Para conseguir este doble propósito, son imprescindibles dos elementos: el acceso a la cadera que mejor se adapte a la musculatura y sea capaz de restablecer el equilibrio, y la prótesis adecuada. A pesar del movimiento hacia una cirugía menos invasiva, el reemplazo de cadera es un procedimiento que causa daño a los tejidos. Esto da como resultado dolor nociceptivo y neuropático, que puede volverse crónico en alrededor del 30% de los casos.

Varios estudios han demostrado que existen factores de riesgo para el dolor crónico posquirúrgico. Ambos están relacionados con los pacientes, pero también con la cirugía. Por lo tanto, es ventajoso reducir el dolor postoperatorio, localizado principalmente en la región trocantérica, para disminuir el riesgo de desarrollar dolor postoperatorio crónico. Ahora la comunidad médica sabe que los hematomas postoperatorios y el daño tisular son en parte responsables de estos dolores.

El Kinesiotaping utiliza una cinta adhesiva elástica de algodón de color inventada por el Dr. Kase en la década de 1970. Es resistente al agua y conserva sus propiedades hasta por 5 días. Tiene la característica de provocar la elevación de la epidermis y, por lo tanto, reducir la presión sobre los mecanorreceptores debajo de la dermis. Esto tendría el efecto de reducir los estímulos nociceptivos.

Sus diseñadores también afirman que tendría un efecto beneficioso sobre la circulación linfática y venosa. Según Kase el Kinesiotaping provoca un levantamiento de la epidermis disminuyendo la presión en la dermis y favoreciendo el drenaje linfático a través de su acción mecánica durante el movimiento.

El sistema linfático es responsable de la captura de desechos de la sangre venosa (catabolitos, proteínas plasmáticas) y por lo tanto puede promover la absorción del edema.

En su estudio, Donec destaca una disminución significativa del dolor y una mayor absorción del edema postoperatorio en el grupo Kinésiotape® que en el grupo control en pacientes quirúrgicos con artroplastia total de rodilla.

La banda Curetape® se utiliza en el departamento de cirugía ortopédica desde 2010 en la atención actual.

En consecuencia, parece interesante evaluar el efecto de Curetape® en pacientes quirúrgicos con reemplazo total de cadera.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos principales / Secundarios:

Evaluar el efecto de la aplicación de Kinésiotape® en pacientes sometidos a prótesis total de cadera sobre el dolor y cambios en el edema postoperatorio inmediato.

Metodología :

  • ESTUDIO Este será un estudio prospectivo aleatorizado en la atención de rutina, contra el placebo realizado en el grupo hospitalario Paris Saint Joseph, 75014.
  • Aleatorización:

Dada la debilidad de la literatura sobre este tema, los investigadores optaron por un ensayo de aleatorización en 2 grupos que será realizado por el paciente. La lista de pacientes se equilibrará alternando bloques aleatoriamente. el personal de planta de ortopedia y fisioterapeutas no serán informados del primer horario para evitar sesgos en la atención de los pacientes. Una persona independiente en el estudio creará una matriz de aleatorización. Esto luego asigna aleatoriamente a los pacientes en ambos grupos utilizando Microsoft Excel.

- Estudio de tiempos La duración prevista del reclutamiento de pacientes se ajustará al ritmo de inclusiones hasta llegar a 30 pacientes por grupo (para seguir la distribución normal) o unos 6 meses de reclutamiento en caso de observar un fuerte efecto de la cinta sobre el dolor .

Adquisición de datos:

- Datos recogidos Se identificarán los datos clínicos para la categorización de los pacientes (edad, talla (m) Peso (kg), sexo).

Los investigadores evaluarán el edema posoperatorio midiendo el perímetro del muslo. [6] El perímetro se medirá en milímetros a 1/3 y 2/3 de la distancia cóndilo lateral del fémur - trocánter mayor. Los puntos de referencia serán encontrados por palpación y marcados para replicación, los datos medidos con una cinta Bohin® de 150 cm graduada en mm serán realizados al lado de la cama por un estudiante interno en fisioterapia.

Para cuantificar el dolor posoperatorio, los investigadores utilizan una escala numérica presentada en un cuestionario al paciente.

Los investigadores tomarán nota en el último día de hospitalización del paciente de la cantidad de analgésico recibido diariamente, colgar la hospitalización postoperatoria.

- Soportes: ficha de recogida de datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Abordaje anterior de artroplastia total de cadera (ATC).

Criterio de exclusión:

  • Alergia conocida al acrílico.
  • heridas abiertas
  • soriasis,
  • problemas de la piel
  • En el sitio del tumor activo,
  • linfedema presente antes de la cirugía,
  • trastornos circulatorios (flebitis),
  • diabetes con neuropatía,
  • no hablando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Kinesiotaping
aplicado junto al sistema linfático a partir de los métodos validados Kinesiotaping®.
Dispositivo: Kinesiotaping
El Método Kinesio Taping® es una técnica de vendaje de rehabilitación definitiva que está diseñada para facilitar el proceso de curación natural del cuerpo mientras brinda apoyo y estabilidad a los músculos y las articulaciones sin restringir el rango de movimiento del cuerpo, además de proporcionar una manipulación extendida de los tejidos blandos para prolongar los beneficios de terapia manual administrada dentro del entorno clínico. Sin látex y usable durante días, Kinesio® Tex Tape es seguro para poblaciones que van desde pediátricas hasta geriátricas, y trata con éxito una variedad de afecciones ortopédicas, neuromusculares, neurológicas y otras afecciones médicas.
Comparador de placebos: Grupo de cinta ordinaria
Instalación de una cinta ordinaria (que no tenga las características de Curetape®).
Otro: Sin intervención
Sin intervención. Usos de una cinta ordinaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del cambio de dolor en Escala Visual
Periodo de tiempo: Día 1
antes de después de usar la cinta
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circunferencia del muslo en centímetros (cm).
Periodo de tiempo: Día 1,
Antes de eso después de usar la cinta
Día 1,

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Kinesiotaping PTH

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Reemplazo total de cadera

Ensayos clínicos sobre Kinesiotaping

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Peru

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir