このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ERで認められたアクティブな治療プロセスの制限と停止における患者の家族による疼痛評価の関心。ドファミラを研究する (DOFAMILIA)

2016年7月25日 更新者:Hospices Civils de Lyon
緊急治療室では、積極的な治療を制限および中止する決定が一般的です。 それらは、2005 年 4 月 22 日の Leonetti 法に基づいており、不合理な頑固さを拒否し、後の人生で患者の痛みをケアすることを推奨しています。 痛みの評価は、大部分がコミュニケーションをとっていないこれらの患者にとって問題です。 さらに、特定のツールがなく、担当チームが患者を知らないため、痛みの症状の認識と治療が非常に複雑になります。 これは、この管理に家族または信頼できる人を直接関与させることの潜在的な関心であり、最初のステップは痛みの検出と評価です.

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

救急病棟に入院したコミュニケーションの取れない患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人
  • 救急病棟に入院したコミュニケーションの取れない患者
  • 2005 年 4 月 22 日のレオネッティの法則に従って積極的な治療を停止し、制限するという全会一致の決定
  • 患者の家族の一員またはその法定代理人の存在

除外基準:

  • 子供
  • 健康保険なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡略化された言語スケール
時間枠:ERでの入院時間(1日目)

介護者と家族が痛みの強さを評価するために使用する、「無痛」、「少し痛い」、「中等度の痛み」、「非常に痛い」、「非常に痛い」の 5 段階の単純化された口頭尺度。

緊急病棟で積極的な治療を制限および停止する決定が下された、コミュニケーションのない患者の集団内の家族または信頼できる人およびケアチームによる疼痛評価を比較します。

ERでの入院時間(1日目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡略化された言語スケール
時間枠:緊急時の積極的治療の制限または停止の決定から 24 時間後

介護者や家族が痛みの強さを「無痛」「やや痛む」「や​​や痛む」「非常に痛む」「非常に痛む」の5段階で評価する簡単な口頭尺度。

緊急時に積極的な治療を制限または中止する決定を下してから 24 時間後に、コミュニケーションをとっていない患者集団内の家族または信頼できる人およびケア チームによる疼痛評価を比較する

緊急時の積極的治療の制限または停止の決定から 24 時間後
アルゴプラス スケール
時間枠:入学時(1日目)

スコアが 2 より大きい場合に痛みを定義する Algoplus スケールを使用して、支援を受けている家族と介護者の間で痛みの評価を比較します。

緊急時に積極的な治療を制限または停止する決定を下した、コミュニケーションをとっていない患者の集団における評価尺度のサポートと、家族または信頼できる人およびケアチームによる疼痛評価を比較します。

入学時(1日目)
パイナードスケール
時間枠:入学時(1日目)

支援を受けている家族と介護者の間の痛みの評価の比較は、痛みの強さを定義する 0 から 10 まで評価された PAINAD スケールを使用して行われます。

緊急時に積極的な治療を制限または停止する決定を下した、コミュニケーションをとっていない患者の母集団における評価尺度のサポートと、家族または信頼できる人およびケアチームによる疼痛評価を比較する

入学時(1日目)
CAESARスケール
時間枠:入場後24時間
家族が痛みの評価に関与し、患者の不快感を伝えないことに対する看護チームの気持ちを評価する。これは、緊急時に積極的な治療を制限または停止する決定である.
入場後24時間
CAESARスケール
時間枠:入学後3週間

家族の経験は、CAESAR スケール (集中治療室での死にゆく患者のケアの質の評価尺度) に基づいたアンケートに基づいて説明されます。

家族が痛みの評価に関与し、患者の不快感を伝えないことに対する看護チームの気持ちを評価する。これは、緊急時に積極的な治療を制限または停止する決定である.

入学後3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Laurent JACQUIN, MD、ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (予想される)

2017年6月1日

研究の完了 (予想される)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月25日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL14_0216

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する