Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексмедетомидина на функцию дыхания и воспалительные реакции у больного с сепсисом, подвергающегося очистке очага инфекции

20 июля 2016 г. обновлено: General Hospital of Ningxia Medical University
Целью данного исследования является оценка эффективности дексмедетомидина в отношении защиты легких у больных с сепсисом, подвергающихся очистке очага инфекции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сепсис является одним из наиболее распространенных, опасных для жизни заболеваний и часто осложняется недостаточностью органов, особенно поражением легких. Хорошо известно, что воспалительная реакция является основной причиной повреждения легких. Дексмедетомидин (Dex) является новым агонистом α2-адренорецепторов, который в основном используется для хирургической анестезии и седации в сознании. Недавно исследования на животных показали, что Dex играет противовоспалительную роль, при этом неизвестно, обладает ли Dex какими-либо защитными функциями легких у пациентов с сепсисом. Поэтому целью настоящего исследования является изучение эффективности Декса в отношении защиты легких у больных с сепсисом, подвергающихся очистке очага инфекции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Китай, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные с сепсисом, нуждающиеся в абдоминальной очистке очага инфекции
  • старше 18 лет
  • Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние II-IV.

Критерий исключения:

  • Брадикардия
  • Атриовентрикулярная блокада
  • Аллергия на наркотики
  • История респираторных заболеваний
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дексмедетомидин
25 пациентов получают нагрузочную инфузию дексмедетомидина (1 мкг/кг) в течение 10 минут, после чего следует поддерживающая инфузия (0,5 мкг/кг·ч), продолжающаяся до конца операции.
Лекарство: дексмедетомидин
получить нагрузочную инфузию дексмедетомидина (1 мкг/кг) в течение 10 минут, а затем поддерживающую инфузию (0,5 мкг/кг·ч), продолжающуюся до конца операции
Плацебо Компаратор: Плацебо
25 пациентов получают соответствующее плацебо (физиологический раствор)
Другой: физиологический раствор
получить соответствующее плацебо (равный объем физиологического раствора)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Альвеолярно-артериальная разница кислорода
Временное ограничение: Перед анестезией
Образцы артериальной крови брали перед анестезией для определения альвеолярно-артериальной разницы кислорода с помощью анализатора газов крови.
Перед анестезией
Индекс оксигенации
Временное ограничение: Перед анестезией
Образцы артериальной крови брали перед анестезией для определения индекса оксигенации с помощью анализатора газов крови.
Перед анестезией
Дыхательный индекс
Временное ограничение: Перед анестезией
Образцы артериальной крови брали перед анестезией для определения дыхательного индекса с помощью анализатора газов крови.
Перед анестезией
Альвеолярно-артериальная разница кислорода
Временное ограничение: Через 3 минуты после зашивания кожи
Образцы артериальной крови брали через 3 минуты после наложения швов на альвеолярно-артериальную разницу кислорода с помощью анализатора газов крови.
Через 3 минуты после зашивания кожи
Индекс оксигенации
Временное ограничение: Через 3 минуты после зашивания кожи
Образцы артериальной крови брали через 3 минуты после наложения швов на кожу для определения индекса оксигенации с помощью анализатора газов крови.
Через 3 минуты после зашивания кожи
Дыхательный индекс
Временное ограничение: Через 3 минуты после зашивания кожи
Образцы артериальной крови брали через 3 минуты после наложения швов на дыхательный индекс с помощью анализатора газов крови.
Через 3 минуты после зашивания кожи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение фактора некроза опухоли-α до анестезии и после инфузии дексмедетомидина или плацебо мгновенно
Временное ограничение: До анестезии и через 3 мин после зашивания кожи
Образцы крови брали до анестезии и через 3 минуты после наложения швов на кожу на наличие сывороточного фактора некроза опухоли-α, которые анализировали с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
До анестезии и через 3 мин после зашивания кожи
Изменение интерлейкина-1β до анестезии и после инфузии дексмедетомидина или плацебо мгновенно
Временное ограничение: До анестезии и через 3 мин после зашивания кожи
Образцы крови брали перед анестезией и через 3 минуты после наложения швов на кожу на интерлейкин-1β, которые анализировали с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
До анестезии и через 3 мин после зашивания кожи
Изменение молочной кислоты перед анестезией и после инфузии дексмедетомидина или плацебо мгновенно
Временное ограничение: До анестезии и через 3 мин после зашивания кожи
Образцы артериальной крови брали до анестезии и через 3 минуты после зашивания кожи на молочную кислоту с помощью анализатора газов крови.
До анестезии и через 3 мин после зашивания кожи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

General Hospital of Ningxia Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Zhang Yonghai, General Hospital of Ningxia Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XM2015071

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться