辛酸甘油三酯油、AC-1202、AC-1204 和 Axona 对酮体生成的 PK 评估

纳入标准：

1. 筛选时年龄在 18-55 岁之间的健康成年男性。
2. 在第 1 期第 -1 天之前和整个研究期间至少 3 个月未使用含尼古丁产品的持续不吸烟者。
3. 筛选时体重指数 (BMI) ≥ 20.0 且 ≤ 30.0 kg/m2。
4. PI 或指定人员认为没有临床意义的病史、体格检查、实验室概况、生命体征或心电图，身体健康。 筛选时，受试者的丙氨酸转氨酶 (ALT)、天冬氨酸转氨酶 (AST) 和碱性磷酸酶 (ALP) 必须 < 正常上限，甘油三酯水平必须 < 250 mg/dL。
5. 非输精管切除术受试者必须同意在研究期间使用带有杀精子剂的避孕套或避免性交。 （如果输精管结扎术在第 1 期第 -1 天之前 4 个月或更长时间进行过输精管结扎术，则无需限制输精管结扎术。 在第 1 期第 -1 天之前不到 4 个月进行过输精管切除术的受试者必须遵循与未进行输精管切除术的男性相同的限制。
6. 了解知情同意书（ICF）中的研究程序，并愿意并能够遵守协议。

排除标准：

1. 受试者在筛选访问时或预期在研究进行期间在精神上或法律上无行为能力或有严重的情绪问题。
2. PI 或指定人员认为具有临床意义的医学或精神状况或疾病的病史或存在。
3. PI 或指定人员认为可能混淆研究结果或通过参与研究给受试者带来额外风险的任何疾病史。
4. 在第 1 期第 -1 天之前的过去 2 年内有酗酒或滥用药物的历史或存在。
5. 对研究药物、相关化合物、牛奶、棕榈油或椰子油或大豆有超敏反应或异质反应的病史或存在。
6. 憩室病、溃疡、炎症性肠病或复发性腹泻或痛风的病史或存在。
7. 筛选或登记时尿液药物或酒精结果呈阳性。
8. 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 筛查结果呈阳性。
9. 筛查时坐位血压低于 90/40 mmHg 或高于 140/90 mmHg。
10. 筛选时坐姿心率低于 40 bpm 或高于 99 bpm。
11. QTcF 间期大于 460 毫秒，或者在筛选时 PI 或指定人员认为 ECG 结果异常且具有临床意义。
12. 筛选时估计的肌酐清除率≤80 mL/min。
13. 从第 1 期第 -1 天前 14 天开始和整个研究期间，无法避免或预期使用任何药物，包括处方药和非处方药、草药或维生素补充剂。 研究期间可能允许使用对乙酰氨基酚（每 24 小时最多 2 克）。
14. 根据 PI 或指定人员的意见，在第 1 期第 -1 天之前的 28 天内和整个研究期间，一直采用与研究饮食不相容的饮食。
15. 是乳糖不耐症。
16. 无法在第 1 期的第 -1 天之前完成用餐。
17. 受试者在第 1 期第 -1 天之前的 14 天内食用了葡萄柚或塞维利亚橙子。
18. 在第 1 期第 -1 天之前的 56 天内献血或严重失血。
19. 第 1 期第 -1 天前 7 天内的血浆捐献。
20. 在第 1 期第 -1 天之前的 28 天内参加过另一项临床研究。 28 天窗口将从上次研究中最后一次采血或给药的日期（以较晚者为准）到当前研究第 1 期的第 -1 天。