Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заинтересованность семьи пациентов в оценке боли в ограничении и прекращении активного лечебного процесса, госпитализированного в отделение неотложной помощи. Исследование ДОФАМИЛА (DOFAMILIA)

25 июля 2016 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Решения об ограничении и прекращении активной терапии являются общими в отделении неотложной помощи. Они оформлены законом Леонетти от 22 апреля 2005 г., рекомендующим отказаться от необоснованного упрямства и заботиться о боли пациента в более позднем возрасте. Оценка боли является проблемой для этих пациентов, которые в большинстве своем не общаются. Более того, отсутствие конкретного инструмента и ответственных команд, не знающих пациента, делают распознавание и лечение болевых симптомов очень сложными. Это потенциальная заинтересованность в прямом привлечении семьи или доверенного лица к этому управлению, причем первым шагом является обнаружение и оценка боли.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lyon, Франция, 69003
        • Рекрутинг
        • ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

некоммуникабельные пациенты, госпитализированные в отделение неотложной помощи

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые старше 18 лет
  • некоммуникабельные пациенты, госпитализированные в отделение неотложной помощи
  • единогласное решение о прекращении и ограничении активного лечения в соответствии с законом Леонетти от 22 апреля 2005 г.
  • Присутствие члена семьи пациента или одного из его законных представителей

Критерий исключения:

  • Дети
  • нет медицинской страховки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
упрощенная словесная шкала
Временное ограничение: время поступления в отделение неотложной помощи (день 1)

Упрощенная вербальная шкала с 5 уровнями, используемая лицами, осуществляющими уход, и членами семьи для оценки интенсивности боли: «безболезненная», «небольшая болезненность», «умеренно болезненная», «очень болезненная», «чрезвычайно болезненная».

Сравните оценку боли семьей или доверенным лицом и бригадами по уходу в популяции некоммуникабельных пациентов, для которых принято решение об ограничении и прекращении активного лечения в отделении неотложной помощи.

время поступления в отделение неотложной помощи (день 1)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
упрощенная словесная шкала
Временное ограничение: 24 часа после принятия решения об ограничении или прекращении активного лечения в экстренных случаях

Упрощенная вербальная шкала с 5 уровнями, используемая лицами, осуществляющими уход, и членами семьи для оценки интенсивности боли: «безболезненная», «небольшая болезненность», «умеренно болезненная», «очень болезненная», «чрезвычайно болезненная».

Сравните оценку боли членами семьи или доверенным лицом и бригадами по уходу в популяции не общающихся пациентов через 24 часа после принятия решения об ограничении или прекращении активного лечения в экстренных случаях.

24 часа после принятия решения об ограничении или прекращении активного лечения в экстренных случаях
Шкала Алгоплюс
Временное ограничение: при поступлении (день 1)

Сравнение оценки боли между семьями и лицами, обеспечивающими уход, будет проводиться с использованием шкалы Algoplus, определяющей боль, когда оценка превышает 2.

Сравните оценку боли семьей или доверенным лицом и бригадами по уходу при поддержке рейтинговой шкалы в популяции некоммуникабельных пациентов, для которых принято решение об ограничении или прекращении активного лечения в экстренных случаях.

при поступлении (день 1)
Шкала ПАЙНАД
Временное ограничение: при поступлении (день 1)

Сравнение оценки боли между семьями и опекунами при поддержке будет производиться с использованием шкалы PAINAD с оценкой от 0 до 10, определяющей интенсивность боли.

Сравните оценку боли семьей или доверенным лицом и бригадами по уходу при поддержке рейтинговой шкалы в популяции некоммуникабельных пациентов, для которых решение об ограничении или прекращении активного лечения в экстренных случаях

при поступлении (день 1)
Шкала ЦЕЗАРЬ
Временное ограничение: Через 24 часа после поступления
Оценить ощущения сестринской бригады от участия семьи в оценке болевого синдрома и несообщения пациенту дискомфорта, для которого является определение об ограничении или прекращении активного лечения в экстренных случаях.
Через 24 часа после поступления
Шкала ЦЕЗАРЬ
Временное ограничение: Через 3 недели после поступления

Опыт семьи будет описан на основе анкеты, адаптированной из шкалы CAESAR (оценочная шкала качества ухода за умирающим в реанимации).

Оценить ощущения сестринской бригады от участия семьи в оценке болевого синдрома и несообщения пациенту дискомфорта, для которого является определение об ограничении или прекращении активного лечения в экстренных случаях.

Через 3 недели после поступления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Laurent JACQUIN, MD, ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL14_0216

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться