- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02844972
Interesse for smertevurdering af familien til patienter i at begrænse og standse aktiv behandlingsproces indlagt på skadestuen. Studer DOFAMILA (DOFAMILIA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Rekruttering
- ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Laurent JACQUIN, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 11 00 48
- E-mail: laurent.jacquin@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Julien BERTHILLER
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 11 80 67
- E-mail: julien.berthiller@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ældre end 18
- ikke-kommunikerende patienter indlagt på skadestue
- enstemmig beslutning om at stoppe og begrænse aktiv behandling i henhold til Leonetti's lov af 22. april 2005
- Tilstedeværelse af et medlem af patientens familie eller en af hans juridiske repræsentant
Ekskluderingskriterier:
- Børn
- ingen sygesikring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forenklet verbal skala
Tidsramme: indlæggelsestid på skadestuen (dag 1)
|
En forenklet verbal skala med 5 niveauer, der bruges af omsorgspersoner og familie til at evaluere intensiteten af smerte, "smertefri", "lidt øm", "moderat smertefuldt", "meget smertefuldt", "ekstremt smertefuldt". Sammenlign smertevurderingen af familien eller personen i tillids- og omsorgsteams inden for en population af ikke-kommunikerende patienter, for hvem der træffes en beslutning om at begrænse og stoppe aktiv behandling på skadestuen. |
indlæggelsestid på skadestuen (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forenklet verbal skala
Tidsramme: 24 timer efter beslutningen om at begrænse eller stoppe aktiv behandling i nødstilfælde
|
En forenklet verbal skala med 5 niveauer, der bruges af omsorgspersoner og familie til at evaluere intensiteten af smerte, "smertefri", "lidt øm", "moderat smertefuldt", "meget smertefuldt", "ekstremt smertefuldt". Sammenlign smertevurderingen foretaget af familien eller personen i tillids- og omsorgsteam inden for en population af ikke-kommunikerende patienter 24 timer efter beslutningen om at begrænse eller stoppe aktiv behandling i nødstilfælde |
24 timer efter beslutningen om at begrænse eller stoppe aktiv behandling i nødstilfælde
|
Algoplus skala
Tidsramme: ved indlæggelse (dag 1)
|
Sammenligning af smertevurdering mellem familier og omsorgspersoner med støtte vil blive foretaget ved hjælp af Algoplus-skalaen, der definerer en smerte, når scoren er større end 2. Sammenlign smertevurderingen af familien eller personen i tillids- og omsorgsteams med støtte fra en vurderingsskala i en population af ikke-kommunikerende patienter, for hvem en beslutning om at begrænse eller stoppe aktiv behandling i nødstilfælde. |
ved indlæggelse (dag 1)
|
PAINAD skala
Tidsramme: ved indlæggelse (dag 1)
|
Sammenligning af smertevurdering mellem familier og omsorgspersoner med støtte vil blive foretaget ved hjælp af PAINAD-skalaen vurderet fra 0 til 10, der definerer smertens intensitet. Sammenlign smertevurderingen foretaget af familien eller personen i tillids- og omsorgsteams med støtte fra en vurderingsskala i en population af ikke-kommunikerende patienter, for hvem en beslutning om at begrænse eller stoppe aktiv behandling i nødstilfælde |
ved indlæggelse (dag 1)
|
CAESAR skala
Tidsramme: 24 timer efter indlæggelsen
|
Vurder plejeteams følelser om familiens involvering i vurderingen af smerte og ikke at kommunikere patientens ubehag, for hvilket er en beslutning om at begrænse eller stoppe aktiv behandling i nødstilfælde.
|
24 timer efter indlæggelsen
|
CAESAR skala
Tidsramme: 3 uger efter indlæggelsen
|
Familiens oplevelse vil blive beskrevet ud fra spørgeskemaet tilpasset fra CAESAR-skalaen (vurderingsskala over kvaliteten af plejen af døende på intensiv). Vurder plejeteams følelser om familiens involvering i vurderingen af smerte og ikke at kommunikere patientens ubehag, for hvilket er en beslutning om at begrænse eller stoppe aktiv behandling i nødstilfælde. |
3 uger efter indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurent JACQUIN, MD, ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL14_0216
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .