Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intresse av smärtbedömning av familjen till patienter för att begränsa och stoppa aktiv behandlingsprocess intagen på akuten. Studera DOFAMILA (DOFAMILIA)

25 juli 2016 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Beslut om att begränsa och stoppa aktiv terapi är vanliga på akuten. De är inramade av Leonetti-lagen av den 22 april 2005 som rekommenderar vägran av orimlig envishet och vård av patientens smärta senare i livet. Smärtbedömningen är en fråga för dessa patienter vars majoritet inte kommunicerar. Dessutom, inget specifikt verktyg och de ansvariga teamen, utan att känna till patienten, gör igenkännandet och behandlingen av smärtsymtom mycket komplicerat. Detta är det potentiella intresset av att direkt involvera familjen eller den förtroendefulla personen i denna hantering, det första steget är upptäckt och utvärdering av smärta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Patientens smärta senare i livet

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Lyon, Frankrike, 69003
    - Rekrytering
    - ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
    - Kontakt:
      
      Laurent JACQUIN, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0)4 72 11 00 48
      
      E-post: laurent.jacquin@chu-lyon.fr
    - Kontakt:
      
      Julien BERTHILLER
      
      Telefonnummer: +33 (0)4 72 11 80 67
      
      E-post: julien.berthiller@chu-lyon.fr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

icke kommunicerande patienter inlagda på akutmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna äldre än 18
icke kommunicerande patienter inlagda på akutmottagning
enhälligt beslut om att stoppa och begränsa aktiv behandling enligt Leonettis lag av den 22 april 2005
Närvaro av en medlem av patientens familj eller en av hans juridiska ombud

Exklusions kriterier:

Barn
ingen sjukförsäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
förenklad verbal skala Tidsram: intagningstid på akuten (dag 1)	En förenklad verbal skala med 5 nivåer som används av vårdgivare och familj för att utvärdera intensiteten av smärta, "smärtfri", "lite öm", "måttligt smärtsam", "mycket smärtsam", "extremt smärtsam". Jämför smärtbedömningen av familjen eller personen i förtroende- och vårdteam inom en population av icke-kommunicerande patienter för vilka ett beslut om att begränsa och avbryta aktiv behandling fattas akutmottagning.	intagningstid på akuten (dag 1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
förenklad verbal skala Tidsram: 24 timmar efter beslutet att begränsa eller avbryta aktiv behandling i nödsituationer	En förenklad verbal skala med 5 nivåer som används av vårdgivare och familj för att utvärdera intensiteten av smärta, "smärtfri", "lite öm", "måttligt smärtsam", "mycket smärtsam", "extremt smärtsam". Jämför smärtbedömningen av familjen eller personen i förtroende- och vårdteam inom en population av icke-kommunicerande patienter 24 timmar efter beslutet att begränsa eller avbryta aktiv behandling i nödsituationer	24 timmar efter beslutet att begränsa eller avbryta aktiv behandling i nödsituationer
Algoplus skala Tidsram: vid antagning (dag 1)	Jämförelse av smärtbedömning mellan familjer och vårdgivare med stöd kommer att göras med hjälp av Algoplus-skalan som definierar en smärta när poängen är större än 2. Jämför smärtbedömningen av familjen eller personen i förtroende- och vårdteam med stöd av en betygsskala i en population av icke-kommunicerande patienter för vilka ett beslut om att begränsa eller avbryta aktiv behandling i nödsituationer.	vid antagning (dag 1)
PAINAD skala Tidsram: vid antagning (dag 1)	Jämförelse av smärtbedömning mellan familjer och vårdgivare med stöd kommer att göras med hjälp av PAINAD-skalan klassad från 0 till 10, som definierar smärtintensiteten. Jämför smärtbedömningen av familjen eller personen i förtroende- och vårdteam med stöd av en betygsskala i en population av icke-kommunicerande patienter för vilka ett beslut om att begränsa eller avbryta aktiv behandling i nödsituationer	vid antagning (dag 1)
CAESAR skala Tidsram: 24 timmar efter intagningen	Bedöm vårdteamens känslor för familjens inblandning i bedömningen av smärta och att inte kommunicera patientens obehag för vilket är ett beslut om att begränsa eller stoppa aktiv behandling i nödsituationer.	24 timmar efter intagningen
CAESAR skala Tidsram: 3 veckor efter intagningen	Familjens upplevelse kommer att beskrivas utifrån frågeformuläret anpassat från CAESAR-skalan (värderingsskala över kvaliteten på vården av döende på intensivvården). Bedöm vårdteamens känslor för familjens inblandning i bedömningen av smärta och att inte kommunicera patientens obehag för vilket är ett beslut om att begränsa eller stoppa aktiv behandling i nödsituationer.	3 veckor efter intagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

Huvudutredare: Laurent JACQUIN, MD, ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Douplat M, Daoud K, Berthiller J, Schott AM, Potinet V, Le Coz P, Tazarourte K, Jacquin L. Poor Involvement of General Practitioners in Decisions of Withholding or Withdrawing Life-Sustaining Treatment in Emergency Departments. J Gen Intern Med. 2020 Jan;35(1):177-181. doi: 10.1007/s11606-019-05464-y. Epub 2019 Nov 4.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)