Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem rodiny pacientů o hodnocení bolesti o omezení a zastavení aktivního léčebného procesu připuštěného na pohotovosti. Studujte DOFAMILA (DOFAMILIA)

25. července 2016 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Rozhodnutí o omezení a zastavení aktivní terapie jsou na pohotovostní jednotce běžná. Jsou zasazeny do Leonettiho zákona z 22. dubna 2005, který doporučuje odmítnout nepřiměřenou tvrdohlavost a léčit pacientovu bolest v pozdějším životě. Hodnocení bolesti je problémem pro tyto pacienty, kteří většinou nekomunikují. Navíc žádný specifický nástroj a odpovědné týmy, neznající pacienta, činí rozpoznání a léčbu symptomů bolesti velmi složitými. Jde o potenciální zájem o přímé zapojení rodiny nebo osoby, které důvěřuje, do tohoto řízení, přičemž prvním krokem je detekce a vyhodnocení bolesti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

nekomunikující pacienti přijatí na oddělení urgentního příjmu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 18 let
  • nekomunikující pacienti přijatí na oddělení urgentního příjmu
  • jednomyslné rozhodnutí o zastavení a omezení aktivní léčby podle Leonettiho zákona ze dne 22. dubna 2005
  • Přítomnost člena rodiny pacienta nebo některého z jeho zákonných zástupců

Kritéria vyloučení:

  • Děti
  • žádné zdravotní pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zjednodušená slovní stupnice
Časové okno: čas přijetí na ER (1. den)

Zjednodušená verbální škála s 5 úrovněmi, kterou používají pečovatelé a rodina k hodnocení intenzity bolesti, "bezbolestná", "malá bolest", "středně bolestivá", "velmi bolestivá", "extrémně bolestivá".

Porovnejte hodnocení bolesti rodinou nebo osobou důvěry a pečovatelských týmů v populaci nekomunikujících pacientů, u kterých je na pohotovosti rozhodnuto o omezení a zastavení aktivní léčby.

čas přijetí na ER (1. den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zjednodušená slovní stupnice
Časové okno: 24 hodin po rozhodnutí o omezení nebo zastavení aktivní léčby v naléhavých případech

Zjednodušená verbální stupnice s 5 úrovněmi, kterou používají pečovatelé a rodina k hodnocení intenzity bolesti, „bezbolestná“, „malá bolest“, „středně bolestivá“, „velmi bolestivá“, „extrémně bolestivá“.

Porovnejte hodnocení bolesti rodinou nebo osobou důvěry a pečovatelských týmů v populaci nekomunikujících pacientů 24 hodin po rozhodnutí o omezení nebo zastavení aktivní léčby v naléhavých případech

24 hodin po rozhodnutí o omezení nebo zastavení aktivní léčby v naléhavých případech
Váha Algoplus
Časové okno: při nástupu (den 1)

Porovnání hodnocení bolesti mezi rodinami a pečovateli s podporou bude provedeno pomocí stupnice Algoplus definující bolest, když je skóre vyšší než 2.

Porovnejte hodnocení bolesti rodinou nebo osobou důvěry a pečovatelskými týmy s podporou hodnotící škály v populaci nekomunikujících pacientů, u kterých bylo rozhodnuto o omezení nebo zastavení aktivní léčby v naléhavých případech.

při nástupu (den 1)
Stupnice PAINAD
Časové okno: při nástupu (den 1)

Porovnání hodnocení bolesti mezi rodinami a pečovateli s podporou bude provedeno pomocí stupnice PAINAD hodnocené od 0 do 10, definující intenzitu bolesti.

Porovnejte hodnocení bolesti rodinou nebo osobou důvěry a pečovatelskými týmy s podporou hodnotící škály v populaci nekomunikujících pacientů, u kterých je rozhodnutí o omezení nebo zastavení aktivní léčby v naléhavých případech

při nástupu (den 1)
Váha CAESAR
Časové okno: 24 hodin po přijetí
Posuďte pocity ošetřovatelských týmů ohledně zapojení rodiny do hodnocení bolesti a nesdělování nepohodlí pacienta, pro které je rozhodnutí o omezení nebo zastavení aktivní léčby v naléhavých případech.
24 hodin po přijetí
Váha CAESAR
Časové okno: 3 týdny po přijetí

Zkušenosti rodiny budou popsány na základě dotazníku převzatého ze škály CAESAR (hodnotící škála kvality péče o umírající v intenzivní péči).

Posuďte pocity ošetřovatelských týmů ohledně zapojení rodiny do hodnocení bolesti a nesdělování nepohodlí pacienta, pro které je rozhodnutí o omezení nebo zastavení aktivní léčby v naléhavých případech.

3 týdny po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurent JACQUIN, MD, ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL14_0216

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit