可注射骨抗吸收治疗后骨转移治疗的医学实践评价及其对生活质量的影响 (PRISM)
2024年12月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
评估目前的医疗实践及其对健康相关生活质量的影响，这些患者接受了至少一年的可注射骨抗吸收药物（双膦酸盐或狄诺塞麦）治疗。
研究概览
详细说明
该方案将在医疗实践的背景下评估可注射骨抗吸收治疗的追求或转向口服双膦酸盐或治疗停止。
主要终点是与健康相关的生活质量 (QoL)。 次要终点是安全性、总生存期、治疗毒性对 QoL 的影响以及支持治疗的描述。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
148
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Besançon、法国
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
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Montbéliard、法国
- Hopital Nord Franche-Comté
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 组织学证实肿瘤伴骨转移的患者，单个或多个（伴或不伴骨外转移）
- 接受可注射骨抗吸收治疗 12 个月或更长时间的患者
- 签署书面知情同意书
排除标准：
- 患有任何会使患者不适合完成生活质量问卷的医学或精神状况或疾病的患者
- 被监护人、监护人或受司法保护的病人、孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：生活质量问卷
患者应在多个时间点完成 3 项生活质量问卷调查（EORTC-QLQ C30；EORTC QLQ-BM22 和 Euroqol EQ-5D）：入组时、每 3 个月一次和研究访视结束时（入组后 2 年）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 EORTC-QLQ-BM22 生活质量问卷的 4 个目标维度
大体时间：至 6 个月
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评估 4 个参数：疼痛部位疼痛的特征、功能障碍、社会心理方面
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至 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月14日
初级完成 (实际的)
2024年2月5日
研究完成 (估计的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2016年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月18日
首次发布 (估计的)
2016年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月23日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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