Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Dexmedetomidin på åndedrettsfunksjon og inflammatoriske responser hos pasienter med sepsis som gjennomgår rengjøring Infeksjonsfokus

20. juli 2016 oppdatert av: General Hospital of Ningxia Medical University
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av dexmedetomidin på lungebeskyttelse hos pasienter med sepsis som gjennomgår rensefokus for infeksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sepsis er en av de vanligste, livstruende medisinske tilstandene og kompliseres ofte av organsvikt, spesielt lungeskade. Det er godt akseptert at inflammatorisk reaksjon er hovedårsaken til lungeskade. Dexmedetomidin (Dex) er en ny α2-adrenoreseptoragonist som hovedsakelig brukes i kirurgisk anestesi og bevisst beroligende behandling. Nylig har dyrestudier vist at Dex spiller en anti-inflammatorisk rolle, mens det ikke er kjent om Dex har noen lungebeskyttende funksjoner hos pasienter med sepsis. Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av Dex på lungebeskyttelse hos pasienter med sepsis som gjennomgår rensefokus for infeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med sepsis som krever abdominal rengjøring fokus på infeksjon
  • eldre enn 18 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II-IV.

Ekskluderingskriterier:

  • Bradykardi
  • Atrioventrikulær blokk
  • Allergisk mot stoffene
  • En historie med luftveissykdom
  • Graviditet eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidin
25 pasienter får en belastningsinfusjon av dexmedetomidin (1 ug/kg) i 10 minutter etterfulgt av en vedlikeholdsinfusjon (0,5 ug/kg·t) som fortsettes til slutten av operasjonen
Legemiddel: dexmedetomidin
motta en belastningsinfusjon av dexmedetomidin (1 ug/kg) i 10 minutter etterfulgt av en vedlikeholdsinfusjon (0,5 ug/kg·t) som fortsettes til slutten av operasjonen
Placebo komparator: Placebo
25 pasienter får matchende placebo (normalt saltvann)
Annen: vanlig saltvann
motta matchende placebo (likt volum av normalt saltvann)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den alveolar-arterielle oksygenforskjellen
Tidsramme: Før anestesi
Arterielle blodprøver ble tatt før anestesi for alveolar-arteriell oksygenforskjell ved å bruke blodgassanalysator.
Før anestesi
Oksygenasjonsindeksen
Tidsramme: Før anestesi
Arterielle blodprøver ble tatt før anestesi for oksygeneringsindeksen ved å bruke blodgassanalysator.
Før anestesi
Respirasjonsindeksen
Tidsramme: Før anestesi
Arterielle blodprøver ble tatt før anestesi for respirasjonsindeksen ved å bruke blodgassanalysator.
Før anestesi
Den alveolar-arterielle oksygenforskjellen
Tidsramme: 3 minutter etter at huden er suturert
Arterielle blodprøver ble tatt 3 minutter etter at huden er suturert for alveolar-arteriell oksygenforskjell ved å bruke blodgassanalysator.
3 minutter etter at huden er suturert
Oksygenasjonsindeksen
Tidsramme: 3 minutter etter at huden er suturert
Arterielle blodprøver ble tatt 3 minutter etter at huden er suturert for oksygeneringsindeksen ved å bruke blodgassanalysator.
3 minutter etter at huden er suturert
Respirasjonsindeksen
Tidsramme: 3 minutter etter at huden er suturert
Arterielle blodprøver ble tatt 3 minutter etter at huden er suturert for respirasjonsindeksen ved å bruke blodgassanalysator.
3 minutter etter at huden er suturert

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av tumornekrosefaktor-α umiddelbart før anestesi og etter dexmedetomidin eller placeboinfusjon
Tidsramme: Før anestesi og 3 minutter etter at huden er suturert
Blodprøver ble tatt før anestesi og 3 minutter etter at huden er suturert for serumtumornekrosefaktor-α, som ble analysert ved bruk av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA).
Før anestesi og 3 minutter etter at huden er suturert
Endring av interleukin-1β før anestesi og etter dexmedetomidin eller placebo infusjon umiddelbart
Tidsramme: Før anestesi og 3 minutter etter at huden er suturert
Blodprøver ble tatt før anestesi og 3 minutter etter at huden er suturert for interleukin-1β, som ble analysert ved bruk av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA).
Før anestesi og 3 minutter etter at huden er suturert
Endring av melkesyre før anestesi og etter dexmedetomidin eller placebo infusjon umiddelbart
Tidsramme: Før anestesi og 3 minutter etter at huden er suturert
Arterielle blodprøver ble tatt før anestesi og 3 minutter etter at huden er suturert for melkesyre ved bruk av blodgassanalysator.
Før anestesi og 3 minutter etter at huden er suturert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhang Yonghai, General Hospital of Ningxia Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XM2015071

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere