右美托咪定对清洁感染灶脓毒症患者呼吸功能及炎症反应的影响
2016年7月20日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University
本研究的目的是评估右美托咪定对接受清洁感染灶的脓毒症患者肺保护的疗效。
研究概览
详细说明
脓毒症是最常见、危及生命的疾病之一，并经常并发器官衰竭，尤其是肺损伤。
众所周知，炎症反应是肺损伤的主要原因。
右美托咪定 (Dex) 是一种新型 α2-肾上腺素能受体激动剂，主要用于手术麻醉和意识镇静。
近期动物研究显示Dex具有抗炎作用，但尚不清楚Dex对脓毒症患者是否具有肺保护作用。
因此，本研究旨在探讨Dex对脓毒症清洁感染灶患者肺保护的疗效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ningxia
-
Yinchuan、Ningxia、中国、750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要清理腹部感染灶的脓毒症患者
- 18岁以上
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 II-IV。
排除标准：
- 心动过缓
- 房室传导阻滞
- 对药物过敏
- 呼吸系统疾病史
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：右美托咪定
25例患者接受负荷输注右美托咪定（1ug/kg）10分钟，随后维持输注（0.5ug/kg·h）持续至手术结束
|
右美托咪定负荷输注（1ug/kg）10分钟，维持输注（0.5ug/kg·h）持续至手术结束
|
|
安慰剂比较：安慰剂
25名患者接受匹配的安慰剂（生理盐水）
|
接受匹配的安慰剂（等量的生理盐水）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺泡动脉氧差
大体时间：麻醉前
|
麻醉前采集动脉血样，用血气分析仪检测肺泡-动脉血氧差。
|
麻醉前
|
|
氧合指数
大体时间：麻醉前
|
麻醉前采集动脉血样，用血气分析仪测定氧合指数。
|
麻醉前
|
|
呼吸指数
大体时间：麻醉前
|
麻醉前采集动脉血样，用血气分析仪测定呼吸指数。
|
麻醉前
|
|
肺泡动脉氧差
大体时间：缝合皮肤后3分钟
|
缝合皮肤后3分钟采集动脉血样，用血气分析仪检测肺泡-动脉血氧差。
|
缝合皮肤后3分钟
|
|
氧合指数
大体时间：缝合皮肤后3分钟
|
缝合皮肤后3分钟采集动脉血样，用血气分析仪测定氧合指数。
|
缝合皮肤后3分钟
|
|
呼吸指数
大体时间：缝合皮肤后3分钟
|
皮肤缝合后3分钟采集动脉血样，用血气分析仪测定呼吸指数。
|
缝合皮肤后3分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
麻醉前及即刻输注右美托咪定或安慰剂后肿瘤坏死因子-α的变化
大体时间：麻醉前和缝合皮肤后 3 分钟
|
麻醉前和缝合皮肤后3分钟采集血样检测血清肿瘤坏死因子-α，采用酶联免疫吸附试验（ELISA）进行分析。
|
麻醉前和缝合皮肤后 3 分钟
|
|
麻醉前及右美托咪定或安慰剂即刻输注后白细胞介素1β的变化
大体时间：麻醉前和缝合皮肤后 3 分钟
|
麻醉前和缝合皮肤后3分钟采集血样检测白细胞介素-1β，采用酶联免疫吸附试验（ELISA）进行分析。
|
麻醉前和缝合皮肤后 3 分钟
|
|
麻醉前及右美托咪定或安慰剂即刻输注后乳酸变化
大体时间：麻醉前和缝合皮肤后 3 分钟
|
使用血气分析仪在麻醉前和缝合皮肤后3分钟采集动脉血样进行乳酸检测。
|
麻醉前和缝合皮肤后 3 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhang Yonghai、General Hospital of Ningxia Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月20日
首次发布 (估计)
2016年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月20日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.