- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02844972
Interesse av smertevurdering av familien til pasienter i å begrense og stoppe aktiv behandlingsprosess innlagt på akuttmottaket. Studer DOFAMILA (DOFAMILIA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Rekruttering
- ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
Ta kontakt med:
- Laurent JACQUIN, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 11 00 48
- E-post: laurent.jacquin@chu-lyon.fr
-
Ta kontakt med:
- Julien BERTHILLER
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 11 80 67
- E-post: julien.berthiller@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 18 år
- ikke-kommuniserende pasienter innlagt på akuttmottaket
- enstemmig beslutning om å stoppe og begrense aktiv behandling i henhold til Leonettis lov av 22. april 2005
- Tilstedeværelse av et medlem av pasientens familie eller en av hans juridiske representant
Ekskluderingskriterier:
- Barn
- ingen helseforsikring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forenklet verbal skala
Tidsramme: opptakstid på akuttmottaket (dag 1)
|
En forenklet verbal skala med 5 nivåer brukt av omsorgspersoner og familie for å evaluere intensiteten av smerte, "smertefri", "lite sår", "moderat smertefull", "veldig smertefull", "ekstremt smertefull". Sammenlign smertevurderingen av familien eller personen til tillits- og omsorgsteam i en populasjon av ikke-kommuniserende pasienter som det tas en beslutning om å begrense og stoppe aktiv behandling for akuttmottaket. |
opptakstid på akuttmottaket (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forenklet verbal skala
Tidsramme: 24 timer etter avgjørelsen om å begrense eller stanse aktiv behandling i nødstilfeller
|
En forenklet verbal skala med 5 nivåer brukt av omsorgspersoner og familie for å evaluere intensiteten av smerte, "smertefri", "lite sår", "moderat smertefull", "veldig smertefull", "ekstremt smertefull". Sammenlign smertevurderingen av familien eller personen til tillits- og omsorgsteam i en populasjon av ikke-kommuniserende pasienter 24 timer etter beslutningen om å begrense eller stoppe aktiv behandling i nødstilfeller |
24 timer etter avgjørelsen om å begrense eller stanse aktiv behandling i nødstilfeller
|
|
Algoplus skala
Tidsramme: ved opptak (dag 1)
|
Sammenligning av smertevurdering mellom familier og omsorgspersoner med støtte vil bli gjort ved å bruke Algoplus-skalaen som definerer en smerte når skåren er større enn 2. Sammenlign smertevurderingen av familien eller personen i tillits- og omsorgsteam med støtte fra en vurderingsskala i en populasjon av ikke-kommuniserende pasienter for hvem en beslutning om å begrense eller stoppe aktiv behandling i nødstilfeller. |
ved opptak (dag 1)
|
|
PAINAD skala
Tidsramme: ved opptak (dag 1)
|
Sammenligning av smertevurdering mellom familier og omsorgspersoner med støtte vil bli gjort ved å bruke PAINAD-skalaen rangert fra 0 til 10, som definerer smerteintensiteten. Sammenlign smertevurderingen av familien eller personen i tillits- og omsorgsteam med støtte fra en vurderingsskala i en populasjon av ikke-kommuniserende pasienter for hvem en beslutning om å begrense eller stoppe aktiv behandling i nødstilfeller |
ved opptak (dag 1)
|
|
CAESAR skala
Tidsramme: 24 timer etter innleggelse
|
Vurder følelsene til sykepleieteamene om familiens involvering i vurderingen av smerte og ikke å kommunisere pasientens ubehag som er en avgjørelse om å begrense eller stoppe aktiv behandling i nødstilfeller.
|
24 timer etter innleggelse
|
|
CAESAR skala
Tidsramme: 3 uker etter innleggelse
|
Opplevelsen til familien vil bli beskrevet basert på spørreskjemaet tilpasset fra CAESAR-skalaen (vurderingsskala over kvaliteten på omsorgen for døende på intensiven). Vurder følelsene til sykepleieteamene om familiens involvering i vurderingen av smerte og ikke å kommunisere pasientens ubehag som er en avgjørelse om å begrense eller stoppe aktiv behandling i nødstilfeller. |
3 uker etter innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurent JACQUIN, MD, ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69HCL14_0216
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .