Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Dexmedetomidin på åndedrætsfunktion og inflammatoriske reaktioner hos patienter med sepsis, der gennemgår rengøring Infektionsfokus

20. juli 2016 opdateret af: General Hospital of Ningxia Medical University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​dexmedetomidin på lungebeskyttelse hos patienter med sepsis, der gennemgår rengøringsfokus for infektion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sepsis er en af ​​de mest almindelige, livstruende medicinske tilstande og kompliceres ofte af organsvigt, især lungeskade. Det er velkendt, at inflammatorisk reaktion er hovedårsagen til lungeskade. Dexmedetomidin (Dex) er en ny α2-adrenoceptoragonist, der primært anvendes til kirurgisk anæstesi og bevidsthedssedation. For nylig har dyreforsøg vist, at Dex spiller en anti-inflammatorisk rolle, mens det ikke vides, om Dex har nogen lungebeskyttende funktioner hos patienter med sepsis. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effektiviteten af ​​Dex på lungebeskyttelse hos patienter med sepsis, der gennemgår rensende fokus på infektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne med sepsis, der kræver abdominal rengøring, fokus på infektion
  • ældre end 18 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II-IV.

Ekskluderingskriterier:

  • Bradykardi
  • Atrioventrikulær blokering
  • Allergisk over for stofferne
  • En historie med luftvejssygdomme
  • Graviditet eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin
25 patienter modtager en opladningsinfusion af dexmedetomidin (1 ug/kg) i 10 minutter efterfulgt af en vedligeholdelsesinfusion (0,5 ug/kg·t), der fortsættes indtil slutningen af ​​operationen
Medicin: dexmedetomidin
modtage en opladningsinfusion af dexmedetomidin (1 ug/kg) i 10 minutter efterfulgt af en vedligeholdelsesinfusion (0,5 ug/kg·t), der fortsættes indtil slutningen af ​​operationen
Placebo komparator: Placebo
25 patienter får matchende placebo (normalt saltvand)
Andet: normalt saltvand
få matchende placebo (lige mængder normalt saltvand)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den alveolære-arterielle iltforskel
Tidsramme: Før anæstesi
Arterielle blodprøver blev udtaget før anæstesi for den alveolære-arterielle oxygenforskel ved at bruge blodgasanalysator.
Før anæstesi
Iltningsindekset
Tidsramme: Før anæstesi
Arterielle blodprøver blev udtaget før anæstesi for iltningsindekset ved hjælp af blodgasanalysator.
Før anæstesi
Respirationsindekset
Tidsramme: Før anæstesi
Arterielle blodprøver blev udtaget før anæstesi for det respiratoriske indeks ved at bruge blodgasanalysator.
Før anæstesi
Den alveolære-arterielle iltforskel
Tidsramme: 3 minutter efter at huden er syet
Arterielle blodprøver blev udtaget 3 minutter efter, at huden er syet for den alveolære-arterielle oxygenforskel ved at bruge blodgasanalysator.
3 minutter efter at huden er syet
Iltningsindekset
Tidsramme: 3 minutter efter at huden er syet
Arterielle blodprøver blev udtaget 3 minutter efter, at huden er syet til iltningsindekset ved at bruge blodgasanalysator.
3 minutter efter at huden er syet
Respirationsindekset
Tidsramme: 3 minutter efter at huden er syet
Arterielle blodprøver blev udtaget 3 minutter efter, at huden er syet til respiratorisk indeks ved at bruge blodgasanalysator.
3 minutter efter at huden er syet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af tumornekrosefaktor-α før anæstesi og efter dexmedetomidin eller placebo-infusion øjeblikkeligt
Tidsramme: Før anæstesi og 3 minutter efter at huden er syet
Blodprøver blev udtaget før anæstesi og 3 minutter efter at huden er syet for serumtumornekrosefaktor-α, som blev analyseret ved hjælp af enzymkoblet immunosorbent-assay (ELISA).
Før anæstesi og 3 minutter efter at huden er syet
Ændring af interleukin-1β før anæstesi og efter dexmedetomidin eller placebo infusion øjeblikkeligt
Tidsramme: Før anæstesi og 3 minutter efter at huden er syet
Blodprøver blev udtaget før anæstesi og 3 minutter efter at huden er syet for interleukin-1β, som blev analyseret ved hjælp af enzymkoblet immunosorbent-assay (ELISA).
Før anæstesi og 3 minutter efter at huden er syet
Ændring af mælkesyren før anæstesi og efter dexmedetomidin eller placebo infusion øjeblikkeligt
Tidsramme: Før anæstesi og 3 minutter efter at huden er syet
Arterielle blodprøver blev udtaget før anæstesi og 3 minutter efter, at huden er syet for mælkesyre ved hjælp af blodgasanalysator.
Før anæstesi og 3 minutter efter at huden er syet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhang Yonghai, General Hospital of Ningxia Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2016

Først opslået (Skøn)

22. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XM2015071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Organ beskyttelse

Kliniske forsøg med normalt saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner