- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02844972
Interesse der Schmerzbeurteilung durch die Familie der Patienten an der Begrenzung und Beendigung des aktiven Behandlungsprozesses, der in der Notaufnahme aufgenommen wurde. Studiere DOFAMILA (DOFAMILIA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69003
- Rekrutierung
- ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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Kontakt:
- Laurent JACQUIN, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 11 00 48
- E-Mail: laurent.jacquin@chu-lyon.fr
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Kontakt:
- Julien BERTHILLER
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 11 80 67
- E-Mail: julien.berthiller@chu-lyon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18
- nicht kommunizierende Patienten, die in die Notaufnahme aufgenommen wurden
- einstimmiger Beschluss, die aktive Behandlung nach dem Leonetti-Gesetz vom 22. April 2005 einzustellen und einzuschränken
- Anwesenheit eines Familienmitglieds des Patienten oder eines seiner gesetzlichen Vertreter
Ausschlusskriterien:
- Kinder
- keine Krankenversicherung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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vereinfachte verbale Skala
Zeitfenster: Aufnahmezeit in der Notaufnahme (Tag 1)
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Eine vereinfachte verbale Skala mit 5 Stufen, die von Betreuern und Angehörigen verwendet wird, um die Schmerzintensität zu bewerten: „schmerzlos“, „wenig wund“, „mäßig schmerzhaft“, „sehr schmerzhaft“, „extrem schmerzhaft“. Vergleichen Sie die Schmerzbeurteilung durch die Familie oder die Vertrauensperson und Betreuungsteams innerhalb einer Population von nicht kommunizierenden Patienten, für die eine Entscheidung zur Einschränkung und Beendigung der aktiven Behandlung in der Notaufnahme getroffen wird. |
Aufnahmezeit in der Notaufnahme (Tag 1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
vereinfachte verbale Skala
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Entscheidung, die aktive Behandlung in Notfällen einzuschränken oder zu beenden
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Eine vereinfachte verbale Skala mit 5 Stufen, die von Betreuern und Angehörigen verwendet wird, um die Intensität der Schmerzen zu bewerten: „schmerzlos“, „wenig wund“, „mäßig schmerzhaft“, „sehr schmerzhaft“, „extrem schmerzhaft“. Vergleichen Sie die Schmerzbeurteilung durch die Familie oder die Vertrauensperson und Betreuungsteams innerhalb einer Population von nicht kommunizierenden Patienten 24 Stunden nach der Entscheidung, die aktive Behandlung in Notfällen einzuschränken oder zu beenden |
24 Stunden nach der Entscheidung, die aktive Behandlung in Notfällen einzuschränken oder zu beenden
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Algoplus-Skala
Zeitfenster: bei der Aufnahme (Tag 1)
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Ein Vergleich der Schmerzbewertung zwischen Familien und Pflegekräften mit Unterstützung wird unter Verwendung der Algoplus-Skala durchgeführt, die einen Schmerz definiert, wenn die Punktzahl größer als 2 ist. Vergleichen Sie die Schmerzeinschätzung durch die Familie oder die Vertrauensperson und Betreuungsteams mit der Unterstützung einer Ratingskala in einer Population von nicht kommunizierenden Patienten, für die eine Entscheidung zur Einschränkung oder zum Abbruch der aktiven Behandlung in Notfällen getroffen wurde. |
bei der Aufnahme (Tag 1)
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PAINAD-Skala
Zeitfenster: bei der Aufnahme (Tag 1)
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Ein Vergleich der Schmerzbewertung zwischen Familien und Pflegekräften mit Unterstützung wird unter Verwendung einer PAINAD-Skala vorgenommen, die von 0 bis 10 bewertet wird und die Intensität des Schmerzes definiert. Vergleichen Sie die Schmerzeinschätzung durch die Familie oder die Vertrauensperson und Betreuungsteams mit der Unterstützung einer Ratingskala in einer Population von nicht kommunizierenden Patienten, für die eine Entscheidung zur Einschränkung oder zum Abbruch der aktiven Behandlung in Notfällen getroffen wurde |
bei der Aufnahme (Tag 1)
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CAESAR-Skala
Zeitfenster: 24 Stunden nach Aufnahme
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Bewerten Sie die Gefühle der Pflegeteams bezüglich der Beteiligung der Familie an der Beurteilung von Schmerzen und der Nichtmitteilung von Patientenbeschwerden, für die eine Entscheidung über die Einschränkung oder Einstellung der aktiven Behandlung in Notfällen besteht.
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24 Stunden nach Aufnahme
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CAESAR-Skala
Zeitfenster: 3 Wochen nach Aufnahme
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Das Erleben der Angehörigen wird anhand des Fragebogens nach CAESAR-Skala (Bewertungsskala der Qualität der Sterbebegleitung auf der Intensivstation) beschrieben. Bewerten Sie die Gefühle der Pflegeteams bezüglich der Beteiligung der Familie an der Beurteilung von Schmerzen und der Nichtmitteilung von Patientenbeschwerden, für die eine Entscheidung über die Einschränkung oder Einstellung der aktiven Behandlung in Notfällen besteht. |
3 Wochen nach Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laurent JACQUIN, MD, ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL14_0216
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