- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02844972
Interesse della valutazione del dolore da parte della famiglia dei pazienti nel limitare e interrompere il processo di trattamento attivo ricoverato in PS. Studio DOFAMILA (DOFAMILIA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69003
- Reclutamento
- ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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Contatto:
- Laurent JACQUIN, MD
- Numero di telefono: +33 (0)4 72 11 00 48
- Email: laurent.jacquin@chu-lyon.fr
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Contatto:
- Julien BERTHILLER
- Numero di telefono: +33 (0)4 72 11 80 67
- Email: julien.berthiller@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 18 anni
- pazienti non comunicanti ricoverati in Pronto Soccorso
- decisione unanime di sospendere e limitare le cure attive ai sensi della legge Leonetti 22 aprile 2005
- Presenza di un familiare del paziente o di un suo legale rappresentante
Criteri di esclusione:
- Bambini
- nessuna assicurazione sanitaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala verbale semplificata
Lasso di tempo: tempo di ricovero in pronto soccorso (Giorno 1)
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Una scala verbale semplificata a 5 livelli utilizzata da caregivers e familiari per valutare l'intensità del dolore, "indolore", "poco doloroso", "moderatamente doloroso", "molto doloroso", "estremamente doloroso". Confronta la valutazione del dolore da parte della famiglia o della persona di fiducia e dei team di assistenza all'interno di una popolazione di pazienti non comunicanti per i quali viene presa una decisione di limitare e interrompere il trattamento attivo in pronto soccorso. |
tempo di ricovero in pronto soccorso (Giorno 1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala verbale semplificata
Lasso di tempo: 24 ore dopo la decisione di limitare o interrompere il trattamento attivo nelle emergenze
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Una scala verbale semplificata a 5 livelli utilizzata da caregiver e familiari per valutare l'intensità del dolore, "indolore", "poco doloroso", "moderatamente doloroso", "molto doloroso", "estremamente doloroso". Confrontare la valutazione del dolore da parte della famiglia o della persona di fiducia e dei team di assistenza all'interno di una popolazione di pazienti non comunicanti 24 ore dopo la decisione di limitare o interrompere il trattamento attivo nelle emergenze |
24 ore dopo la decisione di limitare o interrompere il trattamento attivo nelle emergenze
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Scala Algoplus
Lasso di tempo: al momento del ricovero (Giorno 1)
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Il confronto della valutazione del dolore tra famiglie e caregiver con supporto sarà effettuato utilizzando la scala Algoplus definendo un dolore quando il punteggio è maggiore di 2. Confrontare la valutazione del dolore da parte della famiglia o della persona di fiducia e dei team di cura con il supporto di una scala di valutazione in una popolazione di pazienti non comunicanti per i quali è stata presa la decisione di limitare o sospendere il trattamento attivo in emergenza. |
al momento del ricovero (Giorno 1)
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Scala PAINAD
Lasso di tempo: al momento del ricovero (Giorno 1)
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Il confronto della valutazione del dolore tra famiglie e caregiver con supporto sarà effettuato utilizzando la scala PAINAD valutata da 0 a 10, definendo l'intensità del dolore. Confrontare la valutazione del dolore da parte della famiglia o della persona di fiducia e dei team assistenziali con il supporto di una scala di valutazione in una popolazione di pazienti non comunicanti per i quali è stata presa la decisione di limitare o sospendere il trattamento attivo in emergenza |
al momento del ricovero (Giorno 1)
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Scala CESARE
Lasso di tempo: 24 ore dopo il ricovero
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Valutare i sentimenti delle équipe infermieristiche sul coinvolgimento della famiglia nella valutazione del dolore e sulla mancata comunicazione del disagio del paziente per il quale si determina la limitazione o l'interruzione del trattamento attivo nelle emergenze.
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24 ore dopo il ricovero
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Scala CESARE
Lasso di tempo: 3 settimane dopo il ricovero
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L'esperienza della famiglia sarà descritta sulla base del questionario adattato dalla scala CAESAR (scala di valutazione della qualità della cura del morente in terapia intensiva). Valutare i sentimenti delle équipe infermieristiche sul coinvolgimento della famiglia nella valutazione del dolore e sulla mancata comunicazione del disagio del paziente per il quale si determina la limitazione o l'interruzione del trattamento attivo nelle emergenze. |
3 settimane dopo il ricovero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laurent JACQUIN, MD, ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL14_0216
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