Efectos de la dexmedetomidina sobre la función respiratoria y las respuestas inflamatorias en pacientes con sepsis sometidos a limpieza del foco de infección
20 de julio de 2016 actualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la dexmedetomidina en la protección pulmonar en pacientes con sepsis sometidos a limpieza del foco de infección.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sepsis es una de las afecciones médicas más comunes y potencialmente mortales y, con frecuencia, se complica por fallas orgánicas, especialmente lesiones pulmonares.
Es bien aceptado que la reacción inflamatoria es la principal causa de lesión pulmonar.
La dexmedetomidina (Dex) es un nuevo agonista de los receptores adrenérgicos α2 que se usa principalmente en anestesia quirúrgica y sedación consciente.
Recientemente, estudios en animales han demostrado que Dex juega un papel antiinflamatorio, mientras que no se sabe si Dex posee alguna función de protección pulmonar en pacientes con sepsis.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar la eficacia de Dex en la protección pulmonar en pacientes con sepsis sometidos a limpieza del foco de infección.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con sepsis que requieren limpieza abdominal foco de infección
- mayores de 18 años
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) II-IV.
Criterio de exclusión:
- bradicardia
- Bloqueo auriculoventricular
- Alérgico a las drogas
- Antecedentes de enfermedad respiratoria.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dexmedetomidina
25 pacientes reciben una infusión de carga de dexmedetomidina (1ug/kg) durante 10min seguida de una infusión de mantenimiento (0,5ug/kg·h) continuada hasta el final de la cirugía
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recibir una infusión de carga de dexmedetomidina (1 ug/kg) durante 10 min seguida de una infusión de mantenimiento (0,5 ug/kg·h) continuada hasta el final de la cirugía
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Comparador de placebos: Placebo
25 pacientes reciben el mismo placebo (solución salina normal)
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recibir placebo equivalente (volumen igual de solución salina normal)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia de oxígeno alveolar-arterial
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia
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Se tomaron muestras de sangre arterial antes de la anestesia para determinar la diferencia de oxígeno alveolar-arterial mediante el uso de un analizador de gases en sangre.
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Antes de la anestesia
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El índice de oxigenación
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia
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Se tomaron muestras de sangre arterial antes de la anestesia para el índice de oxigenación mediante el uso de un analizador de gases en sangre.
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Antes de la anestesia
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El índice respiratorio
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia
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Se tomaron muestras de sangre arterial antes de la anestesia para el índice respiratorio mediante el uso de un analizador de gases en sangre.
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Antes de la anestesia
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La diferencia de oxígeno alveolar-arterial
Periodo de tiempo: A los 3 minutos de suturada la piel
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Se tomaron muestras de sangre arterial 3 minutos después de suturar la piel para determinar la diferencia de oxígeno alveolar-arterial usando un analizador de gases en sangre.
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A los 3 minutos de suturada la piel
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El índice de oxigenación
Periodo de tiempo: A los 3 minutos de suturada la piel
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Se tomaron muestras de sangre arterial 3 minutos después de suturar la piel para determinar el índice de oxigenación usando un analizador de gases en sangre.
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A los 3 minutos de suturada la piel
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El índice respiratorio
Periodo de tiempo: A los 3 minutos de suturada la piel
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Se tomaron muestras de sangre arterial 3 minutos después de suturar la piel para determinar el índice respiratorio usando un analizador de gases en sangre.
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A los 3 minutos de suturada la piel
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del factor de necrosis tumoral-α antes de la anestesia y después de la infusión de dexmedetomidina o placebo al instante
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia y a los 3 minutos de suturada la piel
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Se tomaron muestras de sangre antes de la anestesia y 3 minutos después de la sutura de la piel para el factor de necrosis tumoral α en suero, que se analizaron mediante el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
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Antes de la anestesia y a los 3 minutos de suturada la piel
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Cambio de interleucina-1β antes de la anestesia y después de la infusión de dexmedetomidina o placebo al instante
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia y a los 3 minutos de suturada la piel
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Se tomaron muestras de sangre antes de la anestesia y 3 minutos después de la sutura de la piel para la interleucina-1β, que se analizaron mediante el uso de un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
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Antes de la anestesia y a los 3 minutos de suturada la piel
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Cambio del ácido láctico antes de la anestesia y después de la infusión de dexmedetomidina o placebo al instante
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia y a los 3 minutos de suturada la piel
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Se tomaron muestras de sangre arterial antes de la anestesia y 3 minutos después de suturar la piel para el ácido láctico usando un analizador de gases en sangre.
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Antes de la anestesia y a los 3 minutos de suturada la piel
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhang Yonghai, General Hospital of Ningxia Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Septicemia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- XM2015071
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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