患者家属对限制和停止进入 ER 的积极治疗过程的疼痛评估的兴趣。留学DOFAMILA (DOFAMILIA)
2016年7月25日 更新者：Hospices Civils de Lyon
限制和停止积极治疗的决定在急诊科很常见。
他们受到 2005 年 4 月 22 日 Leonetti 法律的约束，该法律建议拒绝不合理的固执和照顾患者晚年的痛苦。
对于这些患者来说，疼痛评估是一个问题，他们中的大多数患者没有交流。
此外，没有特定的工具和负责的团队，不了解患者，使得疼痛症状的识别和治疗非常复杂。
这是直接让家人或信任的人参与此管理的潜在利益，第一步是疼痛的检测和评估。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69003
- 招聘中
- ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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接触：
- Laurent JACQUIN, MD
- 电话号码：+33 (0)4 72 11 00 48
- 邮箱：laurent.jacquin@chu-lyon.fr
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接触：
- Julien BERTHILLER
- 电话号码：+33 (0)4 72 11 80 67
- 邮箱：julien.berthiller@chu-lyon.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
急诊病房收治的无法交流的患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上的成年人
- 急诊病房收治的无法交流的患者
- 根据 2005 年 4 月 22 日 Leonetti 法一致决定停止和限制积极治疗
- 患者家属或其法定代表人在场
排除标准：
- 孩子们
- 没有健康保险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简化语言量表
大体时间：急诊室入院时间（第 1 天）
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护理人员和家人使用 5 个级别的简化口头量表来评估疼痛强度，“无痛”、“轻微疼痛”、“中度疼痛”、“非常疼痛”、“极度疼痛”。 在紧急病房决定限制和停止积极治疗的非交流患者群体中，比较家属或信任和护理团队人员的疼痛评估。 |
急诊室入院时间（第 1 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简化语言量表
大体时间：在紧急情况下决定限制或停止积极治疗后 24 小时
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护理人员和家人用来评估疼痛强度的简化语言量表有 5 个级别，“无痛”、“轻微疼痛”、“中度疼痛”、“非常疼痛”、“极度疼痛”。 在决定在紧急情况下限制或停止积极治疗后 24 小时，比较非交流患者群体中家人或信任和护理团队人员的疼痛评估 |
在紧急情况下决定限制或停止积极治疗后 24 小时
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Algoplus 量表
大体时间：入院时（第 1 天）
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当分数大于 2 时，将使用定义疼痛的 Algoplus 量表对家庭和提供支持的护理人员之间的疼痛评估进行比较。 将家庭或信任和护理团队的人的疼痛评估与非交流患者群体的评分量表的支持进行比较，这些患者决定在紧急情况下限制或停止积极治疗。 |
入院时（第 1 天）
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PAINAD量表
大体时间：入院时（第 1 天）
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将使用 0 到 10 级的 PAINAD 量表来比较家庭和照顾者之间的疼痛评估，定义疼痛的强度。 将家庭或信任和护理团队的人的疼痛评估与非交流患者群体的评级量表的支持进行比较，这些患者决定在紧急情况下限制或停止积极治疗 |
入院时（第 1 天）
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凯撒规模
大体时间：入院后24小时
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评估护理团队对家庭参与评估疼痛和不传达患者不适的感受，这是在紧急情况下限制或停止积极治疗的决定。
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入院后24小时
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凯撒规模
大体时间：入院后3周
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家庭的经历将根据改编自 CAESAR 量表（重症监护中临终者护理质量评级量表）的问卷进行描述。 评估护理团队对家庭参与评估疼痛和不传达患者不适的感受，这是在紧急情况下限制或停止积极治疗的决定。 |
入院后3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laurent JACQUIN, MD、ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月25日
首次发布 (估计)
2016年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月25日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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