Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny na czynność oddechową i reakcje zapalne u pacjenta z sepsą poddawanego oczyszczaniu ogniska infekcji

20 lipca 2016 zaktualizowane przez: General Hospital of Ningxia Medical University
Celem pracy jest ocena skuteczności działania deksmedetomidyny na ochronę płuc u pacjenta z sepsą poddawanego oczyszczaniu ogniska zakażenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sepsa jest jednym z najczęstszych, zagrażających życiu schorzeń i często jest powikłana niewydolnością narządów, zwłaszcza urazem płuc. Powszechnie wiadomo, że reakcja zapalna jest główną przyczyną uszkodzenia płuc. Deksmedetomidyna (Dex) jest nowym agonistą receptorów α2-adrenergicznych, stosowanym głównie w znieczuleniu chirurgicznym i sedacji świadomej. Niedawno badania na zwierzętach wykazały, że Dex odgrywa rolę przeciwzapalną, podczas gdy nie wiadomo, czy Dex posiada jakiekolwiek funkcje ochronne płuc u pacjentów z sepsą. Dlatego celem tego badania jest zbadanie skuteczności Dex w ochronie płuc u pacjenta z sepsą poddawanego oczyszczaniu ogniska infekcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z sepsą wymagający oczyszczenia jamy brzusznej ogniska zakażenia
  • starsze niż 18 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny II-IV.

Kryteria wyłączenia:

  • Bradykardia
  • Blok przedsionkowo-komorowy
  • Alergia na leki
  • Historia chorób układu oddechowego
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna
25 pacjentów otrzymuje infuzję wysycającą deksmedetomidyny (1 ug/kg) przez 10 min, a następnie infuzję podtrzymującą (0,5 ug/kg·h) kontynuowaną do końca zabiegu
Lek: deksmedetomidyna
otrzymać wlew wysycający deksmedetomidyny (1 ug/kg) przez 10 min, a następnie wlew podtrzymujący (0,5 ug/kg·h) kontynuowany do końca zabiegu
Komparator placebo: Placebo
25 pacjentów otrzymuje pasujące placebo （sól fizjologiczna）
Inny: zwykła sól fizjologiczna
otrzymać pasujące placebo (równą objętość normalnej soli fizjologicznej)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica tlenu pęcherzykowo-tętniczego
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem
Próbki krwi tętniczej pobrano przed znieczuleniem w celu określenia różnicy pęcherzykowo-tętniczej tlenu za pomocą analizatora gazometrii.
Przed znieczuleniem
Indeks dotlenienia
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem
Próbki krwi tętniczej pobierano przed znieczuleniem na wskaźnik natlenienia za pomocą gazometrii.
Przed znieczuleniem
Indeks oddechowy
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem
Próbki krwi tętniczej pobierano przed znieczuleniem na wskaźnik oddechowy za pomocą analizatora gazometrii.
Przed znieczuleniem
Różnica tlenu pęcherzykowo-tętniczego
Ramy czasowe: Po 3 minutach od zszycia skóry
Próbki krwi tętniczej pobrano 3 minuty po zszyciu skóry w celu określenia różnicy tlenu pęcherzykowo-tętniczego za pomocą analizatora gazometrii.
Po 3 minutach od zszycia skóry
Indeks dotlenienia
Ramy czasowe: Po 3 minutach od zszycia skóry
Próbki krwi tętniczej pobierano 3 minuty po zszyciu skóry w celu oznaczenia wskaźnika natlenienia za pomocą gazometrii.
Po 3 minutach od zszycia skóry
Indeks oddechowy
Ramy czasowe: Po 3 minutach od zszycia skóry
Próbki krwi tętniczej pobierano 3 minuty po zszyciu skóry w celu oznaczenia wskaźnika oddechowego za pomocą analizatora gazometrii krwi.
Po 3 minutach od zszycia skóry

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czynnika martwicy nowotworu-α przed znieczuleniem i natychmiast po infuzji deksmedetomidyny lub placebo
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem i 3 minuty po zszyciu skóry
Próbki krwi pobrano przed znieczuleniem i 3 minuty po zszyciu skóry na obecność czynnika martwicy nowotworu-α w surowicy, które analizowano za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Przed znieczuleniem i 3 minuty po zszyciu skóry
Zmiana interleukiny-1β przed znieczuleniem i natychmiast po infuzji deksmedetomidyny lub placebo
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem i 3 minuty po zszyciu skóry
Próbki krwi pobrano przed znieczuleniem i 3 minuty po zszyciu skóry pod kątem interleukiny-1β, które analizowano za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Przed znieczuleniem i 3 minuty po zszyciu skóry
Natychmiastowa zmiana kwasu mlekowego przed znieczuleniem i po infuzji deksmedetomidyny lub placebo
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem i 3 minuty po zszyciu skóry
Próbki krwi tętniczej pobierano przed znieczuleniem i 3 minuty po zszyciu skóry w celu pobrania kwasu mlekowego za pomocą gazometrii.
Przed znieczuleniem i 3 minuty po zszyciu skóry

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhang Yonghai, General Hospital of Ningxia Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XM2015071

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ochrona narządów

Badania kliniczne na zwykła sól fizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj