Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Dexmedetomidin på andningsfunktion och inflammatoriska reaktioner hos patienter med sepsis som genomgår rengöring Infektionsfokus

20 juli 2016 uppdaterad av: General Hospital of Ningxia Medical University
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av dexmedetomidin på lungskydd hos patienter med sepsis som genomgår rengöringsfokus för infektion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sepsis är ett av de vanligaste, livshotande medicinska tillstånden och kompliceras ofta av organsvikt, särskilt lungskador. Det är väl vedertaget att inflammatorisk reaktion är den främsta orsaken till lungskador. Dexmedetomidin (Dex) är en ny α2-adrenoceptoragonist som främst används vid kirurgisk anestesi och medvetandesedering. Nyligen har djurstudier visat att Dex spelar en antiinflammatorisk roll, medan det inte är känt om Dex har några lungskyddande funktioner hos patienter med sepsis. Därför är syftet med denna studie att undersöka effekten av Dex på lungskydd hos patienter med sepsis som genomgår rengöringsfokus för infektion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med sepsis som kräver bukrengöring fokuserar på infektion
  • äldre än 18 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II-IV.

Exklusions kriterier:

  • Bradykardi
  • Atrioventrikulärt block
  • Allergisk mot drogerna
  • En historia av luftvägssjukdomar
  • Graviditet eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidin
25 patienter får en laddningsinfusion av dexmedetomidin (1 ug/kg) i 10 minuter följt av en underhållsinfusion (0,5 ug/kg·h) som fortsätter till slutet av operationen
Läkemedel: dexmedetomidin
få en laddningsinfusion av dexmedetomidin (1 ug/kg) i 10 minuter följt av en underhållsinfusion (0,5 ug/kg·h) som fortsätter till slutet av operationen
Placebo-jämförare: Placebo
25 patienter får matchande placebo (normal koksaltlösning)
Övrig: normal koksaltlösning
få matchande placebo (lika volym normal koksaltlösning)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den alveolära-arteriella syreskillnaden
Tidsram: Innan anestesi
Arteriella blodprover togs före anestesi för den alveolära-arteriella syreskillnaden med hjälp av blodgasanalysator.
Innan anestesi
Oxygenationsindex
Tidsram: Innan anestesi
Arteriella blodprover togs före anestesi för syresättningsindex med hjälp av blodgasanalysator.
Innan anestesi
Andningsindex
Tidsram: Innan anestesi
Arteriella blodprover togs före anestesi för respiratoriskt index med hjälp av blodgasanalysator.
Innan anestesi
Den alveolära-arteriella syreskillnaden
Tidsram: 3 minuter efter att huden har suturerats
Arteriella blodprover togs 3 minuter efter att huden suturerats för den alveolära-arteriella syreskillnaden med hjälp av blodgasanalysator.
3 minuter efter att huden har suturerats
Oxygenationsindex
Tidsram: 3 minuter efter att huden har suturerats
Arteriella blodprover togs 3 minuter efter att huden suturerats för syresättningsindex med hjälp av blodgasanalysator.
3 minuter efter att huden har suturerats
Andningsindex
Tidsram: 3 minuter efter att huden har suturerats
Arteriella blodprover togs 3 minuter efter att huden suturerats för respiratoriskt index med hjälp av blodgasanalysator.
3 minuter efter att huden har suturerats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av tumörnekrosfaktor-α före anestesi och efter dexmedetomidin eller placebo infusion omedelbart
Tidsram: Före anestesi och 3 minuter efter att huden suturerats
Blodprover togs före anestesi och 3 minuter efter att huden suturerats för serumtumörnekrosfaktor-α, som analyserades med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
Före anestesi och 3 minuter efter att huden suturerats
Förändring av interleukin-1β före anestesi och efter dexmedetomidin eller placebo infusion omedelbart
Tidsram: Före anestesi och 3 minuter efter att huden suturerats
Blodprover togs före anestesi och 3 minuter efter att huden suturerats för interleukin-1β, som analyserades med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
Före anestesi och 3 minuter efter att huden suturerats
Byte av mjölksyra före anestesi och efter dexmedetomidin eller placebo infusion omedelbart
Tidsram: Före anestesi och 3 minuter efter att huden suturerats
Arteriella blodprover togs före anestesi och 3 minuter efter att huden suturerats för mjölksyra med hjälp av blodgasanalysator.
Före anestesi och 3 minuter efter att huden suturerats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Zhang Yonghai, General Hospital of Ningxia Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XM2015071

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Organskydd

Kliniska prövningar på normal koksaltlösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera