Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin hatása a légzési funkcióra és a gyulladásos reakciókra szepszisben szenvedő betegeknél, akiknél a fertőzés megtisztul

2016. július 20. frissítette: General Hospital of Ningxia Medical University
Ennek a vizsgálatnak a célja a dexmedetomidin tüdővédelemre gyakorolt ​​hatásának felmérése szepszisben szenvedő betegeknél, akiknél a fertőzés tisztító fókusza zajlik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szepszis az egyik leggyakoribb, életveszélyes egészségügyi állapot, amelyet gyakran szervi elégtelenség, különösen tüdősérülés bonyolít. Közismert, hogy a gyulladásos reakció a tüdőkárosodás fő oka. A dexmedetomidin (Dex) egy új α2-adrenoceptor agonista, amelyet elsősorban sebészeti érzéstelenítésben és tudatos szedációban használnak. A közelmúltban végzett állatkísérletek kimutatták, hogy a Dex gyulladáscsökkentő szerepet játszik, miközben nem ismert, hogy a Dex rendelkezik-e tüdővédő funkcióval szepszisben szenvedő betegeknél. Ezért ennek a tanulmánynak a célja a Dex tüdővédő hatásának vizsgálata szepszisben szenvedő betegeknél, akiknél a fertőzés tisztító fókusza zajlik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kína, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szepszisben szenvedő betegek hasi tisztítást igényelnek a fertőzés fókuszában
  • 18 évnél idősebb
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota II-IV.

Kizárási kritériumok:

  • Bradycardia
  • Atrioventrikuláris blokk
  • Allergiás a gyógyszerekre
  • Légúti betegség anamnézisében
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexmedetomidin
25 beteg kap dexmedetomidin telítő infúziót (1 ug/kg) 10 percig, majd fenntartó infúziót (0,5 ug/kg·h) a műtét végéig.
Drog: dexmedetomidin
dexmedetomidin (1 ug/kg) telítő infúziót kapnak 10 percig, majd fenntartó infúziót (0,5 ug/kg·h), amelyet a műtét végéig folytatnak.
Placebo Comparator: Placebo
25 beteg kapott megfelelő placebót (normál sóoldatot)
Egyéb: normál sóoldat
megfelelő placebót kap (egyenlő mennyiségű normál sóoldat)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alveoláris-artériás oxigén különbség
Időkeret: Érzéstelenítés előtt
Az artériás vérmintákat anesztézia előtt vérgáz-analizátorral vettük az alveoláris-artériás oxigénkülönbség megállapítására.
Érzéstelenítés előtt
Az Oxigén Index
Időkeret: Érzéstelenítés előtt
Az artériás vérmintákat anesztézia előtt vérgáz-analizátorral vettük az oxigenizációs index meghatározására.
Érzéstelenítés előtt
A légzési index
Időkeret: Érzéstelenítés előtt
Az artériás vérmintákat anesztézia előtt vérgáz analizátorral vettük a légzési index meghatározására.
Érzéstelenítés előtt
Az alveoláris-artériás oxigén különbség
Időkeret: 3 perccel a bőr varrása után
Az artériás vérmintákat a bőr összevarrása után 3 perccel vettük az alveoláris-artériás oxigénkülönbség megállapítására vérgáz-analizátor segítségével.
3 perccel a bőr varrása után
Az Oxigén Index
Időkeret: 3 perccel a bőr varrása után
Az artériás vérmintákat 3 perccel azután vettük, hogy a bőrt vérgáz-analizátorral oxigenizációs indexre varrták.
3 perccel a bőr varrása után
A légzési index
Időkeret: 3 perccel a bőr varrása után
Az artériás vérmintákat 3 perccel a bőr légzési indexének összevarrása után vettük vérgáz-analizátor segítségével.
3 perccel a bőr varrása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tumor nekrózis faktor-α változása érzéstelenítés előtt és dexmedetomidin vagy placebo infúzió után azonnal
Időkeret: Érzéstelenítés előtt és a bőr varrása után 3 perccel
Vérmintákat vettünk az érzéstelenítés előtt és 3 perccel azután, hogy a bőrt összevarrták a szérum tumornekrózis faktor-α meghatározására, amelyeket enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) elemeztünk.
Érzéstelenítés előtt és a bőr varrása után 3 perccel
Az interleukin-1β változása érzéstelenítés előtt és dexmedetomidin vagy placebo infúzió után azonnal
Időkeret: Érzéstelenítés előtt és a bőr varrása után 3 perccel
Vérmintákat vettünk az érzéstelenítés előtt és 3 perccel azután, hogy a bőrt összevarrták az interleukin-1β kimutatására, amelyeket enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) elemeztünk.
Érzéstelenítés előtt és a bőr varrása után 3 perccel
Azonnali tejsavcsere érzéstelenítés előtt és dexmedetomidin vagy placebo infúzió után
Időkeret: Érzéstelenítés előtt és a bőr varrása után 3 perccel
Az artériás vérmintákat anesztézia előtt, majd 3 perccel a bőr tejsavvarrása után vérgáz analizátorral vettük.
Érzéstelenítés előtt és a bőr varrása után 3 perccel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

General Hospital of Ningxia Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zhang Yonghai, General Hospital of Ningxia Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 20.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XM2015071

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel