Pooperacyjny wpływ kinesiotapingu na ból i obrzęk u pacjentów poddanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
Staw biodrowy jest powszechnie wykonywaną operacją odpowiadającą operacji wymiany protezy stawu, której skuteczność zależy od jakości architektonicznej i mechanicznej odbudowy protezy stawu biodrowego, integralności i równowagi mięśniówki okołostawowej. Aby osiągnąć ten podwójny cel, niezbędne są dwa elementy: dostęp do stawu biodrowego, który najlepiej odpowiada muskulaturze i jest w stanie przywrócić równowagę oraz odpowiednia proteza. Pomimo dążenia do operacji mniej inwazyjna alloplastyka stawu biodrowego jest zabiegiem powodującym uszkodzenie tkanek. Powoduje to ból nocyceptywny i neuropatyczny, który w około 30% przypadków może stać się przewlekły.
Kilka badań wykazało, że istnieją czynniki ryzyka przewlekłego bólu pooperacyjnego. Oba są związane z pacjentami, ale także z chirurgią. Korzystne jest zatem zmniejszenie bólu pooperacyjnego, zlokalizowanego głównie w okolicy krętarzowej, w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju przewlekłego bólu pooperacyjnego. Teraz środowisko medyczne wie, że pooperacyjne siniaki i uszkodzenia tkanek są częściowo odpowiedzialne za te bóle.
Kinesiotaping wykorzystuje samoprzylepną elastyczną bawełnianą taśmę wynalezioną przez dr Kase w latach 70. XX wieku. Jest wodoodporna i zachowuje swoje właściwości do 5 dni. Ma właściwości powodujące uniesienie naskórka i tym samym zmniejszenie nacisku na mechanoreceptory pod skórą właściwą. Miałoby to wpływ na zmniejszenie bodźców nocyceptywnych.
Jego projektanci twierdzą również, że będzie miał korzystny wpływ na krążenie limfatyczne i żylne. Według Kase Kinesiotaping powoduje uniesienie naskórka, zmniejszając ciśnienie w skórze właściwej i wspomagając drenaż limfatyczny poprzez swoje mechaniczne działanie podczas ruchu.
Układ limfatyczny jest odpowiedzialny za wychwytywanie produktów przemiany materii z krwi żylnej (katabolity, białka osocza), a tym samym może sprzyjać wchłanianiu obrzęków.
W swoim badaniu Donec zwraca uwagę na znaczne zmniejszenie bólu i większe wchłanianie obrzęku pooperacyjnego w grupie Kinésiotape® niż w grupie kontrolnej u pacjentów chirurgicznych po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
Opaska Curetape® jest stosowana na oddziale chirurgii ortopedycznej od 2010 roku w bieżącej opiece.
W związku z tym interesująca wydaje się ocena działania Curetape® u pacjentów chirurgicznych po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główne cele / drugorzędne:
Ocena wpływu zastosowania Kinésiotape® u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu biodrowego na dolegliwości bólowe i zmiany obrzęku bezpośrednio pooperacyjnego.
Metodologia:
- BADANIE Będzie to prospektywne badanie z randomizacją w rutynowej opiece, w porównaniu z placebo, przeprowadzone w grupie szpitalnej Paris Saint Joseph, 75014.
- Randomizacja:
Biorąc pod uwagę słabość literatury na ten temat, Badacze zdecydowali się na próbną randomizację do 2 grup, które zostaną wykonane przez pacjenta. Lista pacjentów zostanie wyrównana przez losowo zmieniające się bloki. personel oddziału ortopedycznego i fizjoterapeuci nie będą informowani o pierwszym harmonogramie, aby uniknąć stronniczości w opiece nad pacjentami. Tablica randomizacji zostanie utworzona przez niezależną osobę w badaniu. To następnie losowo przypisuje pacjentów do obu grup za pomocą programu Microsoft Excel.
- Badanie czasowe Przewidywany czas rekrutacji pacjentów zostanie dostosowany do rytmu wtrąceń tak, aby osiągnąć 30 pacjentów w grupie (zgodnie z rozkładem normalnym) lub około 6 miesięcy rekrutacji w przypadku zaobserwowania silnego działania taśmy na ból .
Pozyskiwanie danych:
- Zebrane dane Zostaną zidentyfikowane dane kliniczne do kategoryzacji pacjentów (wiek, wzrost (m) Waga (kg), płeć).
Badacze ocenią obrzęk pooperacyjny mierząc obwód uda. [6] Obwód będzie mierzony w milimetrach na 1/3 i 2/3 odległości kłykcia bocznego kości udowej - krętarza większego. Punkty orientacyjne zostaną znalezione przez badanie palpacyjne i oznaczone do powtórzenia, dane zmierzone za pomocą taśmy Bohin® z podziałką 150 cm w mm zostaną wykonane przy łóżku przez studenta-stażystę fizjoterapii.
Aby określić ilościowo ból pooperacyjny, badacze stosują skalę numeryczną przedstawioną pacjentowi w kwestionariuszu.
Badacze zanotują w ostatnim dniu hospitalizacji pacjenta ilość otrzymywanego codziennie środka przeciwbólowego, zawiesić hospitalizację pooperacyjną.
- Obsługuje: formularz zbierania danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) dostęp przedni.
Kryteria wyłączenia:
- Znana alergia na akryl
- otwarte rany
- łuszczyca,
- problemy skórne
- W aktywnym miejscu guza,
- obrzęk limfatyczny obecny przed operacją,
- zaburzenia krążenia (zapalenie żył),
- cukrzyca z neuropatią,
- nie mówiąc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół Kinesiotapingu
aplikowany obok układu limfatycznego ze zwalidowanych metod Kinesiotaping®.
|
Metoda Kinesio Taping® to ostateczna rehabilitacyjna technika tapingu, która została zaprojektowana w celu ułatwienia naturalnego procesu gojenia organizmu, zapewniając jednocześnie wsparcie i stabilność mięśni i stawów bez ograniczania zakresu ruchu ciała, a także zapewniając rozszerzoną manipulację tkankami miękkimi w celu przedłużenia korzyści płynących z terapia manualna prowadzona w warunkach klinicznych.
Nie zawierająca lateksu i nadająca się do noszenia przez wiele dni taśma Kinesio® Tex Tape jest bezpieczna dla populacji od dzieci po osoby w podeszłym wieku i skutecznie leczy różnorodne schorzenia ortopedyczne, nerwowo-mięśniowe, neurologiczne i inne.
|
|
Komparator placebo: Zwykła grupa taśm
Montaż zwykłej taśmy (nie mającej właściwości Curetape®).
|
Brak interwencji.
Zastosowania zwykłej taśmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany bólu w Skali Wizualnej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
wcześniej i po użyciu taśmy
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód uda w centymetrach (cm).
Ramy czasowe: Dzień 1,
|
Wcześniej po użyciu taśmy
|
Dzień 1,
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kinesiotaping PTH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .