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Dexmedetomidine이 세척 중인 패혈증 환자의 호흡 기능 및 염증 반응에 미치는 영향 감염 초점

2016년 7월 20일 업데이트: General Hospital of Ningxia Medical University
이 연구의 목적은 감염의 청소 초점을 겪고 있는 패혈증 환자의 폐 보호에 대한 dexmedetomidine의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

패혈증은 가장 흔하고 생명을 위협하는 의학적 상태 중 하나이며 종종 장기 부전, 특히 폐 손상으로 인해 복잡해집니다. 염증 반응이 폐 손상의 주요 원인이라는 것은 잘 알려져 있습니다. 덱스메데토미딘(Dex)은 외과적 마취 및 의식 진정에 주로 사용되는 새로운 α2-아드레날린 수용체 작용제입니다. 최근 동물 연구에서 Dex가 항염증 역할을 하는 것으로 나타났지만 Dex가 패혈증 환자에서 폐 보호 기능을 가지고 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 따라서, 본 연구의 목적은 감염의 청소 초점을 겪고 있는 패혈증 환자의 폐 보호에 대한 Dex의 효능을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복부 세척이 필요한 패혈증 환자 감염의 초점
  • 18세 이상
  • 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 II-IV.

제외 기준:

  • 서맥
  • 방실 차단
  • 약물에 알레르기
  • 호흡기 질환의 병력
  • 임신 또는 모유 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘
25명의 환자에게 덱스메데토미딘(1ug/kg)을 10분 동안 주입한 후 수술이 끝날 때까지 유지 주입(0.5ug/kg·h)을 계속했습니다.
의약품: 덱스메데토미딘
10분 동안 덱스메데토미딘(1ug/kg)의 부하 주입을 받은 후 수술이 끝날 때까지 유지 주입(0.5ug/kg·h)을 계속했습니다.
위약 비교기: 위약
25명의 환자가 일치하는 위약(일반 식염수)을 받았습니다.
다른: 생리 식염수
일치하는 위약(동일한 양의 일반 식염수)을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐포-동맥 산소 차이
기간: 마취 전
혈액 가스 분석기를 사용하여 폐포-동맥 산소 차이에 대한 마취 전 동맥 혈액 샘플을 샘플링했습니다.
마취 전
산소화 지수
기간: 마취 전
혈액 가스 분석기를 사용하여 산소화 지수를 위해 마취 전에 동맥혈 샘플을 채취했습니다.
마취 전
호흡기 지수
기간: 마취 전
혈액 가스 분석기를 사용하여 호흡 지수에 대한 마취 전에 동맥혈 샘플을 채취했습니다.
마취 전
폐포-동맥 산소 차이
기간: 피부 봉합 3분 후
혈액 가스 분석기를 사용하여 폐포-동맥 산소 차이를 위해 피부를 봉합한 후 3분에 동맥 혈액 샘플을 채취했습니다.
피부 봉합 3분 후
산소화 지수
기간: 피부 봉합 3분 후
혈액 가스 분석기를 사용하여 산소화 지수를 위해 피부를 봉합한 후 3분에 동맥혈 샘플을 채취하였다.
피부 봉합 3분 후
호흡기 지수
기간: 피부 봉합 3분 후
혈액 가스 분석기를 사용하여 호흡 지수를 위해 피부를 봉합한 후 3분에 동맥혈 샘플을 채취했습니다.
피부 봉합 3분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 전 및 즉시 덱스메데토미딘 또는 위약 주입 후 종양 괴사 인자-α의 변화
기간: 마취 전 및 피부 봉합 3분 후
혈청 종양 괴사 인자-α에 대한 마취 전과 피부 봉합 3분 후 혈액 샘플을 채취하여 ELISA(enzyme linked immunosorbent assay)를 이용하여 분석하였다.
마취 전 및 피부 봉합 3분 후
마취 전 및 즉시 덱스메데토미딘 또는 위약 주입 후 인터루킨-1β의 변화
기간: 마취 전 및 피부 봉합 3분 후
인터루킨-1β에 대한 마취 전과 피부 봉합 3분 후 혈액 샘플을 채취하여 ELISA(enzyme linked immunosorbent assay)를 사용하여 분석하였다.
마취 전 및 피부 봉합 3분 후
마취 전과 덱스메데토미딘 또는 위약 주입 후 즉시 젖산의 변화
기간: 마취 전 및 피부 봉합 3분 후
동맥혈은 마취전과 혈액가스분석기를 이용하여 젖산을 위해 피부를 봉합한 후 3분에 채취하였다.
마취 전 및 피부 봉합 3분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

General Hospital of Ningxia Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Zhang Yonghai, General Hospital of Ningxia Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XM2015071

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아니요

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