Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dexmedetomidinu na respirační funkce a zánětlivé reakce u pacienta se sepsí procházející očistným ohniskem infekce

20. července 2016 aktualizováno: General Hospital of Ningxia Medical University
Účelem této studie je zhodnotit účinnost dexmedetomidinu na ochranu plic u pacientů se sepsí podstupujících čištění ohniska infekce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sepse je jedním z nejčastějších, život ohrožujících zdravotních stavů a ​​je často komplikována selháním orgánů, zejména poraněním plic. Je dobře známo, že zánětlivá reakce je hlavní příčinou poškození plic. Dexmedetomidin (Dex) je nový agonista α2-adrenoceptoru, který se primárně používá při chirurgické anestezii a sedaci při vědomí. Nedávno studie na zvířatech ukázaly, že Dex hraje protizánětlivou roli, i když není známo, zda má Dex nějaké ochranné funkce plic u pacientů se sepsí. Proto je cílem této studie prozkoumat účinnost přípravku Dex na ochranu plic u pacientů se sepsí, kteří podstupují čistící ohnisko infekce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Čína, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se sepsí vyžadující čištění břicha ohnisko infekce
  • starší 18 let
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) II-IV.

Kritéria vyloučení:

  • Bradykardie
  • Atrioventrikulární blokáda
  • Alergický na léky
  • Anamnéza onemocnění dýchacích cest
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dexmedetomidin
25 pacientů dostává nasycovací infuzi dexmedetomidinu (1 ug/kg) po dobu 10 minut, po níž následuje udržovací infuze (0,5 ug/kg·h) pokračující až do konce operace
Lék: dexmedetomidin
dostávat nasycovací infuzi dexmedetomidinu (1 ug/kg) po dobu 10 minut následovanou udržovací infuzí (0,5 ug/kg·h) pokračující až do konce operace
Komparátor placeba: Placebo
25 pacientů dostává odpovídající placebo (normální fyziologický roztok)
Jiný: běžná slanost
dostat odpovídající placebo (stejný objem normálního fyziologického roztoku)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alveolárně-arteriální kyslíkový rozdíl
Časové okno: Před anestezií
Vzorky arteriální krve byly odebrány před anestezií na rozdíl alveolárně-arteriálního kyslíku pomocí analyzátoru krevních plynů.
Před anestezií
Index okysličení
Časové okno: Před anestezií
Vzorky arteriální krve byly odebrány před anestezií na index oxygenace pomocí analyzátoru krevních plynů.
Před anestezií
Respirační index
Časové okno: Před anestezií
Vzorky arteriální krve byly odebrány před anestezií na respirační index pomocí analyzátoru krevních plynů.
Před anestezií
Alveolárně-arteriální kyslíkový rozdíl
Časové okno: 3 minuty po sešití kůže
Vzorky arteriální krve byly odebrány 3 minuty po sešití kůže na rozdíl alveolárně-arteriálního kyslíku pomocí analyzátoru krevních plynů.
3 minuty po sešití kůže
Index okysličení
Časové okno: 3 minuty po sešití kůže
Vzorky arteriální krve byly odebrány 3 minuty po sešití kůže na index okysličení pomocí analyzátoru krevních plynů.
3 minuty po sešití kůže
Respirační index
Časové okno: 3 minuty po sešití kůže
Vzorky arteriální krve byly odebrány 3 minuty po sešití kůže na respirační index pomocí analyzátoru krevních plynů.
3 minuty po sešití kůže

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okamžitá změna tumor nekrotizujícího faktoru-α před anestezií a po infuzi dexmedetomidinu nebo placeba
Časové okno: Před anestezií a 3 minuty po sešití kůže
Vzorky krve byly odebrány před anestezií a 3 minuty po sešití kůže na sérový tumor nekrotizující faktor-a, které byly analyzovány pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA).
Před anestezií a 3 minuty po sešití kůže
Okamžitá změna interleukinu-1β před anestezií a po infuzi dexmedetomidinu nebo placeba
Časové okno: Před anestezií a 3 minuty po sešití kůže
Vzorky krve byly odebrány před anestezií a 3 minuty po sešití kůže na interleukin-1p，, které byly analyzovány pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA).
Před anestezií a 3 minuty po sešití kůže
Okamžitá změna kyseliny mléčné před anestezií a po infuzi dexmedetomidinu nebo placeba
Časové okno: Před anestezií a 3 minuty po sešití kůže
Vzorky arteriální krve byly odebrány před anestezií a 3 minuty po sešití kůže na kyselinu mléčnou pomocí analyzátoru krevních plynů.
Před anestezií a 3 minuty po sešití kůže

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General Hospital of Ningxia Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhang Yonghai, General Hospital of Ningxia Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XM2015071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ochrana orgánů

Klinické studie na běžná slanost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit