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Interesse della valutazione del dolore da parte della famiglia dei pazienti nel limitare e interrompere il processo di trattamento attivo ricoverato in PS. Studio DOFAMILA (DOFAMILIA)

25 luglio 2016 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Le decisioni di limitare e interrompere le terapie attive sono comuni nell'unità di emergenza. Sono inquadrati dalla legge Leonetti del 22 aprile 2005 che raccomanda il rifiuto dell'ostinazione irragionevole e la cura del dolore del paziente in età avanzata. La valutazione del dolore è un problema per questi pazienti la cui maggioranza non comunica. Inoltre, nessuno strumento specifico e le équipe preposte, non conoscendo il paziente, rendono molto complesso il riconoscimento e il trattamento dei sintomi del dolore. Questo è il potenziale interesse di coinvolgere direttamente la famiglia o la persona di fiducia in questa gestione, il primo passo è l'individuazione e la valutazione del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti non comunicanti ricoverati in Pronto Soccorso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età superiore ai 18 anni
  • pazienti non comunicanti ricoverati in Pronto Soccorso
  • decisione unanime di sospendere e limitare le cure attive ai sensi della legge Leonetti 22 aprile 2005
  • Presenza di un familiare del paziente o di un suo legale rappresentante

Criteri di esclusione:

  • Bambini
  • nessuna assicurazione sanitaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala verbale semplificata
Lasso di tempo: tempo di ricovero in pronto soccorso (Giorno 1)

Una scala verbale semplificata a 5 livelli utilizzata da caregivers e familiari per valutare l'intensità del dolore, "indolore", "poco doloroso", "moderatamente doloroso", "molto doloroso", "estremamente doloroso".

Confronta la valutazione del dolore da parte della famiglia o della persona di fiducia e dei team di assistenza all'interno di una popolazione di pazienti non comunicanti per i quali viene presa una decisione di limitare e interrompere il trattamento attivo in pronto soccorso.

tempo di ricovero in pronto soccorso (Giorno 1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala verbale semplificata
Lasso di tempo: 24 ore dopo la decisione di limitare o interrompere il trattamento attivo nelle emergenze

Una scala verbale semplificata a 5 livelli utilizzata da caregiver e familiari per valutare l'intensità del dolore, "indolore", "poco doloroso", "moderatamente doloroso", "molto doloroso", "estremamente doloroso".

Confrontare la valutazione del dolore da parte della famiglia o della persona di fiducia e dei team di assistenza all'interno di una popolazione di pazienti non comunicanti 24 ore dopo la decisione di limitare o interrompere il trattamento attivo nelle emergenze

24 ore dopo la decisione di limitare o interrompere il trattamento attivo nelle emergenze
Scala Algoplus
Lasso di tempo: al momento del ricovero (Giorno 1)

Il confronto della valutazione del dolore tra famiglie e caregiver con supporto sarà effettuato utilizzando la scala Algoplus definendo un dolore quando il punteggio è maggiore di 2.

Confrontare la valutazione del dolore da parte della famiglia o della persona di fiducia e dei team di cura con il supporto di una scala di valutazione in una popolazione di pazienti non comunicanti per i quali è stata presa la decisione di limitare o sospendere il trattamento attivo in emergenza.

al momento del ricovero (Giorno 1)
Scala PAINAD
Lasso di tempo: al momento del ricovero (Giorno 1)

Il confronto della valutazione del dolore tra famiglie e caregiver con supporto sarà effettuato utilizzando la scala PAINAD valutata da 0 a 10, definendo l'intensità del dolore.

Confrontare la valutazione del dolore da parte della famiglia o della persona di fiducia e dei team assistenziali con il supporto di una scala di valutazione in una popolazione di pazienti non comunicanti per i quali è stata presa la decisione di limitare o sospendere il trattamento attivo in emergenza

al momento del ricovero (Giorno 1)
Scala CESARE
Lasso di tempo: 24 ore dopo il ricovero
Valutare i sentimenti delle équipe infermieristiche sul coinvolgimento della famiglia nella valutazione del dolore e sulla mancata comunicazione del disagio del paziente per il quale si determina la limitazione o l'interruzione del trattamento attivo nelle emergenze.
24 ore dopo il ricovero
Scala CESARE
Lasso di tempo: 3 settimane dopo il ricovero

L'esperienza della famiglia sarà descritta sulla base del questionario adattato dalla scala CAESAR (scala di valutazione della qualità della cura del morente in terapia intensiva).

Valutare i sentimenti delle équipe infermieristiche sul coinvolgimento della famiglia nella valutazione del dolore e sulla mancata comunicazione del disagio del paziente per il quale si determina la limitazione o l'interruzione del trattamento attivo nelle emergenze.

3 settimane dopo il ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurent JACQUIN, MD, ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL14_0216

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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