Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van dexmedetomidine op de ademhalingsfunctie en ontstekingsreacties bij patiënten met sepsis die een reinigingsfocus van infectie ondergaan

20 juli 2016 bijgewerkt door: General Hospital of Ningxia Medical University
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van dexmedetomidine op longbescherming te beoordelen bij patiënten met sepsis die een reinigingsfocus van infectie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sepsis is een van de meest voorkomende, levensbedreigende medische aandoeningen en wordt vaak gecompliceerd door orgaanfalen, vooral longletsel. Het is algemeen aanvaard dat ontstekingsreacties de belangrijkste oorzaak van longbeschadiging zijn. Dexmedetomidine (Dex) is een nieuwe α2-adrenoceptoragonist die voornamelijk wordt gebruikt bij chirurgische anesthesie en sedatie bij bewustzijn. Dierstudies hebben onlangs aangetoond dat Dex een ontstekingsremmende rol speelt, terwijl het niet bekend is of Dex longbeschermende functies heeft bij patiënten met sepsis. Daarom is het doel van deze studie om de werkzaamheid van Dex op longbescherming te onderzoeken bij patiënten met sepsis die een reinigingsfocus van infectie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten met sepsis die buikreiniging nodig hebben, richten zich op infectie
  • ouder dan 18 jaar
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status II-IV.

Uitsluitingscriteria:

  • Bradycardie
  • Atrioventriculair blok
  • Allergisch voor de medicijnen
  • Een voorgeschiedenis van luchtwegaandoeningen
  • Zwangerschap of borstvoeding vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexmedetomidine
25 patiënten krijgen een oplaadinfuus van dexmedetomidine (1 µg/kg) gedurende 10 minuten, gevolgd door een onderhoudsinfuus (0,5 µg/kg·uur) dat wordt voortgezet tot het einde van de operatie
Geneesmiddel: dexmedetomidine
ontvang een oplaadinfuus van dexmedetomidine (1 ug/kg) gedurende 10 minuten, gevolgd door een onderhoudsinfuus (0,5 ug/kg·uur) dat wordt voortgezet tot het einde van de operatie
Placebo-vergelijker: Placebo
25 patiënten kregen bijpassende placebo (normale zoutoplossing)
Ander: normale zoutoplossing
ontvang bijpassende placebo (gelijk volume normale zoutoplossing)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het alveolaire-arteriële zuurstofverschil
Tijdsspanne: Voor de anesthesie
Arteriële bloedmonsters werden vóór anesthesie bemonsterd voor het alveolair-arteriële zuurstofverschil met behulp van een bloedgasanalysator.
Voor de anesthesie
De Oxygenatie-index
Tijdsspanne: Voor de anesthesie
Arteriële bloedmonsters werden vóór anesthesie bemonsterd voor de oxygenatie-index met behulp van een bloedgasanalysator.
Voor de anesthesie
De ademhalingsindex
Tijdsspanne: Voor de anesthesie
Arteriële bloedmonsters werden bemonsterd vóór anesthesie voor de ademhalingsindex met behulp van een bloedgasanalysator.
Voor de anesthesie
Het alveolaire-arteriële zuurstofverschil
Tijdsspanne: 3 minuten nadat de huid is gehecht
Arteriële bloedmonsters werden genomen op 3 minuten nadat de huid was gehecht voor het alveolair-arteriële zuurstofverschil met behulp van een bloedgasanalysator.
3 minuten nadat de huid is gehecht
De Oxygenatie-index
Tijdsspanne: 3 minuten nadat de huid is gehecht
Arteriële bloedmonsters werden genomen op 3 minuten nadat de huid was gehecht voor de oxygenatie-index met behulp van een bloedgasanalysator.
3 minuten nadat de huid is gehecht
De ademhalingsindex
Tijdsspanne: 3 minuten nadat de huid is gehecht
Arteriële bloedmonsters werden 3 minuten nadat de huid was gehecht voor de ademhalingsindex bemonsterd met behulp van een bloedgasanalysator.
3 minuten nadat de huid is gehecht

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van tumornecrosefactor-α vóór anesthesie en onmiddellijk na dexmedetomidine- of placebo-infusie
Tijdsspanne: Voor de verdoving en 3 minuten nadat de huid is gehecht
Bloedmonsters werden genomen vóór anesthesie en 3 minuten nadat de huid was gehecht voor de serumtumornecrosefactor-α, die werden geanalyseerd met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
Voor de verdoving en 3 minuten nadat de huid is gehecht
Verandering van interleukine-1β vóór anesthesie en onmiddellijk na dexmedetomidine- of placebo-infusie
Tijdsspanne: Voor de verdoving en 3 minuten nadat de huid is gehecht
Bloedmonsters werden genomen vóór anesthesie en 3 minuten nadat de huid was gehecht voor interleukine-1β, die werden geanalyseerd met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
Voor de verdoving en 3 minuten nadat de huid is gehecht
Verandering van het melkzuur vóór anesthesie en onmiddellijk na dexmedetomidine- of placebo-infusie
Tijdsspanne: Voor de verdoving en 3 minuten nadat de huid is gehecht
Arteriële bloedmonsters werden genomen vóór anesthesie en 3 minuten nadat de huid was gehecht voor het melkzuur met behulp van een bloedgasanalysator.
Voor de verdoving en 3 minuten nadat de huid is gehecht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhang Yonghai, General Hospital of Ningxia Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XM2015071

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren