- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02844972
Заинтересованность семьи пациентов в оценке боли в ограничении и прекращении активного лечебного процесса, госпитализированного в отделение неотложной помощи. Исследование ДОФАМИЛА (DOFAMILIA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Рекрутинг
- ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
Контакт:
- Laurent JACQUIN, MD
- Номер телефона: +33 (0)4 72 11 00 48
- Электронная почта: laurent.jacquin@chu-lyon.fr
-
Контакт:
- Julien BERTHILLER
- Номер телефона: +33 (0)4 72 11 80 67
- Электронная почта: julien.berthiller@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет
- некоммуникабельные пациенты, госпитализированные в отделение неотложной помощи
- единогласное решение о прекращении и ограничении активного лечения в соответствии с законом Леонетти от 22 апреля 2005 г.
- Присутствие члена семьи пациента или одного из его законных представителей
Критерий исключения:
- Дети
- нет медицинской страховки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
упрощенная словесная шкала
Временное ограничение: время поступления в отделение неотложной помощи (день 1)
|
Упрощенная вербальная шкала с 5 уровнями, используемая лицами, осуществляющими уход, и членами семьи для оценки интенсивности боли: «безболезненная», «небольшая болезненность», «умеренно болезненная», «очень болезненная», «чрезвычайно болезненная». Сравните оценку боли семьей или доверенным лицом и бригадами по уходу в популяции некоммуникабельных пациентов, для которых принято решение об ограничении и прекращении активного лечения в отделении неотложной помощи. |
время поступления в отделение неотложной помощи (день 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
упрощенная словесная шкала
Временное ограничение: 24 часа после принятия решения об ограничении или прекращении активного лечения в экстренных случаях
|
Упрощенная вербальная шкала с 5 уровнями, используемая лицами, осуществляющими уход, и членами семьи для оценки интенсивности боли: «безболезненная», «небольшая болезненность», «умеренно болезненная», «очень болезненная», «чрезвычайно болезненная». Сравните оценку боли членами семьи или доверенным лицом и бригадами по уходу в популяции не общающихся пациентов через 24 часа после принятия решения об ограничении или прекращении активного лечения в экстренных случаях. |
24 часа после принятия решения об ограничении или прекращении активного лечения в экстренных случаях
|
|
Шкала Алгоплюс
Временное ограничение: при поступлении (день 1)
|
Сравнение оценки боли между семьями и лицами, обеспечивающими уход, будет проводиться с использованием шкалы Algoplus, определяющей боль, когда оценка превышает 2. Сравните оценку боли семьей или доверенным лицом и бригадами по уходу при поддержке рейтинговой шкалы в популяции некоммуникабельных пациентов, для которых принято решение об ограничении или прекращении активного лечения в экстренных случаях. |
при поступлении (день 1)
|
|
Шкала ПАЙНАД
Временное ограничение: при поступлении (день 1)
|
Сравнение оценки боли между семьями и опекунами при поддержке будет производиться с использованием шкалы PAINAD с оценкой от 0 до 10, определяющей интенсивность боли. Сравните оценку боли семьей или доверенным лицом и бригадами по уходу при поддержке рейтинговой шкалы в популяции некоммуникабельных пациентов, для которых решение об ограничении или прекращении активного лечения в экстренных случаях |
при поступлении (день 1)
|
|
Шкала ЦЕЗАРЬ
Временное ограничение: Через 24 часа после поступления
|
Оценить ощущения сестринской бригады от участия семьи в оценке болевого синдрома и несообщения пациенту дискомфорта, для которого является определение об ограничении или прекращении активного лечения в экстренных случаях.
|
Через 24 часа после поступления
|
|
Шкала ЦЕЗАРЬ
Временное ограничение: Через 3 недели после поступления
|
Опыт семьи будет описан на основе анкеты, адаптированной из шкалы CAESAR (оценочная шкала качества ухода за умирающим в реанимации). Оценить ощущения сестринской бригады от участия семьи в оценке болевого синдрома и несообщения пациенту дискомфорта, для которого является определение об ограничении или прекращении активного лечения в экстренных случаях. |
Через 3 недели после поступления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurent JACQUIN, MD, ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL14_0216
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .