Omega-3、Nigella Sativa、Indian Costus、Quinine、Anise Seed、Deglycyrrhizinated Licorice、Artemisinin、Febrifugine 对 (COVID-19) 患者免疫力的影响
不同治疗方式对 COVID-19 免疫力的影响
本预印本文章的第一版于 2020 年 5 月 4 日注册，数字对象标识符为：10.31219/osf.io/u56fc。
COVID-19 感染病毒在世界范围内传播，并影响许多经济形势严峻的国家。 直到现在，还没有针对该病毒的有效抗病毒药物或疫苗接种，并且需要数月或数年才能发现有效的治疗方法或测试所发现的治疗方法的功效。
基于这些事实，人体对病毒的免疫系统可能对调节感染和降低感染患者的死亡率具有有效作用。 这篇拟议的研究文章旨在探索可用的药物/天然补充剂来增强患者抵抗 COVID-19 感染的免疫系统并降低感染患者的死亡率。 方法：将进行一项拟议的临床试验，以研究不同治疗方式对人体免疫系统抵抗 COVID-19 感染的影响。
研究概览
地位
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Mecca Region
-
Makkah al Mukarramah、Mecca Region、沙特阿拉伯
- Maternity and Children hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 有呼吸道或全身症状
- COVID-19 鼻咽拭子呈阳性
- CT影像显示病毒性肺炎
- 温度 38°C
- 呼吸频率 < 25 /分钟
- 氧饱和度（脉搏血氧饱和度）>95%
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 肝功能衰竭 Child-Pugh C
- (SARS)-(CoV-2) 的阴性拭子测试
- 预期寿命少于 24 小时
- 终末期肺病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Omega-3/百里醌补充剂
10 名患者将接受每 14 天一次的 Omega-3/百里醌补充剂（300-400mg EPA 和 200-300mg DHA）（3% 百里醌），持续一个月。 除了标准护理 |
Omega-3 补充剂 1000 毫克包含（300-400 毫克 EPA 和 200-300 毫克 DHA） Nigella sativa 补充剂（1g 黑籽油含有 3% 百里醌 |
|
实验性的：Omega-3/百里醌/印度木香补充剂
10 名患者将接受每 14 天一次的 Omega-3/百里醌补充剂（300-400mg EPA 和 200-300mg DHA），（3% thymoquinone），（Indian Costus），持续一个月。 除了标准护理 |
Omega-3 补充剂 1000 毫克包含（300-400 毫克 EPA 和 200-300 毫克 DHA） Nigella sativa 补充剂（1g 黑籽油含有 3% 百里醌 印度 Costus 补充剂 |
|
实验性的：Omega-3/百里醌/奎宁丸
10 名患者将接受每 14 天一次的 Omega-3/百里醌补充剂（300-400mg EPA 和 200-300mg DHA），（3% 百里醌），（1g 奎宁），持续一个月。 除了标准护理 |
Omega-3 补充剂 1000 毫克包含（300-400 毫克 EPA 和 200-300 毫克 DHA） Nigella sativa 补充剂（1g 黑籽油含有 3% 百里醌 奎宁补充剂（1克奎宁） |
|
实验性的：Omega-3/百里醌/茴香籽胶囊
10 名患者将接受每 14 天一次的 Omega-3/百里醌补充剂（300-400mg EPA 和 200-300mg DHA），（3% 百里醌），（450mg 茴香籽），持续一个月。 除了标准护理 |
Omega-3 补充剂 1000 毫克包含（300-400 毫克 EPA 和 200-300 毫克 DHA） Nigella sativa 补充剂（1g 黑籽油含有 3% 百里醌 茴香籽补充剂（450mg 茴香籽） |
|
实验性的：Omega-3/百里香醌/脱甘草酸甘草
10 名患者将接受每 14 天一次的 Omega-3/百里醌补充剂（300-400 毫克 EPA 和 200-300 毫克 DHA），（3% 百里醌），（去甘草甜素 800 毫克），持续一个月。 除了标准护理 |
Omega-3 补充剂 1000 毫克包含（300-400 毫克 EPA 和 200-300 毫克 DHA） Nigella sativa 补充剂（1g 黑籽油含有 3% 百里醌 去甘草甜素 800 毫克 |
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有源比较器：有源比较器：标准护理
沙特阿拉伯卫生部批准的 COVID-19 标准护理方案
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COVID-19 感染的标准方案护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床改善
大体时间：30天
|
临床恢复时间
|
30天
|
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从正互换到负互换的回收率
大体时间：14天
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恢复 COVID-19 负交换的患者百分比
|
14天
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几天发烧到正常体温
大体时间：15天
|
退烧天数 T=37.5℃
|
15天
|
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CT 或 X 射线显示肺部炎症缓解
大体时间：30天
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胸部 X 光或 CT 报告肺部恢复的天数
|
30天
|
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住院时间
大体时间：10天
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住院天数
|
10天
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|
（PCR 水平）聚合酶链反应检测水平
大体时间：10天
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与入院时的 PCR 水平相比，（PCR 水平）的变化 > 50%
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10天
|
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呼吸指数
大体时间：10天
|
P O2/Fi O2 反映患者氧饱和度
|
10天
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|
C反应蛋白 mg/L
大体时间：25天
|
C反应蛋白毫克每分升与炎症相关
|
25天
|
|
血清铁蛋白 ng/ml
大体时间：25天
|
血清铁蛋白纳克/毫升与铁过载和疾病严重程度相关
|
25天
|
|
乳酸脱氢酶 U/L
大体时间：25天
|
每窝乳酸脱氢酶单位与疾病严重程度相关
|
25天
|
|
白细胞计数μl
大体时间：30天
|
微升白细胞与死亡率相关
|
30天
|
|
脂质谱 [LDL、HDL、总胆固醇]
大体时间：14天
|
Mg/dl 与与氧化应激相关的脂质过氧化相关
|
14天
|
|
血浆总抗氧化能力
大体时间：14天
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评估通过 ELISA 测量的抗 COVID-19 感染中产生的自由基的抗氧化反应
|
14天
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：HASSAN Masmali [consultant of Pediatrics], M.D、Maternity and Children hospital,Mecca, Saudi Arabia
- 首席研究员：MOHAMED M ABDELWAHAB GAMALELDIN, Ph.D Candidate、Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy
- 首席研究员：SHAIMAA M Nashat SAYED ABDELHALIM, Ph.D Candidate、Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- TQ/Omega-3 on COVID-19
- DOI: 10.31219/osf.io/u56fc (其他标识符：OSFPREPRINTS- MAY-4/2020)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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