Deksmedetomidiinin vaikutukset hengityselinten toimintaan ja tulehdusvasteisiin sepsispotilaalla, joka puhdistuu infektiosta
keskiviikko 20. heinäkuuta 2016 päivittänyt: General Hospital of Ningxia Medical University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida deksmedetomidiinin tehoa keuhkojen suojaamiseen sepsispotilaalla, joka on läpikäymässä infektion puhdistuskohteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis on yksi yleisimmistä, henkeä uhkaavista sairauksista, ja sitä monimutkaistavat usein elinten vajaatoiminta, erityisesti keuhkovaurio.
On hyvin hyväksyttyä, että tulehdusreaktio on tärkein keuhkovaurion syy.
Deksmedetomidiini (Dex) on uusi α2-adrenoseptoriagonisti, jota käytetään ensisijaisesti kirurgisessa anestesiassa ja tajuissaan sedaatiossa.
Äskettäin eläintutkimukset ovat osoittaneet, että Dexillä on anti-inflammatorinen rooli, mutta ei tiedetä, onko Dexillä keuhkoja suojaavia toimintoja sepsispotilailla.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Dexin tehoa keuhkojen suojaamiseen sepsispotilaalla, joka on läpikäymässä infektion puhdistuskohteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ma Hanxiang
- Puhelinnumero: +86-13519591508
- Sähköposti: mahanxiang@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhang Yonghai
- Puhelinnumero: +86-15909508072
- Sähköposti: zhangyongha@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ma Hanxiang
- Puhelinnumero: +86-13519591508
- Sähköposti: mahanxiang@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sepsis, jotka vaativat vatsan puhdistamista infektiosta
- vanhempi kuin 18 vuotta
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila II-IV.
Poissulkemiskriteerit:
- Bradykardia
- Atrioventrikulaarinen salpaus
- Allerginen lääkkeille
- Hengitystiesairauksien historia
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiini
25 potilasta saa deksmedetomidiinin latausinfuusion (1 ug/kg) 10 minuutin ajan, jota seuraa ylläpitoinfuusio (0,5 ug/kg·h) leikkauksen loppuun asti.
|
saa deksmedetomidiinin latausinfuusion (1 ug/kg) 10 minuutin ajan, jota seuraa ylläpitoinfuusio (0,5 ug/kg·h), jota jatketaan leikkauksen loppuun asti
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
25 potilasta saa vastaavaa lumelääkettä (normaalia suolaliuosta)
|
saada vastaava lumelääke (sama määrä normaalia suolaliuosta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaaristen ja valtimoiden happiero
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa
|
Valtimoverinäytteet otettiin ennen anestesiaa alveolaaristen ja valtimoiden happieron selvittämiseksi käyttämällä verikaasuanalysaattoria.
|
Ennen anestesiaa
|
|
Happipitoisuuden indeksi
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa
|
Valtimoverinäytteet otettiin ennen anestesiaa happiindeksiä varten verikaasuanalysaattorilla.
|
Ennen anestesiaa
|
|
Hengityselinten indeksi
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa
|
Valtimoverinäytteet otettiin ennen anestesiaa hengitysindeksin määrittämiseksi verikaasuanalysaattorilla.
|
Ennen anestesiaa
|
|
Alveolaaristen ja valtimoiden happiero
Aikaikkuna: 3 minuuttia ihon ompelemisen jälkeen
|
Valtimoverinäytteet otettiin 3 minuuttia sen jälkeen, kun iho oli ommeltu alveolaaristen ja valtimoiden happieron havaitsemiseksi käyttämällä verikaasuanalysaattoria.
|
3 minuuttia ihon ompelemisen jälkeen
|
|
Happipitoisuuden indeksi
Aikaikkuna: 3 minuuttia ihon ompelemisen jälkeen
|
Valtimoverinäytteet otettiin 3 minuuttia sen jälkeen, kun iho oli ommeltu hapettumisindeksiä varten käyttämällä verikaasuanalysaattoria.
|
3 minuuttia ihon ompelemisen jälkeen
|
|
Hengityselinten indeksi
Aikaikkuna: 3 minuuttia ihon ompelemisen jälkeen
|
Valtimoverinäytteet otettiin 3 minuuttia sen jälkeen, kun iho oli ommeltu hengitysindeksin varalta käyttämällä verikaasuanalysaattoria.
|
3 minuuttia ihon ompelemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuumorinekroositekijä-α:n muutos ennen nukutusta ja deksmedetomidiini- tai lumelääke-infuusion jälkeen välittömästi
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa ja 3 minuuttia ihon ompelemisen jälkeen
|
Verinäytteet otettiin ennen anestesiaa ja 3 minuuttia sen jälkeen, kun iho oli ommeltu seerumin tuumorinekroositekijä-α:n varalta, jotka analysoitiin käyttämällä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA).
|
Ennen anestesiaa ja 3 minuuttia ihon ompelemisen jälkeen
|
|
Interleukiini-1β:n muutos ennen nukutusta ja deksmedetomidiini- tai lumelääke-infuusion jälkeen välittömästi
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa ja 3 minuuttia ihon ompelemisen jälkeen
|
Verinäytteistä otettiin näytteet ennen anestesiaa ja 3 minuuttia sen jälkeen, kun iho oli ommeltu interleukiini-1β:n varalta, ja ne analysoitiin käyttämällä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA).
|
Ennen anestesiaa ja 3 minuuttia ihon ompelemisen jälkeen
|
|
Maitohapon vaihto välittömästi ennen nukutusta ja deksmedetomidiini- tai plasebo-infuusion jälkeen
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa ja 3 minuuttia ihon ompelemisen jälkeen
|
Valtimoverinäytteet otettiin ennen anestesiaa ja 3 minuuttia sen jälkeen, kun iho oli ommeltu maitohapon varalta verikaasuanalysaattorilla.
|
Ennen anestesiaa ja 3 minuuttia ihon ompelemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zhang Yonghai, General Hospital of Ningxia Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Sepsis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- XM2015071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset normaali suolaliuos
-
Fisher and Paykel HealthcareValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.ValmisMunuaisanemia ei-dialyysihoidossa kroonisessa munuaissairaudessaKiina
-
GlaxoSmithKlineOptum-data vendorValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Kardiovaskulaarinen riskitekijäSingapore
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; Novartis PharmaceuticalsValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHValmis
-
Joseph PilewskiCystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
Essity Hygiene and Health ABValmis
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationValmis
-
CF Therapeutics Development Network Coordinating...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat, Kanada