주사형 골흡수제 치료 후 골전이 관리에 대한 의료행위 평가와 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (PRISM)
2024년 12월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
최소 1년 동안 주사 가능한 뼈 흡수 방지제(비포스포네이트 또는 데노수맙)로 치료받은 환자에서 현재의 의료 관행과 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜은 의료 행위의 맥락에서 주사 가능한 뼈 흡수 방지 치료의 추구 또는 경구 비포스포네이트로의 전환 또는 치료 중단을 평가합니다.
일차 종료점은 건강 관련 삶의 질(QoL)입니다. 2차 종점은 안전성, 전반적인 생존, QoL에 대한 치료의 독성 영향 및 지지 요법에 대한 설명입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Besançon, 프랑스
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
-
Montbéliard, 프랑스
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 뼈 전이 종양 환자, 단일 또는 다중(골외 전이 유무)
- 12개월 이상 주사 가능한 뼈 흡수 억제 요법을 받은 환자
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 환자가 삶의 질 질문을 완료하는 데 부적절하게 만드는 의학적 또는 정신과적 상태 또는 질병이 있는 환자
- 후견인, 큐레이터 또는 법무부의 보호를 받는 환자, 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 삶의 질 질문
환자는 여러 시점에서 3개의 삶의 질 질문(EORTC-QLQ C30 ; EORTC QLQ-BM22 및 Euroqol EQ-5D)을 완료해야 합니다: 포함 시, 3개월마다 및 연구 방문 종료 시(포함 후 2년)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EORTC-QLQ-BM22 삶의 질 질문의 4가지 목표 차원 평가
기간: 6개월
|
4가지 매개변수 평가: 통증 부위 통증 특성, 기능 장애, 심리사회적 측면
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 5일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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