Effets de la dexmédétomidine sur la fonction respiratoire et les réponses inflammatoires chez les patients atteints de septicémie subissant un nettoyage du foyer d'infection
20 juillet 2016 mis à jour par: General Hospital of Ningxia Medical University
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la dexmédétomidine sur la protection pulmonaire chez les patients atteints de septicémie subissant un foyer de nettoyage de l'infection.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La septicémie est l'une des affections médicales potentiellement mortelles les plus courantes et est souvent compliquée par des défaillances d'organes, en particulier des lésions pulmonaires.
Il est bien admis que la réaction inflammatoire est la principale cause de lésions pulmonaires.
La dexmédétomidine (Dex) est un nouvel agoniste des récepteurs α2-adrénergiques principalement utilisé en anesthésie chirurgicale et en sédation consciente.
Récemment, des études animales ont montré que Dex joue un rôle anti-inflammatoire, alors qu'on ne sait pas si Dex possède des fonctions de protection pulmonaire chez les patients atteints de septicémie.
Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de Dex sur la protection pulmonaire chez les patients atteints de septicémie subissant un foyer de nettoyage de l'infection.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Chine, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de septicémie nécessitant un nettoyage abdominal concentrent l'infection
- plus de 18 ans
- État physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) II-IV.
Critère d'exclusion:
- Bradycardie
- Bloc auriculo-ventriculaire
- Allergique aux médicaments
- Une histoire de maladie respiratoire
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Dexmédétomidine
25 patients reçoivent une perfusion de charge de dexmédétomidine (1 ug/kg) pendant 10 min suivie d'une perfusion d'entretien (0,5 ug/kg·h) poursuivie jusqu'à la fin de l'intervention
|
recevoir une perfusion de charge de dexmédétomidine (1 ug/kg) pendant 10 min suivie d'une perfusion d'entretien (0,5 ug/kg·h) poursuivie jusqu'à la fin de l'intervention
|
|
Comparateur placebo: Placebo
25 patients reçoivent un placebo correspondant (solution saline normale)
|
recevoir un placebo correspondant (volume égal de solution saline normale)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La différence d'oxygène alvéolaire-artériel
Délai: Avant l'anesthésie
|
Des échantillons de sang artériel ont été prélevés avant l'anesthésie pour la différence d'oxygène alvéolaire-artériel à l'aide d'un analyseur de gaz du sang.
|
Avant l'anesthésie
|
|
L'indice d'oxygénation
Délai: Avant l'anesthésie
|
Des échantillons de sang artériel ont été prélevés avant l'anesthésie pour l'indice d'oxygénation à l'aide d'un analyseur de gaz du sang.
|
Avant l'anesthésie
|
|
L'indice respiratoire
Délai: Avant l'anesthésie
|
Des échantillons de sang artériel ont été prélevés avant l'anesthésie pour l'indice respiratoire à l'aide d'un analyseur de gaz du sang.
|
Avant l'anesthésie
|
|
La différence d'oxygène alvéolaire-artériel
Délai: A 3 minutes après la suture de la peau
|
Des échantillons de sang artériel ont été prélevés 3 minutes après la suture de la peau pour la différence d'oxygène alvéolaire-artérielle à l'aide d'un analyseur de gaz du sang.
|
A 3 minutes après la suture de la peau
|
|
L'indice d'oxygénation
Délai: A 3 minutes après la suture de la peau
|
Des échantillons de sang artériel ont été prélevés 3 minutes après la suture de la peau pour l'indice d'oxygénation à l'aide d'un analyseur de gaz du sang.
|
A 3 minutes après la suture de la peau
|
|
L'indice respiratoire
Délai: A 3 minutes après la suture de la peau
|
Des échantillons de sang artériel ont été prélevés 3 minutes après la suture de la peau pour l'indice respiratoire à l'aide d'un analyseur de gaz du sang.
|
A 3 minutes après la suture de la peau
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du facteur de nécrose tumorale-α avant l'anesthésie et après la perfusion de dexmédétomidine ou de placebo instantanément
Délai: Avant l'anesthésie et 3 minutes après la suture de la peau
|
Des échantillons de sang ont été prélevés avant l'anesthésie et 3 minutes après la suture de la peau pour le facteur de nécrose tumorale sérique-α, qui ont été analysés à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA).
|
Avant l'anesthésie et 3 minutes après la suture de la peau
|
|
Changement d'interleukine-1β avant l'anesthésie et après la perfusion de dexmédétomidine ou de placebo instantanément
Délai: Avant l'anesthésie et 3 minutes après la suture de la peau
|
Des échantillons de sang ont été prélevés avant l'anesthésie et 3 minutes après la suture de la peau pour l'interleukine-1β, qui ont été analysés à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA).
|
Avant l'anesthésie et 3 minutes après la suture de la peau
|
|
Changement de l'acide lactique avant l'anesthésie et après la perfusion de dexmédétomidine ou de placebo instantanément
Délai: Avant l'anesthésie et 3 minutes après la suture de la peau
|
Des échantillons de sang artériel ont été prélevés avant l'anesthésie et 3 minutes après la suture de la peau pour l'acide lactique à l'aide d'un analyseur de gaz du sang.
|
Avant l'anesthésie et 3 minutes après la suture de la peau
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhang Yonghai, General Hospital of Ningxia Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2016
Première publication (Estimation)
22 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- État septique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- XM2015071
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .