- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02844972
Zájem rodiny pacientů o hodnocení bolesti o omezení a zastavení aktivního léčebného procesu připuštěného na pohotovosti. Studujte DOFAMILA (DOFAMILIA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69003
- Nábor
- ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Laurent JACQUIN, MD
- Telefonní číslo: +33 (0)4 72 11 00 48
- E-mail: laurent.jacquin@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Julien BERTHILLER
- Telefonní číslo: +33 (0)4 72 11 80 67
- E-mail: julien.berthiller@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 18 let
- nekomunikující pacienti přijatí na oddělení urgentního příjmu
- jednomyslné rozhodnutí o zastavení a omezení aktivní léčby podle Leonettiho zákona ze dne 22. dubna 2005
- Přítomnost člena rodiny pacienta nebo některého z jeho zákonných zástupců
Kritéria vyloučení:
- Děti
- žádné zdravotní pojištění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zjednodušená slovní stupnice
Časové okno: čas přijetí na ER (1. den)
|
Zjednodušená verbální škála s 5 úrovněmi, kterou používají pečovatelé a rodina k hodnocení intenzity bolesti, "bezbolestná", "malá bolest", "středně bolestivá", "velmi bolestivá", "extrémně bolestivá". Porovnejte hodnocení bolesti rodinou nebo osobou důvěry a pečovatelských týmů v populaci nekomunikujících pacientů, u kterých je na pohotovosti rozhodnuto o omezení a zastavení aktivní léčby. |
čas přijetí na ER (1. den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zjednodušená slovní stupnice
Časové okno: 24 hodin po rozhodnutí o omezení nebo zastavení aktivní léčby v naléhavých případech
|
Zjednodušená verbální stupnice s 5 úrovněmi, kterou používají pečovatelé a rodina k hodnocení intenzity bolesti, „bezbolestná“, „malá bolest“, „středně bolestivá“, „velmi bolestivá“, „extrémně bolestivá“. Porovnejte hodnocení bolesti rodinou nebo osobou důvěry a pečovatelských týmů v populaci nekomunikujících pacientů 24 hodin po rozhodnutí o omezení nebo zastavení aktivní léčby v naléhavých případech |
24 hodin po rozhodnutí o omezení nebo zastavení aktivní léčby v naléhavých případech
|
Váha Algoplus
Časové okno: při nástupu (den 1)
|
Porovnání hodnocení bolesti mezi rodinami a pečovateli s podporou bude provedeno pomocí stupnice Algoplus definující bolest, když je skóre vyšší než 2. Porovnejte hodnocení bolesti rodinou nebo osobou důvěry a pečovatelskými týmy s podporou hodnotící škály v populaci nekomunikujících pacientů, u kterých bylo rozhodnuto o omezení nebo zastavení aktivní léčby v naléhavých případech. |
při nástupu (den 1)
|
Stupnice PAINAD
Časové okno: při nástupu (den 1)
|
Porovnání hodnocení bolesti mezi rodinami a pečovateli s podporou bude provedeno pomocí stupnice PAINAD hodnocené od 0 do 10, definující intenzitu bolesti. Porovnejte hodnocení bolesti rodinou nebo osobou důvěry a pečovatelskými týmy s podporou hodnotící škály v populaci nekomunikujících pacientů, u kterých je rozhodnutí o omezení nebo zastavení aktivní léčby v naléhavých případech |
při nástupu (den 1)
|
Váha CAESAR
Časové okno: 24 hodin po přijetí
|
Posuďte pocity ošetřovatelských týmů ohledně zapojení rodiny do hodnocení bolesti a nesdělování nepohodlí pacienta, pro které je rozhodnutí o omezení nebo zastavení aktivní léčby v naléhavých případech.
|
24 hodin po přijetí
|
Váha CAESAR
Časové okno: 3 týdny po přijetí
|
Zkušenosti rodiny budou popsány na základě dotazníku převzatého ze škály CAESAR (hodnotící škála kvality péče o umírající v intenzivní péči). Posuďte pocity ošetřovatelských týmů ohledně zapojení rodiny do hodnocení bolesti a nesdělování nepohodlí pacienta, pro které je rozhodnutí o omezení nebo zastavení aktivní léčby v naléhavých případech. |
3 týdny po přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurent JACQUIN, MD, ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69HCL14_0216
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .